Бендамустин Аккорд

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Бендамустин Аккорд, 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Bendamustini hydrochloridum
Назва лікарського засобу — «Бендамустин Аккорд 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії», але далі в цій інструкції використовується скорочення «Бендамустин Аккорд».
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Аккорд і для чого його застосовують

Бендамустин Аккорд — це лікарський засіб, який застосовується для лікування певних онкологічних захворювань (цитотоксичний засіб).
Бендамустин Аккорд застосовується як окремий лікарський засіб (монотерапія) або в комбінації з іншими ліками для лікування таких онкологічних захворювань:

• хронічної лімфолейкемії у випадках, коли застосування схеми хіміотерапії, що містить флударабін, є недоцільним;
• неходжкінських лімфом, які не відповідали або надто коротко відповідали на попереднє лікування ритуксимабом;
• множинної мієломи у випадках, коли застосування схеми хіміотерапії, що містить талідомід або бортезоміб, є недоцільним.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бендамустин Аккорд

Коли не застосовувати ліки Бендамустин Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на бендамустину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• під час годування груддю; якщо застосування ліку Бендамустин Аккорд необхідне в цей період, слід припинити годування дитини груддю (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта виявлено тяжке ураження печінки (ураження паренхіматозних клітин печінки);
• якщо у пацієнта виник жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена порушеннями функції печінки або порушеннями крові (жовтяниця);
• якщо у пацієнта виникли тяжкі порушення функції кісткового мозку (подавлення кісткового мозку) та значні зміни у кількості білих кров’яних клітин та тромбоцитів;
• якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо у пацієнта наявна інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія);
• якщо пацієнт щепився проти жовтої лихоманки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Бендамустин Аккорд слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі зниженої здатності кісткового мозку до утворення кров’яних клітин. Лікар перевірить кількість білих кров’яних клітин та тромбоцитів до початку лікування ліком Бендамустин Аккорд, перед кожним наступним циклом застосування ліку та під час перерв між введенням ліку.
• у разі інфекції. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, зокрема лихоманка та симптоми з боку легень.
• у разі виникнення шкірних змін під час лікування ліком Бендамустин Аккорд. Ці зміни можуть посилюватися.
• якщо виникла болюча, червона або фіолетова, поширюючася висипка з пухирями та (або) іншими змінами на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта виявляли підвищену чутливість до світла, інфекцію дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) лихоманку.
• у разі супутньої хвороби серця (наприклад, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, тяжкі порушення серцевого ритму).
• у разі відчуття болю, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. У пацієнтів із поширеним захворюванням продукти розпаду відмерлої пухирної тканини можуть виводитися з організму із затримкою. Це явище називається синдромом лізису пухлини та може призводити до ниркової недостатності та проблем із роботою серця протягом 48 годин після введення першої дози ліку Бендамустин Аккорд. Лікар повинен переконатися, що пацієнт достатньо зволожений, і може призначити інші ліки для запобігання цьому явищу.
• у разі виникнення тяжких алергічних реакцій або реакцій гіперчутливості. Слід спостерігати за місцем введення ліку після першого циклу лікування.
• слід негайно повідомити лікареві, якщо в будь-який момент під час або після завершення лікування у пацієнта виявляються такі симптоми: втрата пам’яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору — вони можуть бути спричинені дуже рідкісною, але тяжкою інфекцією мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ), що може бути смертельною.
• у разі виявлення будь-яких підозрілих шкірних змін слід звернутися до лікаря через збільшений ризик певних видів раку шкіри (некомірковий рак шкіри), що виникають під час застосування цього ліку.

Ліки Бендамустин Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі застосування ліку Бендамустин Аккорд у поєднанні з іншими ліками, які пригнічують утворення крові в кістковому мозку, може посилюватися його вплив на функцію кісткового мозку.
Ліки Бендамустин Аккорд, застосовуваний у поєднанні з ліками, які впливають на імунну відповідь, може посилювати цей ефект.
Цитостатичні ліки можуть зменшувати ефективність вакцин, що містять живі віруси. Цитостатичні ліки додатково збільшують ризик інфекції після щеплення живими вакцинами (наприклад, вірусними вакцинами).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Ліки Бендамустин Аккорд можуть спричиняти пошкодження генетичного матеріалу та викликати вади розвитку у тварин. Не слід застосовувати ліки Бендамустин Аккорд під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Не слід завагітніти під час лікування ліками Бендамустин Аккорд та принаймні 6 місяців після прийому останньої дози. Якщо необхідно розпочати лікування, слід поговорити з лікарем про можливі побічні ефекти у ненародженої дитини та пройти генетичне обстеження, якщо це буде рекомендовано.
Жінки репродуктивного віку, здатні до вагітності, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції як до, так і під час лікування ліками Бендамустин Аккорд. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування ліками Бендамустин Аккорд, вона повинна негайно повідомити про це лікареві та пройти генетичне обстеження.
Годування груддю
Ліки Бендамустин Аккорд не можна застосовувати під час годування груддю. Якщо лікування ліками Бендамустин Аккорд є необхідним, пацієнтка повинна припинити годування дитини груддю.
Слід звернутися до лікаря перед застосуванням будь-якого ліку.
Контрацепція у жінок та чоловіків
Жінкам не слід завагітніти під час лікування ліками Бендамустин Аккорд та принаймні 6 місяців після прийому останньої дози.
Чоловікам слід дотримуватися відповідних заходів обережності, щоб їх партнерка не завагітніла під час лікування ліками Бендамустин Аккорд та принаймні 3 місяці після прийому останньої дози.
Фертильність
Чоловікам, які отримують ліки Бендамустин Аккорд, рекомендується не планувати народження дитини під час лікування та принаймні 3 місяці після прийому останньої дози. Перед початком лікування слід проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми через ризик виникнення постійної безпліддя.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Бендамустин Аккорд має значний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, якщо у пацієнта виникають такі побічні ефекти, як запаморочення, труднощі з координацією.

3. Як застосовувати ліки Бендамустин Аккорд

Ліки слід застосовувати завжди точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Бендамустин Аккорд вводять внутрішньовенно, протягом 30–60 хвилин, у різних дозах, окремо як єдиний протипухлинний засіб (у моно-/терапії) або в поєднанні з іншими ліками.
Лікування не слід розпочинати, якщо кількість білих кров’яних тіл (лейкоцитів) і/або тромбоцитів знижується нижче рівня, встановленого лікарем. Лікар буде перевіряти ці показники через регулярні проміжки часу.
Хронічна лімфатична лейкемія

Лімфоми неходжкінські

Множинна мієлома

Лікування має бути припинене, якщо кількість білих кров’яних клітин (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів знизиться відповідно нижче встановленого лікарем рівня. Лікування можна буде продовжити, коли кількість білих кров’яних клітин і тромбоцитів зросте.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня порушення функції печінки може знадобитися корекція дози (на 30% у разі помірних порушень функції печінки).
Корекція дози не потрібна, якщо у пацієнта є ниркова недостатність.
Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи необхідна корекція дози.
Спосіб застосування
Лікування препаратом Бендамустин Аккорд мають проводити виключно лікарі, досвідчені у лікуванні онкологічних захворювань. Лікар призначить пацієнтові відповідну дозу препарату Бендамустин Аккорд та застосує необхідні заходи обережності.
Лікар, який веде пацієнта, буде вводити розчин для інфузії після його підготовки згідно з рекомендаціями.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткотривалої інфузії протягом 30–60 хвилин.
Тривалість лікування
Загальноприйнятого обмеження тривалості лікування препаратом Бендамустин Аккорд не встановлено.
Тривалість лікування залежить від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі будь-яких сумнівів або запитань щодо лікування препаратом Бендамустин Аккорд слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Пропуск застосування препарату Бендамустин Аккорд
Якщо було пропущено дозу препарату Бендамустин Аккорд, лікар, як правило, продовжить його застосування згідно з призначеним режимом дозування.
Припинення застосування препарату Бендамустин Аккорд
Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення щодо припинення лікування або заміни препарату іншим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі з наведених нижче побічних ефектів можуть бути виявлені лише після проведення досліджень і оцінки результатів лікарем.
Дуже рідко при випадковому введенні препарату Бендамустин Аккорд у тканину поза судинами (екстравазація) спостерігалося ушкодження тканин (некроз).
Одним із симптомів екстравазації може бути почуття печіння в місці введення голки. Наслідком такого введення можуть бути біль і погане загоєння шкіри.
Побічним ефектом препарату Бендамустин Аккорд, що обмежує дозу, є порушення функції кісткового мозку, які, однак, зазвичай нормалізуються після закінчення лікування. Пригнічення функції кісткового мозку може призводити до зниження кількості кров’яних клітин, що може сприяти підвищенню ризику інфекції, кровотечі або анемії.

Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров’яних клітин (імунних клітин)
• Зниження вмісту гемоглобіну (червоного пігменту: білка червоних кров’яних клітин, відповідального за транспорт кисню до клітин) у крові
• Зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, відповідальних за згортання крові)
• Інфекції
• Нудота
• Блювота
• Запалення слизової оболонки
• Підвищення концентрації креатиніну в сироватці (продукт обміну речовин у м’язах)
• Підвищення концентрації сечовини в сироватці (продукт обміну речовин у організмі)
• Лихоманка
• Слабкість
• Головний біль

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Кровотеча
• Порушення обміну речовин, пов’язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кров
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)
• Низька кількість нейтрофілів (різновид білих кров’яних клітин, важливих для боротьби з інфекціями)
• Алергічні реакції, такі як алергічний дерматит, кропив’янка
• Підвищення активності печінкових ферментів АсАТ/АлАТ (що може свідчити про запалення або ушкодження печінкових клітин)
• Підвищення активності лужної фосфатази (фермент, що виробляється переважно в печінці та кістках)
• Підвищення концентрації білірубіну (жовчного пігменту, що утворюється під час руйнування червоних кров’яних клітин)
• Зниження концентрації калію у крові (необхідного для нормальної роботи нервових і м’язових клітин, у тому числі серцевого м’яза)
• Порушення функції серця
• Порушення серцевого ритму (аритмія)
• Низький або високий артеріальний тиск (гіпотонія або гіпертонія)
• Порушення функції легень
• Діарея
• Запор
• Герпетичний стоматит
• Втрата апетиту
• Випадання волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність менструацій (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Тремор
• Дегідратація
• Запаморочення
• Свербляча висипка (крурив’янка)

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• Накопичення рідини в перикарді (екссудат у перикардіальній порожнині)
• Недостатнє утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (губчастій структурі всередині кісток)
• Гостра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці
• Серцева недостатність

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• Інфекція крові (сепсис)
• Тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції)
• Реакції, подібні до анафілактичних (анафілактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Гостра циркуляторна недостатність (зупинка кровотоку, переважно судинного походження, що призводить до гіпоксії та недоохочення клітин і неможливості виведення токсинів)
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Запалення шкіри
• Свербіж
• Шкірна висипка (макульозна еритема)
• Підвищена пітливість
• Пригнічення функції кісткового мозку, що може призводити до погіршення самопочуття або виявлятися при аналізі крові

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• Первинний атиповий пневмоніт
• Гемоліз червоних кров’яних клітин
• Різке зниження артеріального тиску, іноді з шкірними реакціями (анафілактичний шок)
• Порушення смаку
• Зміна чутливості (парестезії)
• Погане самопочуття та біль у кінцівках (периферична нейропатія)
• Тяжкий стан, що призводить до блокади певного рецептора в нервовій системі
• Захворювання нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Енцефаліт
• Прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• Флебіт
• Утворення фіброзної тканини в легенях (фіброз легень)
• Кровоточивий езофагіт
• Кровотеча з шлунка або стравоходу
• Безпліддя
• Множинна органна недостатність

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (мерцальна аритмія)
• Болюча червона або фіолетова поширювальна висипка з пухирями та (або) інші зміни слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта була виявлена світлочутливість, інфекція дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) лихоманка
• Лікарська висипка при комбінованій терапії ритуксимабом
• Пневмоніт
• Кровотеча з легень
• Підвищена сеча, в тому числі вночі, та посилена спрага навіть після вживання рідини (нефрогенна цукровий діабет)

Є повідомлення про розвиток злоякісних новоутворень (мієлодиспластичний синдром, гостра мієлобластна лейкемія, бронхогенний рак) у пацієнтів, які отримували препарат Бендамустин Аккорд. Однак зв’язок між їх виникненням і застосуванням препарату Бендамустин Аккорд однозначно не встановлено.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (частота невідома): тяжкі шкірні висипки, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді червоних або круглих плям на шкірі, часто з центральними пухирями на тулубі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип.
Поширена висипка, висока температура, збільшення лімфатичних вузлів та ураження різних органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Якщо будь-які з побічних ефектів посилюються або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Бендамустин Аккорд

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі після слова Термін придатності (EXP).
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Зберігати ампулу в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Увага щодо терміну придатності лікарського засобу після відкриття упаковки або підготовки розчину
Розчин для інфузії, підготовлений відповідно до рекомендацій, наведених наприкінці цієї інструкції, стабільний у поліетиленових пакетах протягом 3,5 години при температурі 25°C та протягом 2 днів при температурі 2°C–8°C. Бендамустин Аккорд не містить консервантів.
З точки зору мікробіологічної чистоти, розчин слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, користувач несе відповідальність за умови та тривалість зберігання.
Користувач несе відповідальність за дотримання асептичних умов.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бендамустин Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид бендамустину.
1 флакон містить 25 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді моногідрату гідрохлориду бендамустину).
1 флакон містить 100 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді моногідрату гідрохлориду бендамустину).
Після реконституції 1 мл концентрату містить 2,5 мг гідрохлориду бендамустину (у вигляді моногідрату гідрохлориду бендамустину).
Інші складові: манітол.
Як виглядає лікарський засіб Бендамустин Аккорд і що містить упаковка
Флакон з оранжевого скла типу I, закритий пробкою з бромбутілової гуми, з алюмінієвим ущільненням типу flip-off.
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд доступний в упаковках, що містять 5, 10 або 20 флаконів по 25 мг гідрохлориду бендамустину та 1 або 5 флаконів по 100 мг гідрохлориду бендамустину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутоміерська 50
95-200 Паб’янице
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору та Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами:

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Як і у разі всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість викликання лікарським засобом ушкодження геному та онкологічних захворювань, медичний та доглядальний персонал повинні дотримуватися більш суворих, ніж зазвичай, заходів обережності. Під час роботи з препаратом Бендамустин Аккорд слід уникати інгаляції (вдихання) препарату та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (необхідно носити рукавички, захисний одяг та, якщо можливо, захисну маску!). У разі забруднення будь-яких ділянок тіла препаратом їх слід ретельно промити водою з милом, а очі — промити 0,9% (ізотонічним) розчином натрію хлориду. За можливості рекомендується працювати у спеціально обладнаних, захищених робочих місцях (під ламінарним потоком повітря) з використанням одноразового вбирального непроникного для рідин аркуша для покриття робочої поверхні. Забруднені матеріали вважаються цитостатичними відходами. Дотримуйтесь національних настанов щодо утилізації матеріалів із цитостатичними властивостями. Вагітних жінок не можна допускати до роботи з цитостатичними препаратами.

Розчин, готовий до застосування, готують шляхом розчинення вмісту ампули з препаратом Бендамустин Аккорд виключно у воді для ін'єкцій таким чином:

1. Приготування концентрату

   • Одну ампулу з препаратом Бендамустин Аккорд, що містить 25 мг бендамустину гідрохлориду, спочатку розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій шляхом струшування.
   • Одну ампулу з препаратом Бендамустин Аккорд, що містить 100 мг бендамустину гідрохлориду, спочатку розчиняють у 40 мл води для ін'єкцій шляхом струшування.

2. Приготування розчину для інфузії
   Як тільки утвориться прозорий розчин (зазвичай через 5–10 хвилин), всю дозу препарату Бендамустин Аккорд негайно розчиняють у 0,9% (ізотонічному) розчині натрію хлориду для отримання кінцевого об’єму приблизно 500 мл. Препарат Бендамустин Аккорд не слід розчиняти в інших розчинах для інфузій або ін'єкцій. Препарат Бендамустин Аккорд не слід змішувати в інфузії з іншими речовинами.

3. Застосування
   Розчин слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин. Ампули призначені для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

У разі помилкового введення препарату в навколишні тканини судини (позасудинне введення) процедуру слід негайно припинити. Після короткого відсмоктування введеного рідини іглу витягують. Лікар охолоджує місце позасудинного введення та рекомендує підняти руку. Не встановлено, чи застосування додаткових ліків, таких як глюкокортикостероїди, може дати однозначно позитивний ефект (див. пункт 4).