Iberogast

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Iberogast, soluzione orale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Iberogast e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione di Iberogast
3. Come assumere Iberogast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Iberogast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Iberogast e a cosa serve

Iberogast è un medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento dei disturbi funzionali
(gastrointestinali) legati alla motilità (transito) dell'apparato digerente, come la dispepsia funzionale (indigestione) o la sindrome dell'intestino irritabile. Questi disturbi si manifestano principalmente con sintomi di tipo colico nell'addome e nell'intestino, dolore addominale, sensazione di pienezza, gonfiore, nausea e bruciore di stomaco.
Iberogast allevia la sensazione di pienezza e il gonfiore, riduce gli spasmi gastrici e intestinali. Presenta proprietà antinfiammatorie, carminative, antiossidanti e antibatteriche.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Iberogast

Quando non usare il medicinale Iberogast
Se il paziente è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale.
Non è raccomandato somministrare il prodotto ai bambini di età inferiore ai 6 anni. In caso di dolore addominale nei bambini di età inferiore ai 6 anni, è necessario consultare il medico.
Se il paziente presenta o ha presentato in passato una malattia epatica oppure se assume medicinali che, secondo il foglio illustrativo, possono causare effetti indesiderati quali danni al fegato. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Se il paziente dovesse manifestare un colorito giallo della pelle o degli occhi, urine scure, feci decolorate o dolore nell'area addominale superiore, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Iberogast e consultare un medico. Questi potrebbero essere sintomi di un danno epatico.
I pazienti con una patologia epatica diagnosticata devono consultare il medico prima di iniziare l'assunzione di Iberogast.
Se dopo 7 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario rivolgersi al medico per escludere altre malattie più gravi.

Iberogast e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Non sono note interazioni.

Iberogast e alcol
A causa del contenuto di alcol, Iberogast non è destinato e non deve essere utilizzato in soggetti affetti da alcolismo.
Iberogast contiene etanolo (alcol) in una concentrazione volumetrica pari a circa il 31%. Una singola dose per adulti (20 gocce) contiene fino a 240 mg di etanolo, corrispondenti a circa 6,2 ml di birra o 2,6 ml di vino per dose.
I bambini e le persone appartenenti a gruppi ad alto rischio, come ad esempio pazienti con malattie epatiche o epilessia, devono consultare il medico prima di assumere Iberogast.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Per motivi di prudenza, si raccomanda di evitare l'uso di Iberogast durante la gravidanza.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Una singola dose per adulti contiene fino a 240 mg di alcol (etanolo). Se Iberogast viene assunto secondo le raccomandazioni, non dovrebbe avere un effetto clinicamente significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere il paragrafo „Iberogast e alcol”).

3. Come prendere il medicinale Iberogast

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente secondo quanto indicato nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Istruzione per il primo utilizzo del contagocce

Svitare il tappo bianco-verde e gettare la parte bianca.
Serrare bene il tappo verde fino in fondo per assicurarsi che il contagocce sia ben inserito nella bottiglia.
Durante il dosaggio, tenere la bottiglia con il contagocce inclinata di 45°. Dopo l'uso, richiudere accuratamente con il tappo verde.
Assunzione orale.
Se non diversamente indicato dal medico, il medicinale Iberogast va assunto in una piccola quantità di liquido prima o durante i pasti.
La dose raccomandata di Iberogast è la seguente:

• adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 3 volte al giorno, 20 gocce,
• bambini tra i 6 e i 12 anni: 3 volte al giorno, 15 gocce,
• bambini al di sotto dei 6 anni: l'uso non è raccomandato.

Durata del trattamento:
Se dopo 7 giorni di trattamento i disturbi non migliorano, è necessario consultare il medico per valutarne la causa.
Agitare prima dell'uso.
La presenza di un deposito o di un'opalescenza non influisce sull'efficacia del medicinale Iberogast.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Iberogast
Non sono stati riportati casi di intossicazione acuta. Tuttavia, in linea generale, bisogna tenere presente il contenuto alcolico.
L'assunzione accidentale di una o due dosi in più, ossia complessivamente da 40 a 60 gocce, di solito non provoca conseguenze negative. In caso di assunzione di dosi molto elevate, rivolgersi al medico o al farmacista per ricevere assistenza.

Dimenticanza di una dose di Iberogast
Nel caso in cui si sia dimenticata un'assunzione di Iberogast, attendere fino al momento previsto per la dose successiva e assumere quindi la dose prescritta dal medico o indicata nel presente foglietto nella sezione relativa al dosaggio.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
In rari casi (meno di 1 su 10.000) possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, come ad esempio reazioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie.
Frequenza sconosciuta: sono stati segnalati casi di danno epatico (aumento dei valori degli enzimi epatici, ittero da farmaco, epatite e insufficienza epatica); in caso di comparsa di sintomi come ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure e feci decolorate, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Iberogast e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Iberogast

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità dopo la prima apertura della bottiglia: 8 settimane.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Iberogast
100 ml di soluzione contengono:
Extractum herbae Iberidis amari (estratto di erba di Iberide amara) (1:1,5-2,5) 15,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 50% (v/v)
Extractum radicis Angelicae (estratto di radice di Angelica) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum flos Matricariae (estratto di fiori di camomilla) (1:2-4) 20,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum fructus Carvi (estratto di frutti di cumino) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum fructus Silybi mariani (estratto di frutti di cardo mariano) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum folii Melissae (estratto di foglie di melissa) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum foliorum Menthae piperitae (estratto di foglie di menta piperita) (1:2,5-3,5) 5,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum herbae Chelidonii (estratto di erba di celidonio) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Extractum radicis Liquiritiae (estratto di radice di liquirizia) (1:2,5-3,5) 10,0 ml
solvente estrattivo - etanolo 30% (v/v)
Il medicinale Iberogast contiene 29,5-32,6% (v/v) di etanolo.

Come si presenta Iberogast e contenuto della confezione
Flacone di vetro scuro con tappo bianco-verde e contagocce, contenuto in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 20 ml di Iberogast.

Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238, Vilnius, Lituania
Produttore:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstraße 5, D-64295 Darmstadt, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 02-0274
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 281/25