Бетагистина блюфиш

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетагистина Блюфиш (Бета-гистина Блюфиш), 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетагистина Блюфиш и Бета-гистина Блюфиш — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Бетагистина Блюфиш
3. Как принимать лекарственное средство Бетагистина Блюфиш
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бетагистина Блюфиш
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Бетагистина Блюфиш является дигидрохлорид бетагистина. Этот препарат
называют «аналогом гистамина». Препарат применяется для лечения:
симптомов болезни Меньера, таких как вестибулярные головокружения, шум в ушах,
потеря слуха, сопровождающаяся тошнотой, нарушениями слуха и (или) головной болью:

• вестибулярные головокружения (ощущение вращения). Препарат улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления;
• шум в ушах;
• потеря слуха.

2. Важная информация перед приемом лекарства Бетагистина Блюфиш

Когда не следует принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

• если у пациента имеется аллергия на бетагистин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется высокое артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитома).

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из этих заболеваний. Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш следует обсудить этот вопрос с врачом.
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеется язва желудка (пептическая язва);
• если у пациента имеется бронхиальная астма.

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из этих заболеваний (или пациент не уверен в их отсутствии). Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется тщательный контроль состояния пациента во время применения лекарства Бетагистина Блюфиш.
Дети
Применение лекарства Бетагистина Блюфиш у детей не рекомендуется.
Влияние лекарства Бетагистина Блюфиш на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• Противоаллергические (антигистаминные) препараты — они могут (теоретически) ослаблять действие лекарства Бетагистина Блюфиш. Также лекарство Бетагистина Блюфиш может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетагистина Блюфиш.

Лекарство Бетагистина Блюфиш и пища, напитки
Лекарство Бетагистина Блюфиш можно принимать как во время еды, так и натощак. Однако лекарство Бетагистина Блюфиш может вызывать незначительные желудочные расстройства (см. пункт 4). Прием лекарства Бетагистина Блюфиш вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Неизвестно, оказывает ли лекарство Бетагистина Блюфиш влияние на развивающийся плод:

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, она должна прекратить прием лекарства Бетагистина Блюфиш и обратиться к врачу.
• Не следует принимать лекарство Бетагистина Блюфиш во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это разрешение.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетагистина Блюфиш, за исключением случаев, когда врач дал на это разрешение.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетагистина Блюфиш оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами. Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется лекарство Бетагистина Блюфиш (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, сопровождающие болезнь Меньера), могут вызывать ощущение вращения и тошноту, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.
Лекарство Бетагистина Блюфиш доступно в следующих дозировках: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Дозировка подбирается в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может пройти некоторое время, прежде чем препарат начнёт действовать.

Как принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

• Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды. Однако препарат Бетагистина Блюфиш может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетагистина Блюфиш во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество лекарства Бетагистина Блюфиш следует принимать
Обычно рекомендуемая доза составляет: половина таблетки или одна таблетка 2 раза в сутки.
Необходимо всегда придерживаться рекомендаций врача, поскольку врач может скорректировать дозировку.
Если пациенту назначено принимать более одной таблетки в сутки, приём таблеток следует равномерно распределить в течение дня.
Рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет обеспечить постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время также поможет не забывать о приёме препарата.

Превышение рекомендованной дозы препарата Бетагистина Блюфиш
Если пациент принял слишком много таблеток препарата Бетагистина Блюфиш, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бетагистина Блюфиш
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить пропущенную дозу. Необходимо дождаться времени приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата Бетагистина Блюфиш
Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция (частота неизвестна), необходимо прекратить приём препарата Бетагистина Блюфиш и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение или крапивницу на коже, воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.

Другие побочные действия могут включать:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• головную боль,
• тошноту,
• диспепсию.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие живота и метеоризм.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетагистина Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетагистина Блюфиш

• Активным веществом препарата является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: лимонная кислота, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), маннитол (Е 421), диоксид кремния коллоидный безводный и тальк.

Как выглядит лекарство Бетагистина Блюфиш и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые, необложенные таблетки размером 9,9 мм – 10,1 мм, с
выдавленной разделительной риской с одной стороны и маркировкой «II» по обе стороны от
разделительной риски, а с другой стороны — гладкие.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5681861
Номер разрешения на параллельный импорт: 404/24
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического
пространства под следующими торговыми названиями: