Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Beto 100 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 95 mg)
95 mg, compresse a rilascio prolungato
Metoprololi succinas
Beto 100 ZK e Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg sono nomi commerciali diversi dello
stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Beto 100 ZK e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Beto 100 ZK
Come prendere Beto 100 ZK
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Beto 100 ZK
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Beto 100 ZK e a cosa serve

Il metoprololo succinato (un beta-bloccante selettivo), principio attivo di Beto 100 ZK, blocca
alcuni recettori beta-adrenergici nell’organismo, localizzati principalmente nel cuore.
Beto 100 ZK è usato per:

insufficienza cardiaca da lieve a moderata (frazione di eiezione minore/uguale al 40%), la cui gravità è stabile e persiste da almeno 4 settimane. Beto 100 ZK viene usato come terapia aggiuntiva al trattamento standard con farmaci vasodilatatori (inibitori dell’ACE) e diuretici, e, se necessario, con glicosidi cardiaci;
trattamento dell’ipertensione arteriosa;
trattamento del dolore al torace o al cuore (angina pectoris);
trattamento delle aritmie cardiache, compresa la tachicardia;
profilassi dopo la fase acuta di infarto del miocardio;
in caso di sensazione spiacevole di battito cardiaco irregolare e (o) troppo forte (sindrome ipercinetica del cuore);
prevenzione della emicrania.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni

trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione).

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Beto 100 ZK

Quando non usare Beto 100 ZK

se il paziente è allergico al metoprololo succinato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico ad altri beta-bloccanti;
se il paziente ha una forma grave di asma bronchiale o gravi attacchi di respiro sibilante;
se il paziente è in stato di shock;
se al paziente è stato diagnosticato un disturbo della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II o III grado, blocco sino-atriale di alto grado) o un’aritmia cardiaca (sindrome del seno malato), a eccezione dei pazienti con pacemaker impiantato;
se il paziente ha gravi disturbi circolatori (grave malattia arteriosa periferica);
se il paziente ha insufficienza cardiaca grave non trattata e non controllata (la malattia provoca solitamente affanno e gonfiore alle caviglie);
se il paziente ha una frequenza cardiaca ridotta (<50 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa (pressione sistolica <90 mmHg);
se al paziente è stata diagnosticata una condizione di acidosi metabolica (sangue più acido del normale);
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:
inibitori della monoamminoossidasi (IMAO), usati nel trattamento della depressione, con esclusione degli inibitori MAO-B (usati nella malattia di Parkinson);
verapamil e diltiazem (medicinali usati per ridurre la pressione arteriosa);
medicinali antiaritmici, come il disopiramide (medicinali usati nel trattamento del ritmo cardiaco irregolare).

Durante il trattamento con Beto 100 ZK non è consentita la somministrazione endovenosa di alcuni antiaritmici (antagonisti dei canali del calcio, come verapamil e diltiazem o altri medicinali antiaritmici). Informare il medico se si sta assumendo Beto 100 ZK.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica non è consentito l’uso di metoprololo se:

presentano insufficienza cardiaca instabile e non compensata (che può manifestarsi con accumulo di liquido nei polmoni, circolazione debole o bassa pressione arteriosa);
ricevono regolarmente o occasionalmente medicinali che aumentano la forza delle contrazioni cardiache;
hanno una frequenza cardiaca ridotta (meno di 68 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
la pressione arteriosa sistolica è costantemente inferiore a 100 mmHg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Beto 100 ZK, discutere con il medico o il farmacista se:

