Иберогаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Иберогаст (Иберогаст)
жидкость для приема внутрь
Иберогаст и Иберогаст — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Иберогаст
3. Как применять лекарство Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Иберогаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется

Лекарственное средство Иберогаст — это растительный препарат, применяемый при функциональных нарушениях (желудочно-кишечных) моторики (прохождения содержимого) пищеварительного тракта, таких как функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) или синдром раздражённого кишечника. Эти нарушения проявляются преимущественно спастическими болями в животе и кишечнике, болями в животе, ощущением переполнения, метеоризмом, тошнотой и изжогой.
Лекарство Иберогаст уменьшает ощущение переполнения, метеоризм, ослабляет спазмы желудка и кишечника. Обладает противовоспалительными, ветрогонными, антиоксидантными и противобактериальными свойствами.

2. Важная информация перед применением препарата Иберогаст

Когда не следует применять препарат Иберогаст
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. У детей младше 6 лет любая боль в животе должна быть проконсультирована с врачом.
Если у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, либо если пациент принимает лекарства, которые — согласно инструкции — могут вызывать побочные эффекты в виде поражения печени. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента появилось пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала, боль в подложечной области, необходимо немедленно прекратить применение препарата Иберогаст и проконсультироваться с врачом. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени.
Пациенты с установленным диагнозом заболевания печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Иберогаст.
Если по истечении 7 дней не наступает улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу для исключения других серьёзных заболеваний.

Взаимодействие препарата Иберогаст с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Взаимодействия неизвестны.

Препарат Иберогаст и алкоголь
В связи с содержанием этанола препарат Иберогаст не предназначен и не должен применяться у лиц, страдающих алкоголизмом.
Препарат Иберогаст содержит этанол (спирт) в объёмной концентрации около 31%. Разовая доза для взрослых (20 капель) содержит до 240 мг этанола, что соответствует примерно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина на одну дозу.
Дети и лица из групп высокого риска, к которым относятся, например, пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Иберогаст.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Иберогаст в период беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Разовая доза для взрослых содержит до 240 мг этанола (этанола). При применении препарата Иберогаст в соответствии с рекомендациями он не должен оказывать существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Препарат Иберогаст и алкоголь»).

3. Как применять лекарство Иберогаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инструкция по первому использованию капельницы

Открутите бело-зелёную крышку и до упора ввинтите зелёную крышку, чтобы установить капельницу. Убедитесь, что капельница плотно вставлена в бутылку.
При дозировке держите бутылку с капельницей под углом 45°. После использования плотно закройте зелёной крышкой.
Применение внутрь.
Если врач не назначил иначе, лекарство Иберогаст следует принимать в небольшом количестве жидкости до или во время приёма пищи.
Рекомендуемая доза лекарства Иберогаст:

• взрослым и подросткам старше 12 лет: по 20 капель 3 раза в сутки,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 капель 3 раза в сутки,
• детям младше 6 лет: применение не рекомендуется.

Срок применения:
Если после 7 дней применения препарата симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу их причины.
Перед применением взбалтывать.
Наличие осадка или помутнения не влияет на эффективность лекарства Иберогаст.
Применение большей, чем рекомендуемая дозы лекарства Иберогаст
Сообщений об остром отравлении не поступало. Однако в целом следует учитывать содержание алкоголя.
Случайный приём на одну или две дозы больше, т.е. в общей сложности от 40 до 60 капель, обычно не приводит к негативным последствиям. При приёме значительно больших доз необходимо обратиться за помощью к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Иберогаст
Если вы пропустили приём лекарства Иберогаст, подождите до следующего времени приёма и примите дозу, указанную врачом или в настоящей инструкции в разделе о дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В очень редких случаях (реже чем у 1 из 10 000) могут возникать аллергические реакции,
такие как кожные реакции, зуд, одышка.
Частота неизвестна: отмечались случаи поражения печени (повышение показателей функции печени, лекарственная желтуха, гепатит и печеночная недостаточность); при появлении таких симптомов, как пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи и обесцвеченный стул, необходимо немедленно прекратить приём препарата Иберогаст и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Иберогаст

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 8 недель.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иберогаст
100 мл жидкости содержит:
Iberis amara herbae extractum (экстракт травы укропа горького) (1: 1,5 – 2,5) 15,0 мл
растворитель – этанол 50% (об./об.)
Angelicae radicis extractum (экстракт корня дягиля) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Matricariae flos extractum (экстракт цветка ромашки) (1: 2 – 4) 20,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Carvi fructus extractum (экстракт плода тмина) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Silybi mariani fructus extractum (экстракт плода расторопши) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Melissae folii extractum (экстракт листа мелиссы) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Menthae piperitae folii extractum (экстракт листа мяты перечной) (1: 2,5 – 3,5) 5,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Chelidonii herbae extractum (экстракт травы чистотела) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Liquiritiae radicis extractum (экстракт корня солодки) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 мл
растворитель – этанол 30% (об./об.)
Лекарство Иберогаст содержит 29,5 – 32,6 % (об./об.) этанола.

Как выглядит лекарство Иберогаст и что содержит упаковка
Бутылка из оранжевого стекла с винтовой крышкой и пипеткой из полиэтилена, в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 мл или 50 мл лекарства Иберогаст.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD,
бул. Цариградско шоссе № 115 М, первый этаж,
1784 София
Болгария

Производитель:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Хавельштрассе 5
64295 Дармштадт
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20060714
Номер разрешения на параллельный импорт: 329/25