Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк (Betahistine Viatris)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк і Betahistine Viatris — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк
Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Лікарський засіб Бетасерк належить до групи ліків, що називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою),
прогресуюча втрата слуху,
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічені в розділі 6),
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкової речовини надниркових залоз («хромаффінна пухлина надниркових залоз»).

Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка,
у пацієнта є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату Бетасерк.

Діти
Застосування препарату Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та препарат Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

Протигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк та їжа, напої
Препарат Бетасерк можна приймати з їжею або натще. Однак препарат Бетасерк може викликати незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом препарату Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає препарат Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати препарат Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вважатиме це необхідним.

Невідомо, чи проникає препарат Бетасерк у грудне молоко:

Не слід годувати груддю під час прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволив це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що препарат Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікують бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозу лікаря підбирає індивідуально залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати легкі розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

Ліки Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо потрібно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, одну таблетку приймати вранці, а іншу — ввечерці. Слід
намагатися приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня. Це забезпечить постійний рівень ліків у організмі.
Прийом ліків у той самий час кожного дня також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому дози ліків Бетасерк, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу у встановлений час.
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

Переривання прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан
покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліків Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням,
набряк обличчя, губ, язика або шиї,
зниження артеріального тиску,
втрата свідомості,
утруднення дихання. Якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів, слід негайно припинити прийом ліків Бетасерк і звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 особи з 10):

нудота,
розлади травлення,
головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліків Бетасерк

Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази.

Прийом ліків Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

Діючою речовиною лікарського засобу є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота лимонна моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк із вмістом 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Мають
розмір 10 мм і витиснення «289» на одній стороні таблетки по обидва боки лінії поділу. Лінія
поділу на таблетці лише полегшує розкрошення для проковтування, а не поділ на рівні дози.
Лікарський засіб Бетасерк, 24 мг, доступний в упаковках по 20, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у
блістери з фольги PVC/PVDC/Al у картонній коробці.
Для отримання більш докладної інформації необхідно звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Бельгії, країні експорту:
Viatris GX, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Бельгія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE353245
Номер дозволу на паралельний імпорт: 277/25