il paziente ha asma bronchiale, bronchite cronica o disturbi della funzionalità polmonare, poiché potrebbe essere necessario iniziare un trattamento con broncodilatatori o, se il paziente assume già medicinali per l’asma, potrebbe essere necessario aggiustare la dose del broncodilatatore;
il paziente ha disturbi della funzione cardiaca (ad es. bradicardia) o circolatoria (l’assunzione di Beto 100 ZK potrebbe peggiorare tali condizioni);
al paziente è stata diagnosticata diabete o se i livelli di zucchero nel sangue variano notevolmente;
il paziente è malnutrito;
al paziente è stato diagnosticato un lieve disturbo della conduzione tra atri e ventricoli (blocco atrioventricolare di I grado), poiché ciò potrebbe aggravarsi fino a un completo blocco della conduzione;
il paziente ha disturbi della funzione tiroidea;
al paziente è stata diagnosticata una grave malattia epatica (vedi punto 3 „Come prendere Beto 100 ZK”);
il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica a un allergene. Reazioni anafilattiche gravi possono essere più intense durante l’assunzione di medicinali come Beto 100 ZK;
il paziente ha una rara forma di angina, detta angina di Prinzmetal;
il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede anestesia generale. Informare l’anestesista dell’assunzione di Beto 100 ZK;
al paziente è stato diagnosticato un tumore del midollo surrenale che produce ormoni (feocromocitoma): in questo caso è necessario un trattamento precoce e contemporaneo con un medicinale che blocchi i recettori alfa-adrenergici;
il paziente ha psoriasi.

In caso di rallentamento o irregolarità del ritmo cardiaco, contattare immediatamente il medico. Il medico prescriverà una dose inferiore di metoprololo o interromperà gradualmente Beto 100 ZK.
Nei pazienti con infarto acuto del miocardio, il trattamento con metoprololo è stato associato a un aumento del rischio di grave calo della pressione arteriosa (shock cardiogeno). Poiché questo riguardava soprattutto pazienti con circolazione instabile, il metoprololo deve essere somministrato solo dopo la stabilizzazione circolatoria del paziente con infarto.
Non interrompere bruscamente l’assunzione di Beto 100 ZK (vedi punto 3 „Interruzione del trattamento con Beto 100 ZK”).
Non esistono ancora sufficienti esperienze nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca che:

hanno una grave insufficienza cardiaca instabile (classe IV secondo la NYHA)
hanno avuto negli ultimi quattro settimane dolore al petto o angina di diversa intensità
hanno disturbi della funzionalità renale o epatica
hanno più di 80 o meno di 40 anni
hanno una malattia delle valvole cardiache che influisce sulla funzione cardiaca
hanno una cardiomiopatia ostruttiva
hanno subito o devono subire un intervento al cuore, se Beto 100 ZK deve essere assunto entro i prossimi quattro mesi.

Bambini e adolescenti
L’esperienza nell’uso del medicinale nei bambini di età inferiore a 6 anni è limitata. L’uso di Beto 100 ZK non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Doping
L’assunzione di metoprololo può dare esito positivo nei test antidoping.
Interazioni tra Beto 100 ZK e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Beto 100 ZK interagisce con molti altri medicinali.

Medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa (tra cui prazosina, clonidina, idralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e i cosiddetti antagonisti del calcio, come verapamil, diltiazem o nifedipina). Se si assumono contemporaneamente clonidina e Beto 100 ZK, l’interruzione improvvisa della clonidina può causare un rapido e violento aumento della pressione arteriosa. Non interrompere la clonidina prima di aver sospeso Beto 100 ZK alcuni giorni prima. La clonidina deve essere sospesa gradualmente (consultare il medico). Non iniziare Beto 100 ZK prima che siano trascorsi alcuni giorni dall’interruzione della clonidina.
Altri beta-bloccanti (inclusi quelli contenuti nei colliri).
Medicinali che influiscono sulla circolazione periferica (nelle dita delle mani e dei piedi), come gli alcaloidi dell’ergot (usati nel trattamento dell’emicrania).
Medicinali usati per trattare la depressione.
Medicinali usati per trattare altri disturbi psichici.
Antivirali usati nel trattamento dell’AIDS e di alcune altre malattie.
Antistaminici (inclusi quelli senza prescrizione usati per il raffreddore da fieno e altre allergie, raffreddore e altre condizioni).
Medicinali antimalarici.
Medicinali usati per trattare le infezioni fungine.
Medicinali che influiscono sull’attività degli enzimi epatici, come la rifampicina usata per il trattamento della tubercolosi.
Medicinali usati per trattare disturbi cardiaci (inclusa l’angina), come amiodarone, digossina, nitrati e antiaritmici.
Altri medicinali che riducono la frequenza cardiaca: l’assunzione di fingolimod (medicinale usato negli adulti, bambini e adolescenti per il trattamento della forma recidivante-remittente della sclerosi multipla) insieme ai beta-bloccanti può potenziare l’effetto di rallentamento cardiaco nei primi giorni di trattamento con fingolimod.
Altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa: l’assunzione di aldesleuchina (medicinale sintetico usato nel trattamento del cancro al rene con metastasi) insieme ai beta-bloccanti può potenziare l’effetto ipotensivo.
Insulina e altri medicinali antidiabetici. L’effetto ipoglicemizzante è potenziato da Beto 100 ZK. I sintomi premonitori di ipoglicemia, in particolare palpitazioni e tremori, possono essere mascherati o attenuati. È pertanto necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei), usati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni.
Anestetici locali contenenti lidocaina.
Il medicinale chiamato dipiridamolo, usato per prevenire la formazione di trombi.

Beto 100 ZK, alimenti, bevande e alcol
Beto 100 ZK e l’alcol possono reciprocamente potenziare il loro effetto sedativo. La concentrazione di alcol nel sangue può raggiungere livelli più elevati e diminuire più lentamente.
Durante il trattamento con Beto 100 ZK si deve evitare l’assunzione di alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Beto 100 ZK può essere usato durante la gravidanza solo in caso di chiare indicazioni e dopo accurata valutazione da parte del medico del rapporto tra benefici attesi e rischi potenziali. Esistono evidenze che il metoprololo riduce il flusso sanguigno nella placenta, il che può portare a disturbi dello sviluppo fetale. Il trattamento con Beto 100 ZK deve essere interrotto da 48 a 72 ore prima della data prevista del parto. Se ciò non è possibile, il medico dovrà osservare attentamente il neonato per 48-72 ore dopo la nascita.
Allattamento
Beto 100 ZK passa nel latte materno.
Non assumere metoprololo succinato durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Sebbene con le dosi raccomandate sia improbabile l’insorgenza di effetti indesiderati, è necessario osservare attentamente il neonato allattato al seno per eventuali sintomi dovuti all’azione del medicinale (ad es. il medico controllerà la funzione cardiaca).
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale richiede un controllo medico regolare. Durante il trattamento con Beto 100 ZK possono manifestarsi capogiri o affaticamento. Questi sintomi possono influire sui tempi di reazione in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli, usare macchinari o lavorare in condizioni potenzialmente pericolose. Tali sintomi possono manifestarsi soprattutto se si assume contemporaneamente alcol o dopo aver cambiato medicinale.
Beto 100 ZK contiene glucosio, lattosio e saccarosio (zucchero)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere Beto 100 ZK.

3. Come utilizzare il medicinale Beto 100 ZK

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Beto 25 ZK (23,75 mg), il medicinale Beto 50 ZK (47,5 mg), il medicinale Beto 100 ZK (95 mg), il medicinale Beto 150 ZK (142,5 mg), il medicinale Beto 200 ZK (190 mg).
Il medico indicherà quante compresse assumere e quando. La dose prescritta dipende dal tipo di malattia e dalla sua gravità.
Se il medico non ha prescritto diversamente, generalmente si utilizza la seguente posologia:
Ipertensione arteriosa (pressione alta)

I pazienti con ipertensione da lieve a moderata devono assumere 47,5 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio fino a 95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o associare un altro medicinale per ridurre la pressione arteriosa.

Dolore toracico (angina pectoris)

47,5-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Se necessario, il medico può associare un altro medicinale utilizzato nel trattamento della cardiopatia ischemica.
Se il dolore toracico o il dolore al cuore si manifesta durante la notte, le compresse possono essere assunte alla sera.

Disturbi del ritmo cardiaco, compresa l’accelerazione del battito cardiaco (aritmie cardiache)

47,5-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Trattamento dopo infarto del miocardio

95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Sensazione spiacevole di battito cardiaco irregolare e/o forte (palpitazioni)

47,5 o 95 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio fino a 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Prevenzione dell’emicrania

95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca (indebolimento del muscolo cardiaco)
Prima di iniziare il trattamento dell’insufficienza cardiaca, è necessario stabilizzare lo stato del paziente con farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, quindi adattare la dose di Beto 100 ZK in modo individuale per ogni paziente.

La dose iniziale raccomandata nella prima settimana per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca classe III-IV secondo NYHA) è di 11,88 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Il medico può aumentare la dose nella seconda settimana a 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
La dose iniziale raccomandata nelle prime 2 settimane per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca classe II secondo NYHA) è di 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Successivamente il medico raddoppierà la dose. La dose può essere raddoppiata ogni due settimane fino a raggiungere la dose di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o la dose massima tollerata dal paziente.
La dose raccomandata per il trattamento cronico di mantenimento è di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o la dose massima tollerata dal paziente.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Ipertensione arteriosa:
Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, la dose dipende dal peso corporeo. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.
La dose iniziale comunemente utilizzata di metoprololo succinato è di 0,48 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, ma non superiore a 47,5 mg. La dose deve essere adattata alla compressa disponibile più vicina. Il medico può aumentare la dose fino a 1,9 mg/kg di peso corporeo, in base alla risposta pressoria ottenuta. Non sono state studiate dosi giornaliere superiori a 190 mg nei bambini e negli adolescenti.
L’uso di Beto 100 ZK non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Beto 100 ZK sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti anziani
Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti di età superiore a 80 anni, pertanto il medico aumenterà la dose con particolare cautela in questi pazienti.
Beto 100 ZK è destinato all’assunzione orale.
Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere divise in dosi uguali. Possono essere inghiottite intere o divise, ma è necessario evitarne la masticazione o la frantumazione.
Le compresse devono essere assunte con acqua (almeno ½ bicchiere).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Beto 100 ZK
È necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino. Sulla base della gravità dei sintomi da intossicazione, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
È consigliabile mostrare al medico la confezione del medicinale per consentire di identificare il farmaco assunto e stabilire il trattamento da adottare.
Sintomi da sovradosaggio
I sintomi che possono manifestarsi in seguito a un sovradosaggio di Beto 100 ZK possono essere: pressione arteriosa pericolosamente bassa, gravi disturbi della funzione cardiaca, difficoltà respiratorie, broncospasmo, shock, perdita di coscienza (o addirittura coma), convulsioni, nausea, vomito, cianosi (colorazione bluastra o violacea della pelle) e morte.
I primi sintomi da sovradosaggio compaiono da 20 minuti a 2 ore dopo l’assunzione di Beto 100 ZK, e gli effetti di un grave sovradosaggio possono persistere per diversi giorni.
Trattamento del sovradosaggio
Il paziente deve essere trattato in ospedale, in un reparto di terapia intensiva. Anche i pazienti che sembrano in buone condizioni dopo un leggero sovradosaggio di metoprololo devono essere attentamente monitorati dal medico per almeno 4 ore per verificare l’eventuale comparsa di sintomi da intossicazione.
Dimenticanza dell’assunzione di Beto 100 ZK
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma proseguire il trattamento secondo le indicazioni del medico.
Interruzione del trattamento con Beto 100 ZK
Prima di interrompere o sospendere prematuramente il trattamento con Beto 100 ZK, è necessario consultare il medico.
Il medicinale Beto 100 ZK non deve essere sospeso bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.
L’interruzione improvvisa del trattamento con beta-bloccanti può aggravare i sintomi di insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di infarto del miocardio e di morte cardiaca improvvisa.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

sensazione di affaticamento.

