Benfogamma

Benfogamma
(Benfothiaminum)
50 mg, compresse rivestite
Leggere attentamente l’intera scheda informativa poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere il miglior risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale con cautela.

• Conservare la presente scheda in modo da poterla consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al farmacista in caso di domande o per ulteriori informazioni.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano, consultare il medico.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questa scheda, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice della scheda informativa:

1. Che cos’è Benfogamma e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di prendere Benfogamma
3. Come prendere Benfogamma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benfogamma
6. Altre informazioni

1. CHE COS’È BENFOGAMMA E A COSA SERVE
La sostanza attiva di Benfogamma è la benfotiamina. La benfotiamina è un derivato lipidico della tiamina (vitamina B ). Questa caratteristica lipidica favorisce un buon assorbimento del medicinale, che nell’organismo viene convertito in tiamina.
Benfogamma è indicato per prevenire e trattare le conseguenze della carenza di vitamina B nell’organismo. La carenza di vitamina B può verificarsi nelle seguenti situazioni:

• alimentazione scorretta povera di vitamina B , diete dimagranti molto restrittive (tipo dieta di fame), emodialisi
• alcolismo cronico (l’alcol blocca l’assorbimento della vitamina B ) e complicazioni derivanti dall’alcolismo cronico.

2. COSA SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENFOGAMMA

Quando non prendere Benfogamma:
Non assumere Benfogamma in caso di ipersensibilità (allergia) alla benfotiamina, alla tiamina o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Quando prestare particolare cautela nell’assunzione di Benfogamma:
Benfogamma è generalmente ben tollerato e non sono note particolari situazioni che richiedano misure precauzionali specifiche.
Benfogamma contiene saccarosio e sciroppo di glucosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Benfogamma contiene idrossistearato di macrogolo glicerolo. Di conseguenza, il medicinale può causare disturbi digestivi e diarrea.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Assunzione di altri medicinali:
Informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni di Benfogamma con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Benfogamma può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto stretta supervisione medica.
Durante l’allattamento al seno, consultare il medico prima di assumere Benfogamma.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benfogamma non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. COME USARE IL MEDICINALE BENFOGAMMA

Il medicinale Benfogamma deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
La dose solitamente raccomandata è:

• a scopo profilattico: 1 compressa rivestita con film da 1 a 2 volte alla settimana
• a scopo terapeutico: 1 compressa rivestita con film da 1 a 3 volte al giorno

Le compresse rivestite con film devono essere inghiottite intere, senza frantumarle né masticarle. Devono essere assunte con un quantitativo adeguato di acqua.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Benfogamma sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Benfogamma
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Benfogamma.
Dimenticanza di una dose di Benfogamma:
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Benfogamma:
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale Benfogamma, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, il medicinale Benfogamma può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone si manifestano.
Non ci sono segnalazioni di effetti indesiderati dopo somministrazione orale di Benfogamma.
In singoli casi può comparire un'eruzione cutanea, probabilmente dovuta a un'allergia (ipersensibilità) a uno dei componenti del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. COME CONSERVARE BENFOGAMMA
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Benfogamma dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Benfogamma
Il principio attivo è la benfotiamina.
Una compressa rivestita contiene 50 mg di benfotiamina.
Il medicinale contiene eccipienti con effetto noto: saccarosio, sciroppo di glucosio, macrogol gliceroli stearato idrossistearilato (vedere paragrafo 2 del foglio illustrativo).
Eccipienti:
Anima della compressa:
Amido di mais
Saccarosio
Gelatina
Talc
Acido stearico
Stearato di magnesio
Rivestimento della compressa:
Silice colloidale anidra
Caolino pesante
Macrogol gliceroli stearato idrossistearilato
Gomma arabica
Saccarosio
Amido di mais
Laureato sodico
Povidone K25
Talc
Biossido di titanio (E 171)
Carbossimetilcellulosa sodica
Carbonato di calcio
Sciroppo di glucosio
Macrogol 6000
Cera Montana
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, rotonde.
Blister in foglio di alluminio/PVC/PVDC confezionati in astuccio di cartone.
Le confezioni contengono:
50 compresse rivestite – 5 blister da 10 pezzi
100 compresse rivestite – 5 blister da 20 pezzi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Germania
Produttore:
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70
Data di redazione del foglio illustrativo: Marzo 2024