Бенфогамма

Бенфогамма
(Benfothiaminum)
50 мг, таблетки шаруваті
Уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Ліки Бенфогамма доступні без рецепта. Однак для досягнення найкращого терапевтичного ефекту ліки слід застосовувати
обережно.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо симптоми загострюються або не зникають, слід звернутися до лікаря.
• Якщо загострюються будь-які небажані явища або виникають небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке ліки Бенфогамма і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Бенфогамма
3. Як застосовувати ліки Бенфогамма
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати ліки Бенфогамма
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКИ БЕНФОГАММА І ДЛЯ ЧОГО ЇХ ЗАСТОСОВУЮТЬ
Діючою речовиною ліків Бенфогамма є бенфотіамін. Бенфотіамін — це розчинна у жирі
похідна тіаміну (вітаміну B₁). Ця розчинність забезпечує добре всмоктування препарату, який в організмі
перетворюється на тіамін.
Ліки Бенфогамма призначають для профілактики та лікування наслідків дефіциту вітаміну B₁ в організмі. Дефіцит вітаміну B₁ може виникати в таких випадках:

• неправильне харчування, бідне на вітамін B₁, інтенсивна дієта для схуднення (голодування), гемодіаліз
• хронічний алкоголізм (алкоголь блокує всмоктування вітаміну B₁) та ускладнення, пов’язані з хронічним алкоголізмом.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКІВ БЕНФОГАММА

Коли не застосовувати ліки Бенфогамма:
Ліки Бенфогамма не слід застосовувати при підвищеній чутливості (алергії) до бенфотіаміну, тіаміну або
будь-якої з допоміжних речовин.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Бенфогамма:
Ліки Бенфогамма добре переносяться, і невідомі випадки, коли слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Ліки Бенфогамма містять сахарозу, глюкозний сироп.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
Ліки Бенфогамма містять макроголгліцерилгідроксистеарин. У зв’язку з цим ліки можуть викликати непереварення та діарею.
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».
Застосування інших ліків:
Повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, що доступні без рецепта.
Невідомі взаємодії ліків Бенфогамма з іншими ліками.
Вагітність і годування груддю
Перед застосуванням будь-яких ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Бенфогамма можна застосовувати під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності і лише за призначенням лікаря.
Під час годування груддю перед застосуванням ліків Бенфогамма слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Бенфогамма не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК БЕНФОГАММА

Лік Бенфогамма слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно
звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• для профілактики: 1 таблетка драже 1–2 рази на тиждень
• для лікування: 1 таблетка драже 1–3 рази на добу

Таблетки драже слід ковтати цілими, не розжовувати, не жувати. Запивати достатньою кількістю води.

Якщо здається, що дія ліку Бенфогамма надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бенфогамма
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бенфогамма, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Відсутні повідомлення про передозування ліку Бенфогамма.
Пропуск прийому дози ліку Бенфогамма:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Бенфогамма:
У разі виникнення сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку Бенфогамма, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Бенфогамма можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Немає повідомлень про виникнення побічних ефектів після перорального застосування ліків Бенфогамма.
У окремих випадках може виникнути шкірна висипка, ймовірно, внаслідок алергії (підвищеної чутливості) до одного з компонентів ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єроздолимське 181 C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКИ БЕНФОГАММА
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не слід застосовувати ліки Бенфогамма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію або до побутових контейнерів для сміття. Необхідно проконсультуватися з фармацевтом щодо того, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Бенфогамма
Діючою речовиною є бенфотіамін.
Одна шарикова таблетка містить 50 мг бенфотіаміну.
Лікарський засіб містить допоміжні речовини з відомою дією: сахарозу, глюкозовий сироп, гідроксистеарилат макроголу гліцеролу (див. розділ 2 інструкції).
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки:
Крохмаль кукурудзяний
Сахароза
Желатин
Тальк
Стеаринова кислота
Магнію стеарат
Оболонка таблетки:
Кремнезем діоксид безводний
Каолін важкий
Гідроксистеарилат макроголу гліцеролу
Гума арабська
Сахароза
Крохмаль кукурудзяний
Натрію лаурилсульфат
Повідон К25
Тальк
Діоксид титану (Е 171)
Кармелоза натрію
Кальцію карбонат
Глюкозовий сироп
Макрогол 6000
Воск Montana
Як виглядає лікарський засіб Бенфогамма і що містить упаковка
Білі круглі шарикові таблетки.
Блістери з фольги алюмінієвої/ПВХ/ПВДК, упаковані в картонні коробки.
Упаковки містять:
50 шарикових таблеток – 5 блістерів по 10 штук
100 шарикових таблеток – 5 блістерів по 20 штук
Суб’єкт, відповідальний за випуск, і виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Німеччина
Виробник:
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
вул. Йожефа Піуса Дзєконського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70
Дата підготовки інструкції: Березень 2024