Бендамустин Еуджіа

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Бендамустин Еуджіа, 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Bendamustini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Еуджіа та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бендамустин Еуджіа
3. Як застосовувати лікарський засіб Бендамустин Еуджіа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бендамустин Еуджіа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Еуджіа та для чого його застосовують

Лікарський засіб Бендамустин Еуджіа — це препарат, який застосовується для лікування деяких онкологічних захворювань (цитотоксичний засіб).
Лікарський засіб Бендамустин Еуджіа застосовується окремо (монотерапія) або в поєднанні з іншими
лікарськими засобами для лікування таких онкологічних захворювань:

• хронічного лімфолейкозу у випадках, коли пацієнту не показана комбінована хіміотерапія, що містить флударабін,
• неходжкінських лімфом, які не відповідали або надто коротко відповідали на попереднє лікування ритуксімабом,
• множинної мієломи у випадках, коли лікування, що містить талідомід або бортезоміб, є непідходящим для пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бендамустин Еуджіа

Коли не застосовувати ліки Бендамустин Еуджіа:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бендамустину або будь-який з інших компонентів цього ліки (перерахованих у розділі 6);
• під час годування грудьми; якщо лікування ліками Бендамустин Еуджіа необхідне під час лактації, слід припинити годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта виявлено тяжке ураження печінки (ураження функціональних клітин печінки);
• якщо у пацієнта виникає жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, спричинена порушеннями функції печінки або порушеннями крові (жовтяниця);
• якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення функції кісткового мозку (пригнічення кісткового мозку) та значні зміни у кількості білих кров’яних клітин і тромбоцитів;
• якщо пацієнт переніс серйозні хірургічні операції протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо у пацієнта виникає інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія);
• якщо пацієнт був вакцинований проти жовтої лихоманки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Бендамустин Еуджіа слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі зниженої здатності кісткового мозку до утворення кров’яних клітин. Перед початком лікування ліками Бендамустин Еуджіа, перед кожним наступним циклом лікування та між циклами лікування слід перевіряти кількість білих кров’яних клітин і тромбоцитів.
• у разі інфекції. Слід звернутися до лікаря, якщо виникають симптоми інфекції, зокрема лихоманка та симптоми ураження легень.
• у разі виникнення шкірних реакцій під час лікування ліками Бендамустин Еуджіа. Ці реакції можуть посилюватися.
• якщо виникає болюча, червона або фіолетова поширюючася висипка з пухирями та (або) іншими змінами на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта виявляли підвищену чутливість до світла, інфекцію дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) і (або) лихоманку.
• у разі супутнього захворювання серця (наприклад, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, тяжкі порушення серцевого ритму).
• у разі виникнення болю в боку, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Коли пацієнт перебуває на пізній стадії захворювання, його організм не здатний виводити всі зайві продукти від розпаду пухлинної тканини. Це явище називається синдромом лізису пухлини і може призводити до ниркової недостатності та проблем із роботою серця протягом 48 годин після введення першої дози ліки Бендамустин Еуджіа. Лікар повинен переконатися, що пацієнт отримує достатню кількість рідини, а також може призначити інші ліки для запобігання цьому явищу.
• у разі виникнення тяжких алергічних реакцій або реакцій гіперчутливості. Слід звертати увагу на симптоми реакцій, пов’язаних з введенням інфузії, після першого циклу лікування.
• слід негайно повідомити лікареві, якщо в будь-який момент під час або після завершення лікування у пацієнта виявляються такі симптоми: втрата пам’яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору — вони можуть бути спричинені дуже рідким, але тяжким ураженням мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, англ. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML), що може бути смертельним.
• у разі виявлення будь-яких підозрілих змін шкіри слід звернутися до лікаря через підвищений ризик певних видів раку шкіри, які можуть виникати під час застосування цього ліки (нечорноклітинний рак шкіри).