Comune (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

capogiri, mal di testa
rallentamento del battito cardiaco (bradicardia)
palpitazioni
marcata riduzione della pressione arteriosa, specialmente durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta, molto raramente con perdita di coscienza
freddo alle mani e ai piedi
difficoltà respiratorie durante lo sforzo fisico in pazienti predisposti (ad esempio pazienti con asma)
nausea, dolori addominali, diarrea, stitichezza.

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

aumento di peso
depressione, sonnolenza, disturbi del sonno, incubi, difficoltà di concentrazione
sensazioni anomale di formicolio, punture o intorpidimento della pelle (parestesie)
peggioramento transitorio dei sintomi di insufficienza cardiaca (con gonfiore di caviglie e piedi), disturbi di conduzione di primo grado tra atri e ventricoli cardiaci (blocco atrioventricolare di primo grado), dolore al torace (dolore toracico), ridotta funzionalità cardiaca come pompa (shock cardiogeno) in pazienti con infarto miocardico (infarto acuto del miocardio)
broncocostrizione (spasmo bronchiale)
eruzioni cutanee (orticaria, dermatite esfoliativa e alterazioni cutanee distrofiche), sudorazione eccessiva
crampi muscolari.

Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

peggioramento del diabete senza sintomi caratteristici (diabete latente)
nervosismo
riduzione della vista, secchezza o irritazione agli occhi (evidente durante l'uso di lenti a contatto), congiuntivite
aritmie, disturbi della conduzione cardiaca
ostruzione nasale
secchezza orale
alterazioni anomale nei test di funzionalità epatica
perdita dei capelli
impotenza e disturbi del desiderio sessuale, malattia di Peyronie (indurimento plastico del pene).

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):

riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
perdita di memoria o disturbi della memoria, confusione mentale, allucinazioni, cambiamenti della personalità (ad esempio sbalzi d'umore)
ronzio nelle orecchie (acufeni), perdita dell'udito
necrosi tissutale in pazienti con gravi disturbi della circolazione periferica prima del trattamento
alterazioni del gusto
epatite
fotosensibilità con eruzioni cutanee dopo esposizione alla luce, peggioramento dei sintomi della psoriasi, insorgenza di psoriasi
dolore articolare, debolezza muscolare.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

alterazioni anomale dei livelli ematici di determinati tipi di grassi, come colesterolo o trigliceridi
peggioramento dei sintomi in pazienti con claudicazione intermittente o con spasmo dei vasi sanguigni delle dita di mani e piedi (sindrome di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Beto 100 ZK

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Traduzione delle informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Numero di lotto/Data di scadenza: vedere stampigliatura
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Beto 100 ZK
Il principio attivo è il metoprololo succinato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 95 mg di metoprololo succinato, corrispondenti a
100 mg di metoprololo tartrato.
Gli altri componenti sono: saccarosio, granuli (saccarosio, amido di mais, glucosio), dispersione di poliacrilato al 30%, talco, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, crospovidone, biossido di silicio colloidale anidro.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta Beto 100 ZK e contenuto della confezione
Compresse allungate di colore giallo chiaro, con linea di divisione su entrambi i lati.
Le compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister in foglio PP/Alluminio o in foglio PVC/Aclar/Alluminio, e collocate in un astuccio di cartone.
Formati disponibili: 30 e 60 compresse a rilascio prolungato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania

Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania

Importatore parallelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Riconfezionato da:
CEFEA Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów

Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 61499.02.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 91/26

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Polonia Beto 100 ZK, 95 mg, compresse a rilascio prolungato
Ungheria Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta