Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Бендамустин Гленмарк, 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Bendamustini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бендамустин Гленмарк і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бендамустин Гленмарк
Як застосовувати лікарський засіб Бендамустин Гленмарк
Можливі побічні дії
Як зберігати лікарський засіб Бендамустин Гленмарк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Гленмарк і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк — це препарат, що застосовується для лікування певних онкологічних захворювань (цитостатик).
Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк застосовують як окремий препарат (монотерапія) або разом з іншими ліками для лікування таких онкологічних захворювань:

хронічного лімфолейкозу у випадках, коли неможливе застосування хіміотерапії разом із флударабіном;
неходжкінських лімфом, які не відповідали або надто коротко відповідали на попереднє лікування ритуксимабом;
множинної мієломи у випадках, коли неможливе застосування хіміотерапії, що містить талідомід або бортезоміб.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бендамустин Гленмарк
Коли не застосовувати лікарський засіб Бендамустин Гленмарк:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бендамустину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
під час годування грудьми; якщо застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк необхідне в цей період, слід припинити годування грудьми (див. розділ попереджень та заходів обережності під час годування грудьми);
якщо пацієнт має тяжке ураження печінки (пошкодження функціональних клітин печінки);
якщо у пацієнта виник жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена порушенням функції печінки або захворюванням крові (жовтяниця);
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції кісткового мозку (пригнічення функції кісткового мозку) та значні зміни в кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів;
якщо пацієнту проводили масштабну хірургічну операцію протягом 30 днів до початку лікування;
якщо у пацієнта є інфекція, особливо зі супутнім зниженням кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
якщо пацієнту раніше вводили щеплення проти жовтої лихоманки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

у разі зниження здатності кісткового мозку до утворення кров’яних клітин. Лікар перевірить кількість білих кров’яних тілець та тромбоцитів до початку застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк, перед кожним наступним циклом лікування та в періоді між інфузіями.
у разі інфекції. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, зокрема підвищення температури тіла та симптоми з боку дихальної системи.
у разі виникнення шкірних реакцій під час застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк. Шкірні реакції можуть посилюватися.
у разі виникнення болючої червоної або фіолетової висипки, яка поширюється, а також пухирів і (або) інших змін, що починаються на слизовій оболонці (наприклад, у роті або на губах), особливо якщо раніше у пацієнта була підвищена чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) і (або) підвищення температури тіла.
у разі супутнього захворювання серця (наприклад, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, тяжкі порушення ритму серця).
у разі виникнення болю в біків, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Якщо у пацієнта захворювання перебуває на пізньому стадії, організм не здатний виводити продукти, що утворюються внаслідок розпаду пухлинної тканини. Це так званий синдром розпаду пухлини, який може призводити до порушень функції нирок і захворювань серця протягом 48 годин після введення першої дози лікарського засобу Бендамустин Гленмарк. Лікар може переконатися, що пацієнт достатньо зволожений, і може призначити інші ліки для запобігання цьому.
у разі виникнення тяжких алергічних реакцій або реакцій гіперчутливості. Пацієнт повинен звернути увагу на реакції, пов’язані з введенням препарату після першого циклу лікування.

Необхідно негайно повідомити лікареві, якщо в будь-який момент під час або після завершення лікування у пацієнта виявляються такі симптоми: втрата пам’яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору — вони можуть бути спричинені дуже рідким, але тяжким інфікуванням мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ), що може бути смертельним.
У разі виявлення будь-яких підозрілих змін шкіри слід звернутися до лікаря через підвищений ризик певних видів раку шкіри (нечорноклітинний рак шкіри), що можуть виникати під час застосування цього препарату.
Діти та підлітки
Клінічний досвід застосування гідрохлориду бендамустину у дітей та підлітків відсутній.
Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо лікарський засіб Бендамустин Гленмарк застосовується одночасно з ліками, які пригнічують утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, то вплив на функцію кісткового мозку може посилюватися.
Якщо лікарський засіб Бендамустин Гленмарк застосовується одночасно з ліками, що впливають на імунну систему, цей ефект може посилюватися.
Цитостатики можуть знижувати ефективність щеплень, у яких використовуються живі віруси. Цитостатики також збільшують ризик виникнення інфекцій після щеплень живими вакцинами (наприклад, проти вірусних інфекцій).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк може спричиняти ушкодження генетичного матеріалу та вроджені вади розвитку у тварин. Застосовувати лікарський засіб Бендамустин Гленмарк під час вагітності не можна, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо початок лікування необхідний, слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих побічних ефектів у ненародженої дитини та рекомендується проведення генетичного обстеження.
Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції як до, так і під час застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк, вона повинна негайно повідомити про це лікареві та пройти генетичне обстеження.
Годування грудьми
Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк не можна застосовувати під час годування грудьми. Якщо застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк є необхідним, пацієнтка повинна припинити годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Чоловікам, які отримують лікарський засіб Бендамустин Гленмарк, рекомендується не планувати зачаття дитини під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення. Перед початком лікування слід проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми через ризик виникнення постійної безпліддя.
Чоловіки не повинні планувати зачаття дитини під час застосування лікарського засобу Бендамустин Гленмарк або протягом 6 місяців після його завершення. Існує ризик, що лікарський засіб Бендамустин Гленмарк спричинить безпліддя, тому перед початком лікування чоловіки повинні проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Бендамустин Гленмарк значно впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Не слід керувати автомобілем або обслуговувати механізми, якщо у пацієнта виникнуть такі побічні реакції, як запаморочення або труднощі з координацією.

3. Як застосовувати ліки Бендамустин Гленмарк

Ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Бендамустин Гленмарк вводять внутрішньовенно, в різних дозах протягом 30–60 хвилин, окремо як
єдиний лік (у монотерапії) або одночасно з іншими протипухлинними ліками.
Починати лікування не слід, якщо кількість білих кров’яних тілець (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів знижується
нижче встановленого лікарем рівня.
Лікар оцінюватиме ці показники через регулярні проміжки часу.
Хронічна лімфоцитарна лейкемія

Бендамустин Гленмарк 100 мг/м² поверхні тіла (розраховано на основі зрісту та маси тіла пацієнта)

у днях 1. + 2.

Повторити цикл через 4 тижні, до 6 разів

Лімфоми неходжкінські

Бендамустин Гленмарк 120 мг/м² площі тіла (розрахована на основі зросту та маси тіла пацієнта)	у днях 1 + 2
Повторити цикл через 3 тижні, щонайменше 6 разів

Множинна мієлома

Бендамустин Гленмарк 120 – 150 мг/м² площі тіла (розрахована на основі зросту і маси тіла пацієнта)	у днях 1. + 2.
Преднізон 60 мг/м² площі тіла (розрахована на основі зросту і маси тіла пацієнта) внутрішньовенно або перорально	у днях 1. – 4.
Повторити цикл через 4 тижні, щонайменше 3 рази

Лікування слід припинити, якщо кількість білих кров’яних тілець (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів зменшиться
нижче встановленого лікарем рівня. Лікування можна буде продовжити, якщо кількість білих
кров’яних тілець і тромбоцитів збільшиться.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня тяжкості порушень функції печінки може знадобитися корекція дози (на
30% у разі помірних порушень функції печінки). Необхідності в корекції дози немає,
якщо у пацієнта виникли порушення функції нирок. Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи потрібно
коригувати дозу.
Спосіб застосування
Лікування препаратом Бендамустин Гленмарк мають проводити лише лікарі, які мають досвід у лікуванні
онкологічних захворювань. Лікар призначить пацієнтові відповідну дозу препарату Бендамустин Гленмарк і застосує
необхідні заходи обережності.
Лікар, який веде пацієнта, буде вводити розчин для інфузії після його підготовки відповідно до рекомендацій.
Розчин вводять внутрішньовенно у вигляді короткочасної інфузії протягом 30–60 хвилин.
Тривалість лікування
Загальних правил щодо тривалості лікування препаратом Бендамустин Гленмарк не встановлено. Тривалість
лікування залежить від захворювання та від реакції пацієнта на лікування.
Якщо у пацієнта виникають сумніви або запитання щодо лікування препаратом Бендамустин Гленмарк, слід звернутися до
лікаря або медсестри.
Пропуск застосування препарату Бендамустин Гленмарк
У разі пропуску дози препарату Бендамустин Гленмарк лікар, як правило, продовжить його застосування
відповідно до встановленої схеми дозування.
Припинення застосування препарату Бендамустин Гленмарк
Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи припиняти лікування або замінювати препарат іншим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі з побічних ефектів, описаних нижче, можуть бути виявлені лише після оцінки, проведеної лікарем.
При оцінюванні побічних ефектів використовуються такі визначення частоти їх виникнення:
Дуже часто: у більше ніж 1 особи на 10
Часто: у менше ніж 1 особи на 10
Нечасто: у менше ніж 1 особи на 100
Рідко: у менше ніж 1 особи на 1000
Дуже рідко: у менше ніж 1 особи на 10 000
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Дуже рідко при неспрямованому витіканні препарату в тканину поза судинами (екстравазація) спостерігалася атрофія тканини (некроз). Симптомом витікання препарату може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком витікання препарату можуть бути біль і важко загоююча рана.
Побічним ефектом препарату Бендамустин Гленмарк, після виникнення якого слід зменшити дозу, є порушення функції кісткового мозку, яка зазвичай повертається до норми після завершення лікування. Пригнічення функції кісткового мозку може призводити до зниження кількості кров’яних клітин, що, у свою чергу, може призводити до підвищеного ризику інфекції, анемії або кровотечі.
Дуже часто: може стосуватися більше ніж 1 з 10 пацієнтів

зниження кількості білих кров’яних клітин (клітин, що беруть участь у боротьбі з хворобами),
зниження вмісту червоного пігменту (гемоглобіну: білка червоних кров’яних клітин, відповідального за транспорт кисню до клітин) у крові,
зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, відповідальних за згортання крові),
інфекції,
нудота,
блювота,
запалення слизової оболонки,
головний біль,
підвищення концентрації креатиніну в сироватці (продукт обміну речовин, що утворюється в м’язах),
підвищення концентрації сечовини в сироватці (продукт обміну речовин),
гарячка,
втому.

Часто: може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

кровотеча,
порушення метаболізму, пов’язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кров,
зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до блідості шкіри та слабкості або задишки (анемія),
зниження кількості нейтрофілів (різновид білих кров’яних клітин, що беруть участь у боротьбі з інфекціями),
алергічні реакції, такі як алергічний дерматит, кропив’янка,
підвищення активності печінкових ферментів АспАТ/АлАТ (що може вказувати на запальний стан або ураження клітин печінки),
підвищення активності ферменту лужної фосфатази (фермент, що утворюється переважно в печінці та кістках),
підвищення концентрації жовчного пігменту (що утворюється під час розпаду червоних кров’яних клітин),
зниження концентрації калію в крові (необхідний для правильного функціонування нервових і м’язових клітин, у тому числі серцевого м’яза),
порушення функції серця,
порушення ритму серця (аритмія),
низький або високий артеріальний тиск (гіпотензія або гіпертензія),
порушення функції легень,
діарея,
запори,
біль у порожнині рота (запалення порожнини рота),
втрата апетиту,
випадіння волосся,
зміни шкіри,
відсутність менструації (аменорея),
біль,
безсоння,
тремтіння,
дегідратація,
запаморочення,
сверблячий висип (кропив’янка).

Нечасто: може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

накопичення рідини в перикарді, що оточує серце (витік рідини в перикардіальну порожнину),
неефективне утворення всіх кров’яних клітин у кістковому мозку (губчаста структура всередині кісток, що утворює кров’яні клітини),
гострий лейкоз,
інфаркт міокарда, біль у грудній клітці,
серцева недостатність.

Рідко: може стосуватися не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

інфекція крові (сепсис),
тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції),
послаблення функції кісткового мозку, що призводить до поганого самопочуття та виявляється при аналізах крові,
симптоми, подібні до анафілактичних реакцій (анафілактоїдні реакції),
сонливість,
втрата голосу (афонія),
гостра циркуляторна недостатність (зупинка кровотоку, переважно серцевого походження, що призводить до гіпоксії та недохарчування клітин і неможливості виведення токсинів),
почервоніння шкіри (еритема),
запалення шкіри,
свербіж,
шкірний висип (макульозна еритема),
надмірне потовиділення.

Дуже рідко: може стосуватися не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів

первинний атиповий пневмоніт,
розпад червоних кров’яних клітин,
раптове зниження кров’яного тиску, іноді зі шкірними реакціями або висипом (анафілактичний шок),
порушення смаку,
зміна чутливості (парестезії),
погане самопочуття та біль у кінцівках (периферична нейропатія),
тяжкий стан, спричинений блокуванням певних рецепторів у нервовій системі,
порушення нервової системи,
відсутність координації рухів (атаксія),
енцефаліт,
прискорення роботи серця (тахікардія),
флебіт,
утворення іншої тканини в легенях (фіброз легень),
кровотеча та запалення стравоходу (геморагічний езофагіт),
кровотеча з шлунка або кишечника,
безпліддя,
багатоорганна недостатність.

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

печінкова недостатність,
ниркова недостатність,
нерегулярне та часто прискорене серцебиття (передсердна фібриляція),
болючий червоний або фіолетовий поширювальний висип з пухирями та (або) інші зміни слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта була виявлена чутливість до світла, інфекція дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) гарячка,
лікарський висип під час комбінованої терапії ритуксимабом,
пневмоніт,
кровотеча з легень,
надмірне сечовиділення, також вночі, та надмірна спрага навіть після вживання рідини (нефрогенний діабет).

Є повідомлення про розвиток вторинних пухлин (мієлодиспластичний синдром, гострий мієлобластний лейкоз, рак легень) у пацієнтів, які отримували препарат Бендамустин Гленмарк. Однак зв’язок між їх виникненням та застосуванням препарату не було однозначно встановлено.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (частота невідома), слід негайно звернутися до лікаря:
Тяжкі шкірні висипи, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді червоних або круглих плям на шкірі, часто з центральними пухирями на тулубі, лущенням шкіри, виразками в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип.
Поширений висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та симптоми, що впливають на різні органи (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами, відомий як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Якщо будь-який з небажаних симптомів посилюється або виникають будь-які небажані симптоми, не вказані в інструкції, слід повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бендамустин Гленмарк

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: Термін
придатності (EXP) або на етикетці ампули після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Ампулу слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Увага щодо терміну придатності після відкриття та підготовки розчину
Розчин, приготовлений відповідно до інструкції, наведеної в кінці цієї інструкції, стабільний у поліетиленових пакетах
за кімнатної температури та відносної вологості повітря 60% протягом 3,5 години, а в холодильнику — протягом 2 днів. Ліки Бендамустин Гленмарк не містять консервантів.
Тому розчин не слід застосовувати після закінчення вказаного часу.
Відповідальність за дотримання асептичних умов несе користувач.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бендамустин Гленмарк

Діючою речовиною лікарського засобу є бендамустину гідрохлорид. Одна ампула містить 25 мг або 100 мг бендамустину гідрохлориду. Після приготування 1 мл концентрату містить 2,5 мг бендамустину гідрохлориду.
Інша складова — манітол.

Як виглядає лікарський засіб Бендамустин Гленмарк і що містить упаковка
Білий або майже білий ліофілізований порошок у флаконі з оранжевого скла з пробкою з гуми
бромбутадієну і алюмінієвим ущільненням типу flip-top.
Флакони з оранжевого скла типу I місткістю 25 мл або 50 мл.
Флакони місткістю 25 мл містять 25 мг бендамустину гідрохлориду та доступні в картонних коробках по 5 флаконів.
Флакони місткістю 50 мл містять 100 мг бендамустину гідрохлориду та доступні в картонних коробках по 5 флаконів.
Відповідальна організація
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
Synthon Hispania SL
C/ Castelló n 1, Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Іспанія
Synthon, s.r.o.
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Блансько
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу звертайтеся до місцевого
представника відповідальної організації:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Османска 14
02-823 Варшава

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Як і у разі всіх цитотоксичних сполук, через можливість пошкодження геному та викликання онкологічного захворювання лікарським засобом, медичний та сестринський персонал повинен дотримуватися більш суворих, ніж зазвичай, заходів обережності під час підготовки препарату.
Під час приготування гідрохлориду бендамустину необхідно уникати вдихання (інгаляції) лікарського засобу та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (слід носити рукавички, захисний одяг та, за можливості, захисну маску на обличчя!).
Забруднені ділянки тіла слід ретельно промити водою з милом, а очі — промити 0,9% (ізотонічним) розчином натрію хлориду. За можливості рекомендується працювати на спеціально захищеній поверхні (під ламінарним витягом), яку слід накрити одноразовим, вбиральним, непроникним для рідин аркушем. Забруднені матеріали вважаються цитостатичними відходами. Дотримуйтесь національних рекомендацій щодо утилізації матеріалів із цитостатичними властивостями!
Вагітних працівниць не можна допускати до роботи з цитостатичними препаратами.
Розчин, готовий до застосування, готують шляхом розчинення вмісту ампули з бендамустином виключно у воді для ін'єкцій таким чином:

Приготування концентрату
- Одну ампулу з бендамустином, що містить 25 мг гідрохлориду бендамустину, спочатку розчиняють у 10 мл шляхом струшування
- Одну ампулу з бендамустином, що містить 100 мг гідрохлориду бендамустину, спочатку розчиняють у 40 мл шляхом струшування
Приготування розчину для інфузії Як тільки утвориться прозорий розчин (зазвичай через 5–10 хвилин), всю дозу бендамустину одразу розчиняють у 0,9% (ізотонічному) розчині натрію хлориду для отримання кінцевого об’єму приблизно 500 мл. Бендамустин не слід розчиняти в інших розчинах для інфузій або ін'єкцій. Інфузійний розчин з бендамустином не слід змішувати з іншими речовинами.
Застосування Розчин вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин. Ампули призначені для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил. У разі несподіваного введення препарату в навколишні тканини (позавенозне введення) інфузію слід негайно припинити. Після короткого відсмоктування введеного розчину іглу видаляють. Місце позавенозного введення слід охолодити та рекомендувати пацієнтові підняти руку. Не встановлено, чи застосування додаткових ліків, таких як кортикостероїди, може дати однозначний позитивний ефект (див. пункт 4).