Ліки Бендамустин Еуджіа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо ліки Бендамустин Еуджіа застосовується в комбінації з іншими ліками, які пригнічують утворення крові в кістковому мозку, може відбуватися посилення його впливу на функцію кісткового мозку.
Якщо ліки Бендамустин Еуджіа застосовується в комбінації з ліками, які впливають на імунну відповідь, вплив на кістковий мозок може посилюватися.
Цитостатики можуть зменшувати ефективність вакцин, що містять живі віруси. Крім того, цитостатики додатково підвищують ризик інфікування після вакцинації живими вакцинами (наприклад, вірусними вакцинами).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, перед застосуванням цього ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Ліки Бендамустин Еуджіа може спричиняти ушкодження генетичного матеріалу та викликати вади розвитку в дослідженнях на тваринах. Не слід застосовувати ліки Бендамустин Еуджіа під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. У разі необхідності початку лікування слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих побічних ефектів у ненародженої дитини, а також рекомендується генетична консультація.
Жінки репродуктивного віку, здатні до вагітності, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції як до початку, так і під час лікування ліками Бендамустин Еуджіа. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування ліками Бендамустин Еуджіа, їй слід негайно повідомити про це лікареві та пройти генетичну консультацію.
Годування грудьми
Ліки Бендамустин Еуджіа не можна застосовувати під час годування грудьми. Якщо лікування ліками Бендамустин Еуджіа є необхідним, пацієнтка повинна припинити годування дитини грудьми.
Перед застосуванням будь-якого ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Чоловіки не повинні ставати батьками під час лікування ліками Бендамустин Еуджіа та протягом 6 місяців після завершення лікування. Існує ризик, що лікування ліками Бендамустин Еуджіа може спричинити безпліддя, тому перед початком лікування чоловіки повинні проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Бендамустин Еуджіа має значний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, якщо у пацієнта виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або відсутність координації.

3. Як застосовувати лік Bendamustine Eugia

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лік Бендамустин Еуджіа вводять внутрішньовенно
протягом 30–60 хвилин у різних дозах, окремо як єдиний лік (у монотерапії) або в
поєднанні з іншими ліками.
Лікування не слід розпочинати, якщо кількість білих кров’яних тіл (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів
знизиться нижче рівня, встановленого лікарем.
Лікар буде перевіряти ці показники через регулярні проміжки часу.
Хронічна лімфоцитарна лейкемія

Незлокісні лімфоми

Множинна мієлома

Лікування має бути припинене, якщо кількість білих кров’яних тілець (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів
знизиться до рівня, визначеного лікарем. Лікування можна буде продовжити, коли кількість
білих кров’яних тілець і тромбоцитів зросте.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня порушення функції печінки може знадобитися корекція дози (на 30% у
випадку помірних порушень функції печінки). Корекція дози не потрібна, якщо у пацієнта є
недостатність нирок. Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи потрібна корекція дози.
Як застосовується лікарський засіб
Лікування препаратом Бендамустин Еуджіа мають проводити лише лікарі, які мають досвід у
лікуванні онкологічних захворювань. Лікар призначить пацієнтові відповідну дозу препарату Бендамустин Еуджіа та застосує необхідні заходи обережності.
Лікар, який веде пацієнта, буде вводити розчин для інфузії після його підготовки відповідно до рекомендацій.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткотривалого інфузійного вливання протягом 30–60 хвилин.
Тривалість лікування
Загальноприйнятого обмеження тривалості лікування препаратом Бендамустин Еуджіа не встановлено.
Тривалість лікування залежить від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі будь-яких сумнівів або запитань щодо лікування препаратом Бендамустин Еуджіа слід
звернутися до лікаря або медсестри.
Пропуск застосування препарату Бендамустин Еуджіа
Якщо була пропущена доза препарату Бендамустин Еуджіа, лікар, як правило, продовжить його
застосування за прийнятою схемою дозування.
Припинення застосування препарату Бендамустин Еуджіа
Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи припиняти лікування, чи замінювати препарат іншим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі з наведених нижче результатів можуть бути виявлені під час обстежень, проведених лікарем.
Для оцінки побічних ефектів використовуються такі визначення частоти:

Дуже рідко спостерігалися тканинні зміни (некроз) після введення препарату Бендамустин Еуджіа в тканину поза судинами (екстравазація). Симптомом екстравазації може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком такого введення можуть бути біль і погано загоюючі ураження шкіри.

Дією, що обмежує дозу препарату Бендамустин Еуджіа, є порушення функції кісткового мозку, які зазвичай повертаються до норми після завершення лікування. Пригнічення функції кісткового мозку може призводити до зниження кількості клітин крові, що, в свою чергу, може збільшити ризик інфекцій, анемії або кровотеч.

