Бето 100 зк
ПольшаСодержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Бето 100 ЗК и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Бето 100 ЗК
- 3. Как применять лекарство Бето 100 ЗК
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Бето 100 ЗК
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бето 100 ЗК (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 мг)
95 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Metoprololi succinas
Бето 100 ЗК и Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 мг являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание вкладыша:
- Что такое лекарственное средство Бето 100 ЗК и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Бето 100 ЗК
- Как применять лекарственное средство Бето 100 ЗК
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Бето 100 ЗК
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Бето 100 ЗК и для чего оно применяется
Метопролола сукцинат (избирательный бета-адреноблокатор), действующее вещество лекарственного средства Бето 100 ЗК, блокирует некоторые бета-адренорецепторы в организме, в основном расположенные в сердце.
Лекарственное средство Бето 100 ЗК применяется при:
- лёгкой и умеренной сердечной недостаточности (фракция выброса ≤ 40%), течение которой остаётся стабильным в течение не менее чем 4 недель. Лекарственное средство Бето 100 ЗК применяется в качестве дополнения к стандартной терапии вазодилататорами (ингибиторами АПФ), диуретиками, а при необходимости — сердечными гликозидами;
- лечении артериальной гипертензии;
- лечении боли в грудной клетке или сердце (стенокардия);
- лечении нарушений сердечного ритма, включая учащённое сердцебиение;
- профилактике после перенесённой острой фазы инфаркта миокарда;
- при неприятных ощущениях нерегулярного и (или) сильного сердцебиения (гиперкинетический синдром сердца);
- профилактике мигрени.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
- при лечении артериальной гипертензии (гипертонии).
2. Важная информация перед применением препарата Бето 100 ЗК
Когда не следует применять препарат Бето 100 ЗК
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к метопролола сукцинату или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам;
- если у пациента тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые приступы свистящего дыхания;
- если у пациента наблюдается шок;
- если у пациента выявлены нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада высокой степени), или нарушения сердечного ритма (синдром слабости синусового узла), за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
- если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения (тяжелое заболевание периферических артерий);
- если у пациента не леченная и неконтролируемая сердечная недостаточность (заболевание, как правило, проявляется одышкой и отеками в области лодыжек);
- если у пациента замедленная работа сердца (<50 ударов/мин. в покое до начала лечения);
- если у пациента очень низкое артериальное давление (систолическое давление <90 мм рт. ст.);
- если у пациента выявлена повышенная кислотность крови (так называемый метаболический ацидоз);
- если пациент принимает один из следующих препаратов:
- ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — препараты, применяемые при лечении депрессии, за исключением ингибиторов МАО-В (препараты, применяемые при болезни Паркинсона);
- верапамил и дилтиазем (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- антиаритмические препараты, такие как дизопирамид (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма).
При применении препарата Бето 100 ЗК внутривенно нельзя вводить некоторые антиаритмические препараты (антагонисты кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические препараты). Следует сообщить врачу о приеме препарата Бето 100 ЗК.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применение метопролола не допускается, если:
- у них наблюдается нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (которая может проявляться скоплением жидкости в легких, слабым кровообращением или низким артериальным давлением);
- они постоянно или периодически получают препараты, усиливающие сократительную функцию сердца;
- у них замедленная работа сердца (менее 68 ударов/мин. в покое до начала лечения);
- систолическое артериальное давление постоянно ниже 100 мм рт. ст.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бето 100 ЗК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеется бронхиальная астма, бронхит или нарушения функции легких, поскольку может потребоваться начало лечения бронходилататорами или, если пациент уже принимает препараты от астмы, необходимо подобрать соответствующую дозу бронходилататора;
- у пациента имеются нарушения функции сердца (например, брадикардия) или нарушения кровообращения (прием препарата Бето 100 ЗК может усугубить течение этих заболеваний);
- у пациента выявлена сахарный диабет или значительные колебания уровня сахара в крови;
- пациент истощен;
- у пациента имеется незначительное нарушение проведения импульса от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада I степени), поскольку это может привести к усугублению, вплоть до полной блокады проведения импульса;
- у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
- у пациента выявлена тяжелая болезнь печени (см. пункт 3 «Как применять препарат Бето 100 ЗК»);
- у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции на любой аллерген. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут быть более выраженными при приеме препаратов, таких как Бето 100 ЗК;
- у пациента редкая форма стенокардии, так называемая стенокардия Принцметала;
- пациенту предстоит операция, требующая общего наркоза. Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Бето 100 ЗК;
- у пациента имеется феохромоцитома (опухоль мозгового слоя надпочечников, выделяющая гормоны): в этом случае необходимо предварительное и одновременное применение препарата, блокирующего альфа-адренергические рецепторы;
- у пациента имеется псориаз.
При замедлении и снижении ритма сердца необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Врач назначит меньшую дозу метопролола или постепенно отменит препарат Бето 100 ЗК.
У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение метопрололом связано с повышенным риском тяжелого снижения артериального давления (кардиогенный шок). Поскольку это особенно касалось пациентов с нестабильным кровообращением, метопролол следует применять только после стабилизации кровообращения у пациента с инфарктом.
Не следует резко прекращать применение препарата Бето 100 ЗК (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата Бето 100 ЗК»).
Опыт лечения пациентов с сердечной недостаточностью, у которых:
- очень тяжелая, различной степени (нестабильная) сердечная недостаточность (класс IV по NYHA);
- в течение последних четырех недель отмечалась боль в сердце или в грудной клетке (стенокардия) различной интенсивности;
- нарушена функция почек или печени;
- возраст более 80 или менее 40 лет;
- имеется заболевание клапанов сердца, влияющее на его функцию;
- имеется заболевание сердечной мышцы, сужающее полость сердца;
- перенесена или планируется операция на сердце, если препарат Бето 100 ЗК должен быть начат в течение ближайших четырех месяцев, — пока отсутствует.
Дети и подростки
Опыт применения у детей в возрасте до 6 лет ограничен. Применение препарата Бето 100 ЗК у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется.
Допинг
Применение метопролола может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Взаимодействие препарата Бето 100 ЗК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Бето 100 ЗК взаимодействует со многими другими лекарственными средствами.
- Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (включая празозин, клонидин, гидралазин, гуанетидин, бетанидин, резерпин, альфа-метилдопу и так называемые блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем или нифедипин). При одновременном лечении клонидином и препаратом Бето 100 ЗК и резкой отмене клонидина артериальное давление может резко и сильно повыситься. Нельзя прекращать прием клонидина до отмены препарата Бето 100 ЗК за несколько дней до этого. Клонидин следует отменять постепенно (необходимо проконсультироваться с врачом). Начинать лечение препаратом Бето 100 ЗК нельзя ранее чем через несколько дней после отмены клонидина.
- Другие бета-адреноблокаторы (включая те, которые содержатся в глазных каплях).
- Препараты, влияющие на периферическое кровообращение (в пальцах рук и ног), такие как алкалоиды спорыньи (применяются при лечении мигрени).
- Препараты, применяемые при лечении депрессии.
- Препараты, применяемые при лечении других психических расстройств.
- Противоретровирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа и некоторых других заболеваний.
- Противогистаминные препараты (включая безрецептурные препараты, применяемые при сенной лихорадке и других аллергиях, простуде и других заболеваниях).
- Противомалярийные препараты.
- Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций.
- Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов, рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза.
- Препараты, применяемые при лечении нарушений функции сердца (включая стенокардию), такие как амиодарон, дигоксин, нитраты и антиаритмические препараты.
- Другие препараты, снижающие частоту сердечных сокращений: применение финголимида (препарата, применяемого у взрослых, детей и подростков при лечении рецидивирующей формы рассеянного склероза) с бета-адреноблокаторами может усиливать действие, замедляющее работу сердца, в первые дни после начала приема финголимида.
- Другие препараты, снижающие артериальное давление: применение альдеслейкина (препарата, являющегося синтетическим белком, применяемым при лечении рака почки с метастазами в другие органы) с бета-адреноблокаторами может усиливать гипотензивное действие.
- Инсулин и другие гипогликемизирующие препараты. Их гипогликемизирующее действие усиливается под действием препарата Бето 100 ЗК. Предупреждающие симптомы низкого уровня сахара в крови, особенно учащенное сердцебиение и дрожь, могут быть скрыты или ослаблены. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (так называемые НПВП), применяемые при лечении боли и воспаления.
- Местные анестетики, содержащие лидокаин.
- Препарат дипиридамол, предотвращающий образование тромбов в крови.
Препарат Бето 100 ЗК, пища, напитки и алкоголь
Препарат Бето 100 ЗК и алкоголь могут взаимно усиливать свое успокаивающее действие. Концентрация алкоголя в крови может достигать более высоких значений и снижаться медленнее.
