Беналаприл 5

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Беналаприл 5, 5 мг, таблетки
Enalaprili maleas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 5 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Беналаприл 5
3. Як застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Беналаприл 5
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 5 і для чого його застосовують

Беналаприл 5 містить активну речовину з назвою еналаприлу малеат. Належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту).
Лікарський засіб Беналаприл 5 застосовують:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Лікарський засіб може зменшувати необхідність госпіталізації та може подовжувати життя деяким пацієнтам;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До таких симптомів належать: задишка, відчуття втоми після невеликої фізичної активності, наприклад після прогулянки, або набряк в області щиколоток і стоп.

Цей лікарський засіб діє шляхом розширення судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія лікарського засобу зазвичай починається протягом години після прийому та триває принаймні 24 години. У деяких пацієнтів бажаний контроль артеріального тиску досягається після декількох тижнів лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Беналаприл 5

Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5
якщо пацієнт має алергію на еналаприлу малеїнат або будь-який інший компонент
цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція на ліки, подібні до цього засобу,
що називаються інгібіторами АПФ;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла,
що ускладнює ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) з невідомої причини або
унаслідок спадкової схильності;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують
артеріальний тиск, які містять альіскерин;
після третього місяця вагітності (найкраще також уникати застосування лікарського засобу Беналаприл 5 на ранніх термінах вагітності — див. пункт Вагітність);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном, ліки, що застосовуються для лікування певного виду хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).
Не можна приймати цей лікарський засіб, якщо хоча б один із вищезазначених станів стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Беналаприл 5 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря

• у разі захворювань серця
• у разі порушень судин мозку
• у разі порушень крові, таких як низька кількість або відсутність білих кров’яних клітин (нейтропенія/агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або знижена кількість червоних кров’яних клітин (анемія)
• у разі захворювань печінки
• у разі захворювань нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Це може призводити до значного підвищення концентрації калію в сироватці. Лікар може підібрати іншу дозу лікарського засобу Беналаприл 5 або контролювати рівень калію в сироватці.
• у разі діалізотерапії
• у разі нещодавно перенесених сильних блювот або діареї
• у разі дотримання дієти з низьким вмістом солі, прийому добавок калію, ліків, що зберігають калій, або замінників солі, що містять калій
• у разі віку пацієнта понад 70 років
• у разі цукрового діабету. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові, який може бути низьким, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в сироватці може підвищуватися. Прийом лікарського засобу Беналаприл 5 разом із ліками, що знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може збільшити ризик розвитку лактатної ацидозу (ймовірно через порушення функції нирок). Тому метформін слід застосовувати обережно у пацієнтів із групи ризику, а функцію нирок необхідно ретельно контролювати.
• у разі виникнення тривалого сухого кашлю
• у разі коли-небудь виникли алергійні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнювали ковтання або дихання. Слід мати на увазі, що у пацієнтів чорної раси ризик таких реакцій на інгібітори АПФ підвищений.
• у разі низького артеріального тиску (що може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо у вертикальному положенні)
• у разі наявності колагенозів (наприклад, системного червоного вовчака, ревматоїдного артриту, склеродермії), під час лікування імунодепресантами, під час прийому ліків, що містять алопуринол (ліки, що застосовуються при підагрі), прокаїнамід (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця) або літій (ліки, що застосовуються при певних типах депресії), або якщо є кілька з вищезазначених факторів ризику одночасно
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
• Ракекадотрил — ліки, що застосовуються для лікування діареї
• Ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус)
• Вілдагліптин — ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• Альтеплаза (ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові)
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), що також називаються сартанами — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• Альіскерин.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5».
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосовування
цього лікарського засобу на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт Вагітність).
Слід мати на увазі, що цей лікарський засіб менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
У разі сумнівів, чи стосується хоча б один із вищезазначених станів пацієнта, перед початком
прийому лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі планованих процедур
Якщо планується будь-яка із наступних процедур, необхідно повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Беналаприл 5:

• будь-яка хірургічна операція або введення засобів для загального знеболення (в тому числі під час стоматологічних процедур),
• лікування, що полягає у видаленні холестерину з крові, відоме як ЛДН-аферез,
• десенсибілізація, спрямована на зменшення алергійної реакції на укус бджоли або оси. Якщо хоча б один із вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або стоматолога перед процедурою.