Дуже часто:

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (клітин, що борються з інфекціями в крові)
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (гемоглобін: білок у червоних кров’яних тільцях, що переносить кисень по всьому організму)
• Зниження кількості тромбоцитів (безбарвних компонентів крові, що допомагають у згортанні крові)
• Інфекції
• Нудота
• Блювота
• Запалення слизової оболонки
• Головний біль
• Підвищення рівня креатиніну в крові (хімічна відходова речовина, що утворюється м’язами)
• Підвищення рівня сечовини в крові (хімічна відходова речовина, що утворюється в організмі)
• Лихоманка
• Втому

Часто:

• Кровотеча
• Порушення обміну речовин, пов’язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кровоток
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)
• Зниження кількості нейтрофілів (поширений тип білих кров’яних тілець, важливий для боротьби з інфекціями)
• Реакції гіперчутливості, такі як алергічний дерматит (запалення шкіри), висип (крапляниця)
• Підвищення активності печінкових ферментів АспАТ/АлАТ (що може вказувати на запалення або ураження клітин печінки)
• Підвищення активності ферменту лужної фосфатази (ферменту, що утворюється переважно в печінці та кістках)
• Підвищення рівня білірубіну (речовини, що утворюється під час нормального розпаду червоних кров’яних тілець)
• Зниження рівня калію в крові (поживний компонент, необхідний для функціонування нервових і м’язових клітин, зокрема в серці)
• Порушення функції (дисфункція) серця
• Порушення ритму серця (аритмія)
• Низький або високий артеріальний тиск (гіпотензія або гіпертензія)
• Порушення функції легень
• Діарея
• Запор
• Біль у порожнині рота (запалення порожнини рота)
• Втрата апетиту
• Інтенсивне випадіння волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність менструацій (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Озноб
• Дегідратація
• Запаморочення
• Сверблячий висип (крапляниця)

Не часто:

• Накопичення рідини в перикарді (вилив рідини в перикардіальну порожнину)
• Недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин (губчаста речовина всередині кісток, де утворюються кров’яні клітини)
• Гостра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (інфаркт міокарда)
• Недостатність серця

Рідко:

• Інфекція крові (сепсис)
• Тяжкі реакції гіперчутливості (анапілактичні реакції)
• Пригнічення функції кісткового мозку, що може призводити до погіршення самопочуття або виявлятися при аналізі крові
• Симптоми, подібні до анапілактичних реакцій (анапілактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Гостра циркуляторна недостатність (недостатність кровообігу, переважно серцевого походження, з порушенням постачання кисню та інших поживних речовин до тканин і виведення токсинів)
• Покрасніння шкіри (еризипела)
• Запалення шкіри
• Свербіж
• Шкірний висип (макульозний висип)
• Підвищена пітливість (гіпергідроз)

Дуже рідко:

• Первинний атиповий пневмоніт (запалення легень)
• Розпад червоних кров’яних тілець
• Різке зниження артеріального тиску, іноді зі шкірними реакціями або висипом (анапілактичний шок)
• Порушення смаку
• Порушення чутливості (парестезії)
• Погане самопочуття та біль у кінцівках (периферична нейропатія)
• Тяжкий стан, що призводить до блокади певного рецептора в нервовій системі
• Порушення нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Енцефаліт
• Прискорення роботи серця (тахікардія)
• Флебіт
• Утворення тканини в легенях (фіброз легень)
• Кровоточиве запалення стравоходу (кровоточивий езофагіт)
• Кровотеча з шлунка або кишечника
• Безпліддя
• Множинна органна недостатність

Частота невідома:

• Недостатність печінки
• Недостатність нирок
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (фібриляція передсердь)
• Болючий червоний або фіолетовий поширюючийся висип з пухирями та (або) інші зміни слизової оболонки (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта була виявлена чутливість до світла, інфекція дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) лихоманка
• Лікарський висип під час комбінованої терапії ритуксимабом
• Запалення легень
• Кровотеча з легень
• Підвищена віддача сечі, зокрема вночі, і підвищена спрага навіть після вживання рідини (нефрогенна діабетична нещастівка).

Існують повідомлення про виникнення пухлин (мієлодиспластичний синдром, гостра мієлобластна лейкемія, бронхогенний рак) після лікування препаратом Бендамустин Еуджіа. Не вдалося встановити чіткий зв’язок із препаратом Бендамустин Еуджіа.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних побічних ефектів (частота невідома):
Тяжкі шкірні висипи, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді червоних або круглих плям на шкірі, часто з центральними пухирями на тулубі, шкірним лущенням, виразками в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах і очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип.
Поширений висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та ураження різних органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бендамустин Еуджіа

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Фіалки можуть, але не обов’язково, бути упаковані в захисну пластикову оболонку.
Увага щодо терміну придатності після відкриття або підготовки розчину.
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 3,5 години при температурі 25°C та до 48 годин при температурі 2°C – 8°C у поліетиленових пакетах.
З мікробіологічного погляду ліки слід використовувати одразу.
Якщо ліки не було використано одразу, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач, і зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки реконституцію/розводження не було проведено за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бендамустин Еуджіа
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид бендамустину.
Одна ампула містить 25 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді моногідрату).
Одна ампула містить 100 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді моногідрату).
Після реконституції 1 мл концентрату містить 2,5 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді
моногідрату).
Інша складова: манітол.

Як виглядає лікарський засіб Бендамустин Еуджіа і що містить упаковка
Порошок для приготування концентрату розчину для інфузій.
Білий або білуватий ліофілізований шматочок або порошок.
Фіалки місткістю 20 мл із горлом діаметром 20 мм, виготовлені з трубчастого помаранчевого скла типу I, з сірими пробками з гуми бромбутілу діаметром 20 мм, запечатані алюмінієвою кришкою з поліпропіленовим ковпачком.
Фіалки місткістю 50 мл із горлом діаметром 20 мм, виготовлені з трубчастого помаранчевого скла типу I, з сірими пробками з гуми бромбутілу діаметром 20 мм, запечатані алюмінієвою кришкою з поліпропіленовим ковпачком.
Лікарський засіб Бендамустин Еуджіа доступний в упаковках, що містять
1, 5, 10 або 20 фіалок, які містять 25 мг гідрохлориду бендамустину
та
1, 5 або 10 фіалок, які містять 100 мг гідрохлориду бендамустину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник/імпортер
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія: Bendamustine Eugia 2,5 mg/ ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie /
poudre pour solution à diluer pour perfusion / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Франція: BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Німеччина: Bendamustin PUREN 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Італія: Bendamustina Aurobindo
Польща: Bendamustine Eugia
Португалія: Bendamustina Generis
Іспанія: Bendamustina Aurovitas 2,5 mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión
EFG

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Як і в разі всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість викликання лікарським засобом ушкодження геному та онкологічних захворювань, медичний та доглядальницький персонал повинні дотримуватися більш суворих, ніж зазвичай, заходів обережності.
Під час роботи з лікарським засобом Бендамустин Еуджіа слід уникати інгаляції (вдихання) препарату та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (необхідно носити рукавички, захисний одяг та, за необхідності, захисну маску!). У разі забруднення будь-яких ділянок тіла препаратом їх слід ретельно промити водою з милом, а очі — промити 0,9% (ізотонічним) розчином натрію хлориду. За можливості рекомендується працювати у спеціально обладнаних, захищених робочих місцях (під ламінарним аерозольним шафиром) з покриттям робочої поверхні одноразовим вологонепроникним абсорбуючим аркушем. Забруднені матеріали є цитостатичними відходами. Необхідно дотримуватися національних рекомендацій щодо утилізації матеріалів із цитостатичними властивостями. Вагітні жінки повинні бути виключені з роботи з цитостатичними препаратами.

Готовий до застосування розчин готують шляхом розчинення вмісту флакону з лікарським засобом Бендамустин Еуджіа виключно у воді для ін'єкцій наступним чином:

1. Приготування концентрату

   • Вміст одного флакону з лікарським засобом Бендамустин Еуджіа, що містить 25 мг гідрохлориду бендамустину, спочатку розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій шляхом струшування.
   • Вміст одного флакону з лікарським засобом Бендамустин Еуджіа, що містить 100 мг гідрохлориду бендамустину, спочатку розчиняють у 40 мл води для ін'єкцій шляхом струшування.

2. Приготування інфузійного розчину
   Після отримання прозорого розчину (зазвичай через 5–10 хвилин) рекомендовану повну дозу лікарського засобу Бендамустин Еуджіа необхідно негайно розбавити 0,9% (ізотонічним) розчином натрію хллориду до кінцевого об’єму приблизно 500 мл.
   Лікарський засіб Бендамустин Еуджіа не слід розчиняти в інших інфузійних або ін'єкційних розчинах. Не дозволяється змішувати лікарський засіб Бендамустин Еуджіа в інфузії з іншими речовинами.

3. Введення лікарського засобу
   Розчин вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин. Флакони призначені виключно для одноразового використання. Будь-які не використані залишки препарату або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

У разі несамовільного введення препарату в тканину поза межами судини (позасудинне введення) необхідно негайно припинити інфузію. Іглу слід вийняти після короткої аспірації. Затим уражену ділянку тканини необхідно охолодити. Руку слід тримати піднятою. Додаткове лікування, наприклад, застосування кортикостероїдів, не приносить чітких переваг (див. пункт 4).