Во время лечения препаратом Бето 100 ЗК следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Бето 100 ЗК можно применять во время беременности только при наличии четких показаний и после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Имеются данные, что метопролол снижает кровоток в плаценте, что может привести к нарушениям развития плода. Лечение препаратом Бето 100 ЗК следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, врач будет внимательно наблюдать за новорожденным в течение 48–72 часов после родов.
Грудное вскармливание
Препарат Бето 100 ЗК проникает в грудное молоко.
Не следует принимать метопролола сукцинат во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Хотя при применении рекомендованных доз возникновение нежелательных эффектов маловероятно, необходимо внимательно наблюдать за грудным ребенком на предмет возможного возникновения симптомов, вызванных действием препарата (например, врач будет контролировать работу сердца).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лечение этим препаратом требует регулярного медицинского наблюдения. При лечении препаратом Бето 100 ЗК могут возникать головокружение или утомляемость. Эти симптомы могут влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и выполнять работу в потенциально опасных условиях. Симптомы могут возникать особенно при одновременном употреблении алкоголя, а также при смене препарата.
Препарат Бето 100 ЗК содержит глюкозу, лактозу и сахарозу (сахар)
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Бето 100 ЗК.
3. Как применять лекарство Бето 100 ЗК
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Бето 25 ЗК (23,75 мг), лекарство Бето 50 ЗК (47,5 мг), лекарство Бето 100 ЗК (95 мг), лекарство Бето 150 ЗК (142,5 мг), лекарство Бето 200 ЗК (190 мг).
Врач сообщит, сколько таблеток и когда их нужно принимать. Назначенная доза зависит от вида заболевания и степени его тяжести.
Если врач не дал иных указаний, обычно применяют следующие дозировки:
Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Пациенты с лёгкой и умеренной артериальной гипертензией должны принимать 47,5 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- При необходимости врач может увеличить дозу до 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки или дополнительно назначить другой препарат, снижающий артериальное давление.
Боль в грудной клетке (стенокардия)
- 47,5–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- При необходимости врач может дополнительно назначить другой препарат, применяемый при лечении ишемической болезни сердца.
- Если боль в грудной клетке или сердечная боль возникает ночью, таблетки можно принимать вечером.
Нарушения сердечного ритма, включая учащённое сердцебиение (аритмии сердца)
- 47,5–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Лечение после инфаркта миокарда
- 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Неприятные ощущения нерегулярного и (или) сильного сердцебиения (сердцебиение)
- 47,5 или 95 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- При необходимости врач может увеличить дозу до 190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Профилактика мигрени
- 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
Перед началом лечения слабости сердечной мышцы необходимо стабилизировать состояние пациента с помощью препаратов, обычно применяемых при лечении сердечной недостаточности, а затем индивидуально подобрать дозу препарата Бето 100 ЗК.
- Рекомендуемая начальная доза в первую неделю для пациентов с ослаблением сердечной мышцы (классифицированной как сердечная недостаточность III–IV степени по NYHA) составляет 11,88 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- Врач может увеличить дозу во вторую неделю до 23,75 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- Рекомендуемая начальная доза в первые 2 недели для пациентов с ослаблением сердечной мышцы (классифицированной как сердечная недостаточность II степени по NYHA) составляет 23,75 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
- Затем врач удваивает дозу. Дозу можно удваивать каждые две недели, пока не будет достигнута доза 190 мг сукцината метопролола один раз в сутки или максимальная переносимая доза.
- Рекомендуемая доза при длительной поддерживающей терапии составляет 190 мг сукцината метопролола один раз в сутки или максимальная доза, переносимая пациентом.
Применение у детей и подростков
Артериальная гипертензия:
У детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от массы тела. Дозу определяет врач в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Обычно начальная доза сукцината метопролола составляет 0,48 мг/кг массы тела один раз в сутки, но не более 47,5 мг. Дозу корректируют с учётом ближайшей доступной дозировки таблетки. Врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг массы тела в зависимости от достигнутой реакции артериального давления. У детей и подростков дозы, превышающие 190 мг в сутки, не изучались.
Применение препарата Бето 100 ЗК у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Продолжительность лечения определяет врач.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Бето 100 ЗК слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Исследования с участием пациентов в возрасте старше 80 лет не проводились, поэтому у таких пациентов врач будет особенно осторожно увеличивать дозу препарата.
Препарат Бето 100 ЗК предназначен для приёма внутрь.
Таблетки следует принимать один раз в сутки независимо от приёма пищи. Таблетки можно делить на равные дозы. Их можно проглатывать целиком или разделёнными, но следует избегать разжёвывания или крошения.
Таблетки следует запивать водой (не менее ½ стакана).
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бето 100 ЗК
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В зависимости от тяжести симптомов отравления врач определит необходимые меры.
Упаковку препарата следует показать врачу, чтобы было ясно, какой препарат был принят и какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки
Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке препарата Бето 100 ЗК, включают:
опасно низкое артериальное давление, тяжёлые нарушения функции сердца, затруднение дыхания, бронхоспазм, шок, потерю сознания (или даже кому), судороги, тошноту, рвоту, цианоз (синюшность или фиолетовый оттенок кожи) и смерть.
Первые симптомы передозировки появляются спустя от 20 минут до 2 часов после приёма препарата Бето 100 ЗК, а последствия значительной передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение при передозировке
Пациент должен быть госпитализирован и лечиться в отделении интенсивной терапии. Даже пациентов, которые кажутся в хорошем состоянии, но немного превысили дозу метопролола, врач будет внимательно наблюдать не менее 4 часов на предмет появления симптомов отравления.
Пропуск приёма препарата Бето 100 ЗК
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение приёма препарата Бето 100 ЗК
Перед прекращением или преждевременным прекращением лечения препаратом Бето 100 ЗК необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Бето 100 ЗК нельзя отменять резко, дозу следует постепенно уменьшать.
Внезапное прекращение лечения бета-адреноблокаторами может усугубить симптомы сердечной недостаточности и повысить риск инфаркта миокарда, а также внезапной сердечной смерти.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Бето 100 ЗК может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):
- чувство усталости.
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
- головокружение, головная боль
- медленный пульс (брадикардия)
- сердцебиение
- значительное снижение артериального давления, особенно при изменении положения тела из лежачего в вертикальное положение, очень редко с потерей сознания
- ощущение холода в руках и ногах
- затруднение дыхания при физической нагрузке у предрасположенных пациентов (например, у пациентов с астмой)
- тошнота, боли в животе, диарея, запор.
Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
- увеличение массы тела
- депрессия, сонливость, нарушения сна, ночные кошмары, нарушения концентрации
- неприятные ощущения покалывания, онемения или жжения кожи (парестезии)
- временное усиление симптомов ослабления сердечной мышцы (с отеками лодыжек и стоп), нарушения проводимости импульсов от предсердий к желудочкам сердца (атриовентрикулярная блокада I степени), боль в области сердца (грудная боль), слабая насосная функция сердца (кардиогенный шок) у пациентов с инфарктом миокарда (острый инфаркт миокарда)
- спазм дыхательных путей (бронхоспазм)
- кожная сыпь (папулезно-шелушащиеся изменения и дистрофические поражения кожи), усиленное потоотделение
- мышечные спазмы.
Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):
- ухудшение течения сахарного диабета без характерных симптомов (скрытый сахарный диабет)
- нервозность
- ослабление зрения, сухость или раздражение глаз (заметно при ношении контактных линз), конъюнктивит
- нарушения сердечного ритма (аритмия), нарушения проводимости
- заложенность носа
- сухость во рту
- ненормальные результаты функциональных проб печени
- выпадение волос
- импотенция и нарушения либидо, болезнь Пейрони (пластическая деформация полового члена).
Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
- забывчивость или нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения личности (например, перепады настроения)
- звон в ушах (шум в ушах), снижение слуха
- некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения до начала лечения
- нарушения вкуса
- гепатит
- повышенная чувствительность к свету с появлением кожной сыпи после воздействия света, усиление симптомов псориаза, развитие псориаза
- боль в суставах, слабость мышц.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- ненормальные уровни в крови определенных видов жиров, таких как холестерин или триглицериды
- усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой или спазмами кровеносных сосудов пальцев ног и рук (синдром Рейно).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бето 100 ЗК
- Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
- Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Перевод информации с первичной упаковки: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: смотрите тиснение.
- Не храните лекарство при температуре выше 25 °C.
- Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Бето 100 ЗК
Действующее вещество: метопролола сукцинат.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал, глюкоза), дисперсия полиакрилата 30 %, тальк, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремнекислота коллоидная безводная.
Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарственное средство Бето 100 ЗК и что содержит упаковка
Светло-желтые продолговатые таблетки с риской с обеих сторон.
Таблетки с пролонгированным высвобождением упакованы в блистеры из пленки ПП/алюминий или блистеры из пленки ПВХ/Аклар/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковки: 30 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Германии, стране экспорта:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
и
Spółka Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
и
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 61499.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 91/26
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Бето 100 ЗК, 95 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Венгрия: Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta