Бетагістину Блюфіш

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетагістину Блюфіш (Beta-histina Bluefish), 16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетагістину Блюфіш та Beta-histina Bluefish — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийняттям лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують

Діючою речовиною, що міститься в лікарському засобі Бетагістину Блюфіш, є бетагістину дигідрохлорид. Цей лікарський засіб
називають «аналогом гістаміну». Лікарський засіб застосовують для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як запаморочення вестибулярного походження, шум у вухах,
втрата слуху з супутніми нудотою, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання). Лікарський засіб поліпшує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску;
• шум у вухах;
• втрата слуху.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бетагістину Блюфіш

Коли не застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск крові, спричинений пухлиною надниркових залоз (хромафінна пухлина надниркових залоз).

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта наявна будь-яка з цих захворювань. Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід обговорити це з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (шлунково-кишкову виразку);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта наявна будь-яка з цих захворювань (або пацієнт не впевнений у цьому). Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Під час застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш може знадобитися ретельний контроль стану пацієнта.
Діти
Застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш дітям не рекомендовано.
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує будь-який із нижчеперелічених лікарських засобів:

• Протигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) зменшувати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш. Також лікарський засіб Бетагістину Блюфіш може зменшувати дію протигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш.

Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та їжа і напої
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш можна застосовувати під час прийому їжі або натщесерце. Однак лікарський засіб Бетагістину Блюфіш може спричиняти незначні шлункові розлади (див. розділ 4). Прийом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Бетагістину Блюфіш на ненароджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна припинити застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не можна застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш під час вагітності, якщо на це не дозволив лікар.

Невідомо, чи проникає бетагістину в грудне молоко.

• Не можна годувати груддю під час застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Бетагістину Блюфіш впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та механізми. Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються лікарським засобом Бетагістину Блюфіш (запаморочення, шум у вухах та втрата слуху, що супроводжують хворобу Меньєра), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу лікаря підбирає індивідуально для
кожного пацієнта.
Ліки Бетагістину Блюфіш доступні в таких дозах: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Лікар підбирає дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може пройти певний час, перш ніж ліки почнуть діяти.

Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

• Проковтнути таблетку, запиваючи водою.
• Таблетку можна приймати під час або після їжі. Однак ліки Бетагістину Блюфіш можуть спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетагістину Блюфіш разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.

Скільки ліків Бетагістину Блюфіш слід приймати
Зазвичай рекомендована доза: половина таблетки або одна таблетка, 3 рази на добу.
Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря, оскільки лікар може змінити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше ніж одну таблетку на добу, прийом таблеток слід рівномірно розподілити
протягом дня.
Слід намагатися приймати таблетку щоразу в той самий час кожного дня. Це допоможе забезпечити
стабільну концентрацію ліків в організмі. Прийом таблеток у той самий час також допоможе
пам’ятати про прийом ліків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток ліків Бетагістину Блюфіш, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу. Потрібно дочекатися часу прийому
наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Переривання прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Не можна припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається
краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Алергічні реакції
Якщо виникне алергічна реакція (частота невідома), необхідно припинити застосування препарату Бетагістину Блюфіш і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальні ураження шкіри зі свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрату свідомості,
• утруднене дихання.

Інші побічні ефекти можуть включати:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• нудоту,
• розлад шлунку.

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• легкі розлади шлунка, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм і гази.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бетагістину Блюфіш

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бетагістину Блюфіш

• Діючою речовиною ліків є 16 мг дигідрохлориду бетагістини.
• Інші складові: кислота лимонна, целюлоза мікрокристалічна (PH 102), манітол (E 421), кремнезем колоїдний безводний і тальк.

Як виглядають ліки Бетагістину Блюфіш і що містить упаковка
Білі, круглі, двовипуклі, непокриті таблетки розміром 8,6 мм – 8,8 мм, з
тисковою рискою, що ділить таблетку навпіл, з одного боку та позначенням «I» по обидва боки від риски
і гладкі з іншого боку.
Блистери PVC/PVDC/Aluminium: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Португалії, країні експорту:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5681846
Номер дозволу на паралельний імпорт: 398/24
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: