Іберогаст

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці подана іноземною мовою.
Іберогаст, розчин для прийому внутрішньо
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Іберогаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Іберогаст є рослинним засобом, що застосовується для лікування функціональних
(шлунково-кишкових) порушень, пов’язаних із моторикою (транзитом) травного тракту, таких як
функціональна диспепсія (нестравність) або синдром подразненого кишечника. Ці порушення проявляються
переважно спазматичними болем у животі та кишечнику, болем у животі, відчуттям переповнення,
метеоризмом, нудотою та відрижкою.
Лікарський засіб Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, послаблює спазми шлунка та кишечника. Має
протизапальні, вітробійні, антиоксидантні та протибактеріальні властивості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст
Якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів цього препарату.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. У дітей віком до 6 років будь-який біль у животі має бути проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта є або була в анамнезі хвороба печінки, або якщо пацієнт приймає ліки, які — згідно з інструкцією для пацієнта — можуть викликати побічні ефекти у вигляді ураження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження щодо обережності
Якщо у пацієнта з'явиться жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі, обесбарвлення калу, біль у підкладковій ділянці, необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Пацієнти з підтвердженою хворобою печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Іберогаст.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Препарат Іберогаст та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Препарат Іберогаст та алкоголі
У зв’язку з вмістом алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен застосовуватися у осіб із алкоголізмом.
Препарат Іберогаст містить етанол (спирт) у концентрації об’ємного вмісту приблизно 31%. Одноразова доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає приблизно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Одноразова доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанолу). Якщо препарат Іберогаст застосовується відповідно до рекомендацій, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми (див. розділ «Препарат Іберогаст та алкоголі»).

3. Як застосовувати ліки Іберогаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо першого використання крапельниці

Відкрутити біло-зелену Закрутити зелену Переконайтеся, що
кришечку та викинути білу її частину. крапельницю добре
вкручено до упору. вкручено в пляшку.
Під час дозування тримайте пляшку з крапельницею під кутом 45°. Після використання щільно закрийте
зеленою кришечкою.
Пероральне застосування.
Якщо лікар не рекомендував інакше, ліки Іберогаст слід приймати в невеликій кількості рідини до або під час прийому їжі.
Рекомендована доза ліків Іберогаст:

• дорослі та підлітки віком понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• діти віком від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• діти молодші 6 років: застосування не рекомендується.

Термін застосування:
Якщо через 7 днів після початку застосування ліків скарги не зникають, слід проконсультуватися з лікарем щодо їх причини.
Перед застосуванням струснути.
Наявність осаду або помутніння не впливає на ефективність ліків Іберогаст.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іберогаст
Не існує повідомлень про гостре передозування. Проте слід мати на увазі вміст алкоголю.
Випадкове прийняття на одну або дві дози більше, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Іберогаст
Якщо ви пропустили прийом ліків Іберогаст, слід почекати до наступного запланованого часу прийому наступної дози та прийняти дозу, вказану лікарем або наведену в цій інструкції в розділі щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У дуже рідкісних випадках (рідше, ніж у 1 на 10 000) можуть виникати реакції гіперчутливості,
такі як, наприклад, шкірні реакції, свербіж, задихання.
Частота невідома: спостерігалися випадки ураження печінки (підвищення значень показників
функції печінки, лікарська жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність); у разі
виникнення таких симптомів, як пожовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі та обесфарблення калу, слід негайно припинити прийом препарату Іберогаст і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Іберогаст

Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 8 тижнів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іберогаст
100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum (екстракт трави іберіса гіркого) (1:1,5-2,5) 15,0 мл
екстрагент — етанол 50% (об’єм/об’єм)
Angelicae radicis extractum (екстракт кореня арчидиєглу) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Matricariae flos extractum (екстракт квіток ромашки) (1:2-4) 20,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Carvi fructus extractum (екстракт плодів кмину) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Silybi mariani fructus extractum (екстракт плодів різького ріжі) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Melissae folii extractum (екстракт листя меліси) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Menthae piperitae folii extractum (екстракт листя перцової м’яти) (1:2,5-3,5) 5,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Chelidonii herbae extractum (екстракт трави чистотілу) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Liquiritiae radicis extractum (екстракт кореня солодки) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Лікарський засіб Іберогаст містить 29,5–32,6% (об’єм/об’єм) етанолу.

Як виглядає лікарський засіб Іберогаст і що містить упаковка
Пляшка з коричневого скла з біло-зеленою кришкою та крапельницею, в картонній упаковці.
Упаковка містить 20 мл лікарського засобу Іберогаст.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.

Суб’єкт відповідальний в Латвії, країні експорту:
UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238, Вільнюс, Литва

Виробник:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstraße 5, D-64295 Дармштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзєciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзєciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь

Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 02-0274
Номер дозволу на паралельний імпорт: 281/25