Бетагістину Блюфіш

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетагістину Блюфіш (Beta-histina Bluefish), 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетагістину Блюфіш і Beta-histina Bluefish — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Бетагістину Блюфіш є дигідрохлорид бетагістину. Цей лікарський засіб
називають «аналогом гістаміну». Лікарський засіб застосовують для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як запаморочення вестибулярного походження, шум у вухах,
втрата слуху з супутніми нудотою, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання). Лікарський засіб покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску;
• шум у вухах;
• втрата слуху.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш

Коли не приймати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта підвищений артеріальний тиск крові, спричинений пухлиною надниркових залоз (хромафінна пухлина надниркових залоз).

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта є будь-яке з цих захворювань. Перед
початком прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід обговорити це з лікарем.
Перед початком прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (шлунково-кишкову виразку);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта є будь-яке з цих захворювань (або
пацієнт не впевнений). Перед початком прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Може знадобитися ретельний контроль стану пацієнта
під час застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш.
Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш дітям.
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче зазначених ліків:

• Протигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) зменшувати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш. Також лікарський засіб Бетагістину Блюфіш може зменшувати дію протигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш.

Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та їжа, напої
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш можна приймати з їжею або без їжі. Однак лікарський засіб Бетагістину
Блюфіш може спричиняти легкі шлункові розлади (див. розділ 4). Прийом лікарського засобу
Бетагістину Блюфіш разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Бетагістину Блюфіш на ненароджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна припинити прийом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не можна приймати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш під час вагітності, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Невідомо, чи проникає бетагістину в грудне молоко.

• Не можна годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Бетагістину Блюфіш впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами. Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються лікарським засобом Бетагістину Блюфіш (запаморочення, шум у вухах і втрата слуху, що супроводжують хворобу Меньєра), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту, що може впливати на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу лікаря підбирає індивідуально для
кожного пацієнта.
Ліки Бетагістину Блюфіш доступні в таких дозах: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Лікар підбирає дозу відповідно до стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може пройти певний час, перш ніж ліки почнуть діяти.

Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

• Проковтнути таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати під час або після їжі. Проте ліки Бетагістину Блюфіш можуть спричиняти незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетагістину Блюфіш під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.

Скільки ліків Бетагістину Блюфіш слід приймати
Зазвичай рекомендована доза: пів таблетки або одна таблетка 2 рази на добу.
Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря, оскільки лікар може підібрати іншу дозу.
Якщо пацієнт приймає більше ніж одну таблетку на добу, прийом таблеток слід рівномірно розподілити
протягом дня.
Слід намагатися приймати таблетку в той самий час кожного дня. Це допоможе забезпечити сталу концентрацію ліків у організмі. Прийом таблеток у той самий час також допоможе краще пам’ятати про прийом ліків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток ліків Бетагістину Блюфіш, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу. Потрібно дочекатися часу прийому
наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Припинення прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Не можна припиняти прийом ліків без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається
краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Алергічні реакції
Якщо виникне алергічна реакція (частота невідома), слід припинити прийом препарату Бетагістину Блюфіш і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червоні або горбкуваті висипання на шкірі або запальні ураження шкіри зі свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрату свідомості,
• утруднене дихання.

Інші побічні ефекти можуть включати:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• нудоту,
• розлад шлунку.

Невідомо (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):

• легкі шлунково-кишкові розлади, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм і гази.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

• Діючою речовиною лікарського засобу є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: кислота лимонна, целюлоза мікрокристалічна (PH 102), манітол (Е 421), кремнезем колоїдний безводний і тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і що містить упаковка
Білі, круглі, двовипуклі, непокриті таблетки розміром 9,9 мм – 10,1 мм, з
тисковою рискою на одній стороні та маркуванням «II» по обидва боки від риски
і гладенькою поверхнею з іншого боку.
Блистери PVC/PVDC/Aluminium: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-державника або паралельного імпортера.
Компанія-державник у Португалії, країні експорту:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5681861
Номер дозволу на паралельний імпорт: 404/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: