Іберогаст

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Іберогаст (Иберогаст)
рідина для перорального застосування
Іберогаст і Иберогаст — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Іберогаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Іберогаст — це рослинний засіб, призначений для лікування функціональних
порушень (шлунково-кишкових) моторики (проходження харчових мас) травного тракту, таких як
функціональна диспепсія (нестравність) або синдром подразненого кишечника. Ці порушення проявляються
переважно спазмами в черевній порожнині та кишечнику, болями в животі, відчуттям переповнення,
метеоризмом, нудотою та відливом кислого.
Лікарський засіб Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, послаблює спазми шлунка та кишечника. Має
протизапальні, спазмолітичні, антиоксидантні та протибактеріальні властивості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст
Якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. У дітей віком до 6 років будь-який біль у животі повинен бути обов’язково проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта наявна або була в анамнезі хвороба печінки або якщо пацієнт приймає ліки, які — згідно з інструкцією для пацієнта — можуть викликати небажані реакції у вигляді ураження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта виникне жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі, вибілення калу, біль у підкладковій ділянці, необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Пацієнти з діагностованою хворобою печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Іберогаст.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Застосування Іберогасту разом з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Взаємодії не відомі.

Застосування Іберогасту разом з алкоголем
У зв’язку з вмістом алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен застосовуватися у осіб із алкоголізмом.
Препарат Іберогаст містить етанол (спирт) у концентрації об’ємного вмісту близько 31%. Одноразова доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає близько 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з групи високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Одноразова доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанолу). Якщо препарат Іберогаст застосовується відповідно до рекомендацій, він не повинен суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ «Застосування Іберогасту разом з алкоголем»).

3. Як застосовувати ліки Іберогаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо першого використання крапельниці

Відкрутити біло-зелену Закрутити зелену кришку Переконайтеся, що
кришку і викинути її, щоб встановити крапельницю крапельниця міцно
білу частину. в пляшку. встановлена.
Під час дозування тримайте пляшку з крапельницею під кутом 45°. Після використання щільно закрийте
зеленою кришкою.
Пероральне застосування.
Якщо лікар не рекомендував інакше, ліки Іберогаст слід приймати в невеликій кількості рідини до або під час
прийому їжі.
Рекомендована доза ліків Іберогаст:

• дорослі та підлітки віком понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• діти віком від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• діти віком до 6 років: застосування не рекомендується.

Термін застосування:
Якщо після 7 днів застосування ліків скарги не зникають, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо їх причини.
Перемішати перед вживанням.
Наявність осаду або помутніння не впливає на ефективність ліків Іберогаст.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Іберогаст
Не існує повідомлень про гостре передозування. Проте в цілому слід враховувати вміст алкоголю.
Випадкове приймання на одну або дві дози більше ліків Іберогаст, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі приймання значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Іберогаст
У разі пропуску прийому ліків Іберогаст слід дочекатися настання часу прийому наступної дози та прийняти тоді дозу, призначену лікарем або зазначену в цій інструкції в розділі щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У дуже рідкісних випадках (рідше, ніж у 1 випадку з 10 000) можуть виникнути алергічні реакції,
такі як шкірні реакції, свербіж, задишка.
Невідома частота: спостерігалися випадки ураження печінки (підвищення показників
функції печінки, лікарська жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність); у разі
виникнення таких симптомів, як жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі та обесбарвлення калу, слід негайно припинити прийом препарату Іберогаст і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іберогаст

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці, у темряві.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності після першого відкриття первинної упаковки: 8 тижнів.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іберогаст
100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum (екстракт із трави гіркокореню) (1: 1,5 – 2,5) 15,0 мл
екстрагент – етанол 50% (об’єм/об’єм)
Angelicae radicis extractum (екстракт із кореня арчидругу) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Matricariae flos extractum (екстракт із квітки ромашки) (1: 2 – 4) 20,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Carvi fructus extractum (екстракт із плоду кмину) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Silybi mariani fructus extractum (екстракт із плоду рицини молочної) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Melissae folii extractum (екстракт із листя меліси) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Menthae piperitae folii extractum (екстракт із листя перцової м’яти) (1: 2,5 – 3,5) 5,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Chelidonii herbae extractum (екстракт із трави чистотілу) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Liquiritiae radicis extractum (екстракт із кореня солодки) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Лікарський засіб Іберогаст містить 29,5 – 32,6 % (об’єм/об’єм) етанолу.
Як виглядає лікарський засіб Іберогаст і що містить упаковка
Пляшка з оранжевого скла з кришкою та крапельницею з поліетилену, в картонному пакеті.
Упаковка містить 20 мл або 50 мл лікарського засобу Іберогаст.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Bayer Bulgaria EOOD,
бульвар Цариградське шоше № 115 М, перший поверх,
1784 Софія
Болгарія
Виробник:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Гавельштрассе 5
64295 Дармштадт
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Болгарії, країні експорту: 20060714
Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/25