Бетасерк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетасерк (Betahistine Viatris)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
<б>Бетасерк и Betahistine Viatris — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бетасерк
3. Как принимать лекарственное средство Бетасерк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бетасерк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк содержит бетагистин. Лекарственное средство Бетасерк относится к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Как действует лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом лекарства Бетасерк

Когда не следует принимать лекарство Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов лекарства Бетасерк (перечислены в пункте 6),
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»).

Не следует принимать лекарство Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений.
В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Бетасерк.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка,
• имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приема лекарства Бетасерк.

Дети
Применение лекарства Бетасерк у лиц в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарства и лекарство Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие лекарства Бетасерк. Лекарство Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетасерк. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк.

Прием лекарства Бетасерк с едой и питьем
Лекарство Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Однако лекарство Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием лекарства Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать лекарство Бетасерк во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли лекарство Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетасерк влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировку определяет врач в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы лекарство начало действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды, а также натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в день.

При необходимости приема более чем одной таблетки в день, прием лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянный уровень препарата в организме. Прием лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Превышение рекомендованной дозы лекарства Бетасерк
Если вы приняли больше таблеток Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили прием дозы Бетасерк, следует принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приема лекарства Бетасерк
Не следует прекращать прием лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная зудящая сыпь или воспаление кожи,
• отек лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затрудненное дыхание. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Бетасерк и обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме лекарства Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм.

Прием лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, в котором их не видно.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина 24 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонная кислота моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых таблеток белого или почти белого цвета с фаской. Диаметр таблеток составляет 10 мм, на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии выдавлено «289». Разделительная линия на таблетке предназначена исключительно для облегчения измельчения с целью проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Лекарство Бетасерк 24 мг доступно в упаковках по 20, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из пленки PVC/PVDC/Al и помещенных в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Viatris GX, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Бельгия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE353245
Номер разрешения на параллельный импорт: 277/25