Бетагистина блюфиш

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетагистина Блюфиш (Бета-гистина Блюфиш), 16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетагистина Блюфиш и Бета-гистина Блюфиш — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную для пациента информацию.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бетагистина Блюфиш
3. Как принимать лекарственное средство Бетагистина Блюфиш
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бетагистина Блюфиш
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется

Действующим веществом, содержащимся в лекарственном средстве Бетагистина Блюфиш, является бетагистина дигидрохлорид. Это лекарственное средство называют «аналогом гистамина». Препарат применяется для лечения:
симптомов болезни Меньера, таких как вестибулярные головокружения, шум в ушах,
потеря слуха, сопровождающиеся тошнотой, нарушениями слуха и (или) головной болью:

• вестибулярные головокружения (ощущение вращения). Препарат улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления;
• шум в ушах;
• потеря слуха.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Бетагистина Блюфиш

Когда не следует принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется высокое артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитома).

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из этих заболеваний. Перед
началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо обсудить этот вопрос с врачом.
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• если у пациента имеется язва желудка (пептическая язва);
• если у пациента имеется бронхиальная астма.

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из этих заболеваний (или
пациент не уверен в этом). Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется тщательный контроль состояния пациента
в период применения лекарства Бетагистина Блюфиш.
Дети
Применение лекарства Бетагистина Блюфиш у детей не рекомендуется.
Взаимодействие лекарства Бетагистина Блюфиш с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из
следующих лекарств:

• Антигистаминные препараты — они могут (теоретически) ослаблять действие лекарства Бетагистина Блюфиш. Также лекарство Бетагистина Блюфиш может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетагистина Блюфиш.

Лекарство Бетагистина Блюфиш и пища, напитки
Лекарство Бетагистина Блюфиш можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетагистина
Блюфиш может вызывать легкие желудочные расстройства (см. пункт 4). Прием лекарства
Бетагистина Блюфиш во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетагистина Блюфиш на развивающийся плод:

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, она должна прекратить прием лекарства Бетагистина Блюфиш и обратиться к врачу.
• Не следует принимать лекарство Бетагистина Блюфиш во время беременности, если на то не даст разрешения врач.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетагистина Блюфиш, если на то не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что лекарство Бетагистина Блюфиш влияет на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать инструменты и механизмы. Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется лекарство
Бетагистина Блюфиш (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, сопровождающие болезнь Меньера),
могут вызывать ощущение вращения и тошноту, что может влиять на способность управлять
транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу препарата врач подбирает индивидуально для каждого пациента.
Лекарство Бетагистина Блюфиш доступно в следующих дозировках: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Доза препарата подбирается в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может пройти некоторое время, прежде чем препарат начнёт действовать.

Как принимать лекарство Бетагистина Блюфиш

• Проглотить таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды. Однако препарат Бетагистина Блюфиш может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетагистина Блюфиш вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу препарата Бетагистина Блюфиш следует принимать
Обычно рекомендуемая доза составляет: половина таблетки или одна таблетка, 3 раза в сутки.
Всегда необходимо придерживаться рекомендаций врача, поскольку врач может скорректировать дозу.
Если пациент принимает более одной таблетки в день, приём таблеток следует равномерно распределить в течение дня.
Стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет обеспечить постоянный уровень препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время также поможет помнить о необходимости их приёма.

Превышение рекомендованной дозы препарата Бетагистина Блюфиш
Если пациент принял слишком много таблеток препарата Бетагистина Блюфиш, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бетагистина Блюфиш
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить эту дозу. Необходимо дождаться времени приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата Бетагистина Блюфиш
Нельзя прекращать приём препарата без консультации с врачом, даже если пациент почувствует себя лучше.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция (частота неизвестна), необходимо прекратить приём препарата Бетагистина Блюфиш и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, крапивницу или воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.

Другие побочные действия могут включать:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• головную боль,
• тошноту,
• расстройство пищеварения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие и газы.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетагистина Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Бетагистина Блюфиш

• Активным веществом препарата является 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: кислота лимонная, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), маннитол (Е 421), диоксид кремния коллоидный безводный и тальк.

Как выглядит лекарственное средство Бетагистина Блюфиш и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые, плёночные таблетки размером 8,6 мм – 8,8 мм, с гравировкой в виде разделительной линии с одной стороны и обозначением «I» по обе стороны от линии, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий: по 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5681846
Номер разрешения на параллельный импорт: 398/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: