Benfogamma
Polonia
Contenido
Benfogamma
(Benfothiaminum)
50 mg, comprimidos recubiertos con película
Lea cuidadosamente todo el prospecto porque contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe utilizarse con precaución.
- Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
- Consulte al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
- Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con el médico.
- Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen nuevos efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Benfogamma y para qué se utiliza
- Información importante antes de la utilización de Benfogamma
- Cómo tomar Benfogamma
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Benfogamma
- Otra información
1. QUÉ ES BENFOGAMMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de Benfogamma es la benfotiamina. La benfotiamina es un derivado liposoluble de la tiamina (vitamina B ). Esta liposolubilidad favorece una buena absorción del medicamento, que en el organismo se transforma en tiamina.
Benfogamma está indicado para prevenir y tratar las consecuencias derivadas de la carencia de vitamina B en el organismo. La carencia de vitamina B puede presentarse en los siguientes casos:
- Alimentación inadecuada pobre en vitamina B , dietas intensivas de adelgazamiento (tipo ayuno), hemodiálisis
- Alcoholismo crónico (el alcohol bloquea la absorción de la vitamina B ) y complicaciones derivadas del alcoholismo crónico.
2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA UTILIZACIÓN DE BENFOGAMMA
Cuándo no debe tomar Benfogamma:
No debe tomar Benfogamma si es alérgico (hipersensible) a la benfotiamina, a la tiamina o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
Cuándo debe tener especial precaución con Benfogamma:
Benfogamma es generalmente bien tolerado y no se conocen situaciones específicas en las que deba adoptarse precaución especial.
Benfogamma contiene sacarosa y jarabe de glucosa.
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Benfogamma contiene hidroxiestearil macrogol glicol. Por este motivo, el medicamento puede causar dispepsia y diarrea.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".
Uso de otros medicamentos:
Debe informar a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
No se conocen interacciones de Benfogamma con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Benfogamma solo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario y bajo indicación médica.
Durante la lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar Benfogamma.
Conducción y uso de máquinas
Benfogamma no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO BENFOGAMMA
El medicamento Benfogamma debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
ponerse en contacto nuevamente con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada es:
- para fines preventivos: 1 comprimido recubierto 1 - 2 veces por semana
- para fines terapéuticos: 1 comprimido recubierto 1 - 3 veces al día
Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar. Tomar con una cantidad adecuada de agua.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Benfogamma es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar con el médico o farmacéutico.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Benfogamma
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Benfogamma, debe ponerse en contacto con el médico o
farmacéutico.
No se han notificado casos de sobredosis con el medicamento Benfogamma.
Olvido de la dosis de Benfogamma:
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Benfogamma:
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento Benfogamma, debe consultar con el médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el medicamento Benfogamma puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
No existen notificaciones sobre la aparición de efectos adversos tras la administración oral de Benfogamma.
En casos aislados puede aparecer erupción cutánea, probablemente debida a una reacción alérgica (hipersensibilidad) a alguno de los componentes del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR BENFOGAMMA
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el medicamento Benfogamma después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene el medicamento Benfogamma
La sustancia activa es benfotiamina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de benfotiamina.
El medicamento contiene sustancias auxiliares de efecto conocido: sacarosa, jarabe de glucosa, hidroxiestearato de glicol de macrogol (ver punto 2 del prospecto).
Sustancias auxiliares:
Núcleo del comprimido:
Almidón de maíz
Sacarosa
Gelatina
Talc
Ácido esteárico
Estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido:
Sílice coloidal anhidra
Caolín pesado
Hidroxiestearato de glicol de macrogol
Goma arábiga
Sacarosa
Almidón de maíz
Laurilsulfato de sodio
Povidona K25
Talc
Dióxido de titanio (E 171)
Carboximetilcelulosa sódica
Carbonato de calcio
Jarabe de glucosa
Macrogol 6000
Cera Montana
Aspecto del medicamento Benfogamma y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, redondos y blancos.
Blísters de lámina de aluminio/PVC/PVDC, empaquetados en cajas de cartón.
Los envases contienen:
50 comprimidos recubiertos con película – 5 blísters de 10 unidades
100 comprimidos recubiertos con película – 5 blísters de 20 unidades
Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania
Fabricante:
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Alemania
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular del medicamento:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
Calle Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsovia
Tel. (+48) 22 863 72 81
Fax (+48) 22 877 13 70
Fecha de elaboración del prospecto: Marzo de 2024