Бенфогамма

Бенфогамма
(Бенфотиаминум)
50 мг, таблетки дражированные
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство доступно без рецепта. Однако для достижения наилучшего терапевтического эффекта необходимо применять препарат с осторожностью.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если симптомы усилятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Бенфогамма и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Бенфогамма
3. Как применять лекарственное средство Бенфогамма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бенфогамма
6. Другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БЕНФОГАММА И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Действующим веществом лекарственного средства Бенфогамма является бенфотиамин. Бенфотиамин — это растворимое в жирах производное тиамина (витамина B₁). Благодаря такой растворимости препарат хорошо всасывается и в организме превращается в тиамин.
Лекарственное средство Бенфогамма показано для профилактики последствий и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина B₁ в организме. Дефицит витамина B₁ может возникать в следующих случаях:

• неправильное питание, бедное витамином B₁, интенсивная диета для похудения (голодание), гемодиализ
• хронический алкоголизм (алкоголь блокирует всасывание витамина B₁) и осложнения, возникающие при хроническом алкоголизме.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНФОГАММА

Когда не следует применять лекарственное средство Бенфогамма:
Лекарственное средство Бенфогамма не следует применять при повышенной чувствительности (аллергии) к бенфотиамину, тиамину или к любому из вспомогательных веществ.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Бенфогамма:
Лекарственное средство Бенфогамма хорошо переносится, и неизвестны случаи, при которых необходимо соблюдать особые меры предосторожности.
Лекарственное средство Бенфогамма содержит сахарозу, глюкозный сироп.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственное средство Бенфогамма содержит гидроксистеариловый эфир макрогола глицерина. В связи с этим препарат может вызывать нарушения пищеварения и диарею.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».
Применение других лекарственных средств:
Сообщите врачу о всех принимаемых вами лекарственных средствах, включая те, которые доступны без рецепта.
Неизвестны взаимодействия лекарственного средства Бенфогамма с другими препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Бенфогамма может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости и исключительно по назначению врача.
Во время грудного вскармливания перед применением лекарственного средства Бенфогамма необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственное средство Бенфогамма не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО БЕНФОГАММА

Лекарство Бенфогамма необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует
снова обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет:

• для профилактики: 1 таблетка драже 1–2 раза в неделю
• для лечения: 1 таблетка драже 1–3 раза в сутки

Таблетки драже следует глотать целиком, не разжёвывая, не раскусывая. Запивать достаточным количеством воды.

Если создаётся впечатление, что действие лекарства Бенфогамма слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы лекарства Бенфогамма, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы лекарства Бенфогамма, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщений о случаях передозировки лекарства Бенфогамма не поступало.
Пропуск приёма дозы лекарства Бенфогамма:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Бенфогамма:
При возникновении сомнений, связанных с приёмом лекарства Бенфогамма, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Бенфогамма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщений о побочных эффектах после приёма лекарства Бенфогамма внутрь не поступало.
В отдельных случаях может возникнуть кожная сыпь, вероятно, вследствие аллергии (повышенной чувствительности) к одному из компонентов препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвольские 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО БЕНФОГАММА
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять лекарство Бенфогамма после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Бенфогамма
Действующее вещество: бенфотиамин.
Одна драже содержит 50 мг бенфотиамина.
Препарат содержит вспомогательные вещества с известным действием: сахароза, глюкозный сироп, гидроксистеариловый эфир макрогола глицерола (см. раздел 2 вкладыша).

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Крахмал кукурузный
Сахароза
Желатин
Тальк
Кислота стеариновая
Стеарат магния

Оболочка таблетки:
Диоксид кремния коллоидный безводный
Каолин тяжелый
Гидроксистеариловый эфир макрогола глицерола
Гуммиарабик
Сахароза
Крахмал кукурузный
Лаурилсульфат натрия
Повидон К25
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Кармеллоза натрия
Карбонат кальция
Глюкозный сироп
Макрогол 6000
Воск Монтана

Внешний вид препарата Бенфогамма и содержимое упаковки
Белые круглые драже.
Блистеры из фольги алюминиевой/ПВХ/ПВДХ, упакованные в картонную коробку.
Упаковки содержат:
50 драже — 5 блистеров по 10 штук
100 драже — 5 блистеров по 20 штук

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Германия

Производитель:
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ул. Йожефа Пиуса Дзеконьского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата составления вкладыша: март 2024