Бетасерк

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк, 24 мг, таблетки
Бетагистина дигидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Бетасерк и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Бетасерк
3. Как принимать лекарство Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетасерк
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетасерк и для чего он применяется

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как «аналоги гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом лекарства Бетасерк

Когда не следует принимать лекарство Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов лекарства Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если врач диагностировал у пациента опухоль надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»). Не следует принимать лекарство Бетасерк, если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• имеется бронхиальная астма. Если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк. Врач может захотеть тщательно наблюдать за пациентом во время приема лекарства Бетасерк.

Дети
Не рекомендуется применение лекарства Бетасерк у лиц младше 18 лет.
Другие лекарства и лекарство Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из
следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие лекарства Бетасерк. Лекарство Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетасерк. Если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк.

Лекарство Бетасерк и прием пищи
Лекарство Бетасерк можно принимать с пищей или независимо от нее. Однако лекарство Бетасерк может
вызывать легкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк
вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием лекарства Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать лекарство Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли лекарство Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетасерк, за исключением случаев, когда врач разрешит это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Бетасерк
3. Как принимать лекарство Бетасерк
Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Доза будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Следует продолжать прием лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы лекарство начало действовать.

Как принимать лекарство

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или независимо от нее. Однако лекарство Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• лекарство Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

При приеме более чем одной таблетки в сутки следует равномерно распределить прием препарата
в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию лекарства в
организме. Прием лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Бетасерк
При приеме дозы лекарства Бетасерк, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость
или боли в животе. При наличии сомнений следует обратиться к врачу.
Пропуск приема лекарства Бетасерк

• Если пропущена доза лекарства Бетасерк, следует принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Бетасерк
Не следует прекращать прием лекарства Бетасерк без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к
врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, лекарство Бетасерк может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После приема этого лекарства могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:
Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, следует прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение или зудящая сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание. Следует прекратить прием лекарства Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу при возникновении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме лекарства Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием лекарства Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Бетасерк
5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
• Хранить при температуре до 25 °C.
• Не следует применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующее вещество: 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
двояковыпуклых, делимых, белых до почти белых таблеток с фаской. Имеют размер 10 мм и выдавленный номер «289» на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарство Бетасерк, 24 мг, доступно в упаковках по 20, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в
блистеры PVC-PVDC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
Mylan Healthcare B.V.
Крийгсман 20, 1186 DM Амстелвен, Нидерланды
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Дорога де Бельвиль, местоположение Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 2717/2010/01
2717/2010/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 111/22