Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
Як приймати лікарський засіб Бетасерк
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і з якою метою його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Бетасерк є різновидом ліків, які називаються «аналогами гістаміну».
З якою метою застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою)
прогресуюча втрата слуху
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бетасерк

Коли не приймати лік Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліку Бетасерк (перелічених у розділі 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину надниркових залоз («хромофільна пухлина надниркових залоз»). Не слід приймати лік Бетасерк, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка
є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування ліку Бетасерк.

Діти
Застосування ліку Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та лік Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижченаведених ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліку Бетасерк. Лік Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліку Бетасерк. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк.

Лік Бетасерк та їжа, напої
Лік Бетасерк можна приймати з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може
викликати незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліку Бетасерк
з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає лік Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом ліку Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати лік Бетасерк під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникає лік Бетасерк у материнське молоко:

Не слід годувати грудьми під час прийому ліку Бетасерк, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Малоймовірно, що лік Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
3. Як приймати лік Бетасерк
3. Як приймати лік Бетасерк
Лік Бетасерк слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить дозу залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати прийом ліку. Може знадобитися певний час, щоб лік почав діяти.

Як приймати лік

Проковтнути таблетку і запити водою.
Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може викликати незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліку Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати
Лік Бетасерк доступний у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

лік Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо приймається більше ніж одна таблетка на добу, слід розподілити прийом ліку
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечерці.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час кожного дня. Це забезпечить постійний рівень ліку в організмі. Прийом ліку в один і той самий час також допоможе пам’ятати про його прийом.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліку Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Бетасерк

Якщо пропущено дозу ліку Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліку Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліку Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лік, лік Бетасерк може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно
проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червона або дрібна висипка на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
утруднення дихання. Слід припинити прийом ліку Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

нудота
розлади травлення
головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

Незначні шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом ліку Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.
5. Як зберігати лік Бетасерк
5. Як зберігати лік Бетасерк

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 25 °C.
Не використовувати лік Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості
6. Вміст упаковки та інші відомості
Що містить лік Бетасерк

Діючою речовиною ліку є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е 421), лимонна кислота моногідрат, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк.

Як виглядає лік Бетасерк і що містить упаковка
Лік Бетасерк із вмістом 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Мають
розмір 10 мм і витиснення «289» на одній стороні таблетки по обидва боки лінії поділу. Лінія
поділу на таблетці лише полегшує розмельнення для проковтування, але не забезпечує поділ на рівні дози.
Лік Бетасерк, 24 мг доступний в упаковках по 20, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у
блистерні упаковки PVC-PVDC/Al, в картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Нідерланди
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція
Імпортер паралельного імпорту:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2717/2010/01
2717/2010/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 111/22