Діти та підлітки
Існують обмежені дані щодо застосування еналаприлу малеїнату у дітей із високим
артеріальним тиском. Немає даних щодо застосування еналаприлу у дітей за іншими показаннями.
Дані щодо ефективності та переносимості застосування еналаприлу доступні виключно
стосовно лікування дітей віком понад 6 років із артеріальною гіпертензією. Тому Беналаприл 5 рекомендовано застосовувати у дітей виключно для лікування гіпертензії.
Не слід застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5 новонародженим, дітям та підліткам із захворюваннями нирок.
Лікарський засіб Беналаприл 5 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Беналаприл 5 може впливати
на дію інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Беналаприл 5.
Лікар може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• сакубітріл у поєднанні з валсартаном, ліки, що застосовуються для лікування певного виду хронічної серцевої недостатності у дорослих, які не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Беналаприл 5 (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5»)
• ракекадотрил — ліки, що застосовуються для лікування діареї
• ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»
• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид) та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, ліки, що застосовуються для розрідження крові з метою профілактики тромбів)
• вілдагліптин — ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові (тромболітики). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»
• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або інші ліки, що збільшують кількість виділеної сечі (діуретики, відомі як діуретики). Якщо пацієнт приймає антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або альіскерин, див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 5» та «Попередження та заходи обережності».
• нітрогліцерин та інші нітрати (ліки, що застосовуються для лікування тиску або болю в грудях, відомі як стенокардія)
• цукрознижуючі ліки, включаючи пероральні цукрознижуючі засоби, такі як метформін (див. пункт «Попередження та заходи обережності») та інсулін
• літій (ліки, що застосовуються для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти
• ліки, що застосовуються при психічних розладах, відомі як нейролептики
• деякі ліки, що застосовуються при кашлі та застуді, а також засоби для зниження ваги, що містять речовини, відомі як симпатоміметики
• деякі знеболювальні та протизапальні засоби, включаючи золоті солі
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та застосовуються для полегшення болю)
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• алкоголь

У разі сумнівів, чи стосується хоча б один із вищезазначених станів пацієнта, необхідно обговорити це з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Беналаприл 5.
Беналаприл 5 з їжею, напоями та алкоголем
Беналаприл 5 можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Більшість людей приймає Беналаприл 5, запиваючи водою.
Алкоголь посилює гіпотензивну дію інгібіторів АПФ.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Беналаприл 5 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадити приймати інший лікарський засіб замість Беналаприл 5. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується годувати груддю новонароджених (перші кілька тижнів після народження), особливо недоношених, під час застосування цього лікарського засобу. У разі старших немовлят лікар повідомить про переваги та ризики застосування лікарського засобу Беналаприл 5 під час годування груддю порівняно з іншими способами лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення або сонливість. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.
Беналаприл 5 містить лактозу
Беналаприл 5 містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Беналаприл 5 містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Беналаприл 5

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати застосовувати цей лік так довго, як це рекомендує лікар.
• Не слід приймати більше таблеток, ніж було призначено.

Таблетку слід ковтнути цілком (не розжовувати і не кусати), запиваючи відповідною кількістю рідини
(наприклад, склянкою води). Беналаприл 5 можна приймати під час їжі або незалежно від
прийому їжі. Добову дозу зазвичай приймають вранці або, за необхідності, можна розділити її
навпіл і приймати вранці та ввечері.
Поділ таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Потрібно покласти таблетку на рівну та тверду поверхню лінією поділу вгору. Потім зламати таблетку вздовж лінії поділу, як показано на малюнках (1 і 2), натиснувши на поверхню таблетки двома вказівними пальцями

Рис. 1 і 2: Поділ таблетки ліків Беналаприл 5
Артеріальна гіпертензія

• Зазвичай рекомендована початкова доза становить від 5 мг малеїнату еналаприлу до 20 мг малеїнату еналаприлу один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Зазвичай рекомендована підтримувальна доза — 20 мг малеїнату еналаприлу один раз на добу.
• Максимальна підтримувальна доза — 40 мг малеїнату еналаприлу один раз на добу.

Недостатність серця

• Зазвичай рекомендована початкова доза — 2,5 мг малеїнату еналаприлу один раз на добу.
• Лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай рекомендована підтримувальна доза — 20 мг малеїнату еналаприлу на добу, яку приймають одноразово або розділено на дві дози.
• Максимальна підтримувальна доза — 40 мг малеїнату еналаприлу на добу, яку приймають у двох розділених дозах.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Дозу лікування буде підібрано залежно від ступеня функції нирок пацієнта:

• помірні порушення функції нирок — 5 мг малеїнату еналаприлу до 10 мг малеїнату еналаприлу на добу
• тяжкі порушення функції нирок — 2,5 мг малеїнату еналаприлу на добу
• у разі діалізотерапії — 2,5 мг малеїнату еналаприлу на добу у дні діалізу. Дозування в дні без діалізу слід підбирати залежно від рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку
Лікар визначить відповідну дозу на підставі функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Досвід застосування ліків Беналаприл 5 у дітей з підвищеним артеріальним тиском
обмежений. Якщо дитина може ковтнути таблетку, лікар підбере дозу на підставі маси
тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай рекомендована початкова доза:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг — 2,5 мг малеїнату еналаприлу на добу.
• маса тіла понад 50 кг — 5 мг малеїнату еналаприлу на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• максимальна доза для дітей із масою тіла від 20 кг до 50 кг — 20 мг малеїнату еналаприлу на добу.
• максимальна доза для дітей із масою тіла понад 50 кг — 40 мг малеїнату еналаприлу на добу.

Не рекомендується застосовувати цей лік у новонароджених (протягом перших тижнів після народження) та у
дітей із порушенням функції нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Беналаприл 5
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Беналаприл 5, слід негайно
звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Можуть виникнути такі симптоми: відчуття оглушення або запаморочення, спричинені раптовим
або надмірним зниженням артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків Беналаприл 5

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, цю дозу слід пропустити.
• Наступну дозу слід прийняти відповідно до запланованого графіка дозування.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Припинення застосування ліків Беналаприл 5 Не слід припиняти лікування цим ліком без попередньої консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування цього лікування можуть виникнути такі побічні ефекти:
Необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 5 і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, стоп або області щиколоток
• підвищена червона висипка на шкірі (крурчавка).

Варто мати на увазі, що пацієнти негроїдної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 5 і негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникати запаморочення або непритомність. У такому разі корисно прилягти. Ці симптоми спричинені зниженням артеріального тиску і повинні зникнути в міру продовження лікування. У разі будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем.
Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть стосуватися принаймні 1 із 10 пацієнтів)

• запаморочення, відчуття слабкості або нудоти
• нечітке бачення
• кашель

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, стенокардія або біль у грудній клітці
• головний біль, непритомність
• порушення смаку, задих
• діарея або біль у животі, висипка
• втому (слабкість), депресія
• алергічні реакції з набряком кінцівок, обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання
• підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові (виявлено при аналізі крові)

Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• раптове зниження артеріального тиску при зміні положення з лежачого на стояче (ортостатична гіпотензія)
• прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• інфаркт міокарда (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема з порушенням кровотоку в серці або мозку)
• анемія (включаючи апластичну або гемолітичну)
• інсульт (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком)
• сплутаність свідомості, безсоння або надмірна сонливість, нервозність
• відчуття пощипування або оніміння шкіри
• запаморочення вестибулярного походження
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спастичне звуження бронхів (бронхоспазм)/ астма
• повільна перистальтика кишечника (включаючи кишкову непрохідність), панкреатит
• блювота, нудота, запори, відсутність апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка (виразка шлунка)
• підвищена пітливість
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіж або крурчавка
• випадіння волосся
• судоми м’язів, раптове почервоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, підвищена температура (лихоманка), імпотенція
• підвищений вміст білка в сечі (виявлено при аналізі)
• знижений рівень глюкози та натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (виявлено при аналізі крові)

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому долоні та ступні можуть стати дуже холодними та блідими через зниження кровотоку
• зміни в загальному аналізі крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• пригнічення функції кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів
• аутоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• ураження легеневої тканини (інфільтрати в легенях)
• риніт
• пневмонія, що ускладнює дихання (алергічний альвеоліт/ еозинофільний пневмоніт)
• запалення слизової оболонки щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості виділеної сечі
• висипка, що нагадує за виглядом мішені (множинний еритема)
• синдром Стівенса/Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, тяжке захворювання шкіри з почервонінням і шелушінням шкіри, утворенням пухирів або болючих виразок, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, шкірний ліхен/ еритродермія (тяжка висипка на шкірі з шелушінням або відлущенням шкірних пластинок), бульозний дерматоз (маленькі наповнені рідиною вузлики на шкірі)
• ураження печінки, такі як погіршення функції печінки, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявлено при аналізі крові)
• збільшення грудей у чоловіків

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (SIADH), що призводить до низького рівня натрію в крові (симптоми: слабкість, головний біль, нудота, блювота).
• спостерігався синдром симптомів, якому можуть супроводжувати один або кілька із таких побічних ефектів: лихоманка, серозит, васкуліт, біль у м’язах і суглобах/запалення м’язів і суглобів, а також зміни в результатах певних лабораторних досліджень (позитивний титр антинуклеарних антитіл — ANA, прискорений ШОЕ, еозинофілія та лейкоцитоз). Може також виникати шкірна висипка, світлочутливість або інші шкірні реакції.
• надмірне закислення крові молочною кислотою (лактатний ацидоз) під час одночасного застосування з метформіном. Симптоми лактатного ацидозу: блювота, біль у животі (болі в черевній порожнині) з м’язовими спазмами, загальне погане самопочуття, що супроводжується сильним втому та утрудненням дихання. Інші симптоми — зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму (див. також пункт 2. «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Беналаприл 5»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальнику.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Беналаприл 5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерах та картонній упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Беналаприл 5
Діюча речовина: кожна таблетка містить 5 мг еналаприлу малеїнату.
Інші складові: желатин, лактоза моногідрат, стеарат магнію, карбонат магнію,
кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).
Як виглядає лікарський засіб Беналаприл 5 і що містить упаковка
Майже білі таблетки, трохи опуклі з обох сторін, зі зрізаними краями та подільною рисками з одного боку.
Упаковки по 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: + 48 22566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01