Prospecto: información para el paciente

Benalapril 5, 5 mg, comprimidos
Enalaprili maleas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicar a alguien distinto, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Benalapril 5 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Benalapril 5
Cómo tomar Benalapril 5
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Benalapril 5
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Benalapril 5 y para qué se utiliza

Benalapril 5 contiene como principio activo el maleato de enalapril. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
Benalapril 5 se utiliza para:

tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta);
tratar la insuficiencia cardíaca (debilidad en la función del corazón). Este medicamento puede reducir la necesidad de hospitalización y puede prolongar la vida de algunos pacientes;
prevenir los síntomas de insuficiencia cardíaca. Estos síntomas incluyen: dificultad para respirar, sensación de fatiga tras un esfuerzo físico leve, como caminar, o hinchazón en los tobillos y los pies.

Este medicamento actúa dilatando los vasos sanguíneos del paciente. Esto provoca una disminución de la presión arterial. El efecto del medicamento comienza normalmente dentro de una hora tras la toma y dura al menos 24 horas. En algunos pacientes, el control deseado de la presión arterial se alcanza tras varias semanas de tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Benalapril 5

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 5
si el paciente es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica a medicamentos similares a este,
denominados inhibidores de la ECA;
si el paciente ha tenido alguna vez edema de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta,
que dificulte la deglución o la respiración (angioedema), ya sea de causa desconocida o de
origen hereditario;
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un
medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
a partir del tercer mes de embarazo (es preferible también evitar el uso de Benalapril 5 en las
primeras etapas del embarazo – véase el apartado Embarazo);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado en
el tratamiento de un determinado tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que se
incrementa el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como
la garganta).
No debe tomar este medicamento si alguno de los estados anteriores afecta al paciente. En caso
de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Benalapril 5, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico

si padece enfermedades del corazón
si padece trastornos de los vasos sanguíneos del cerebro
si padece trastornos sanguíneos, como escasez o ausencia de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), escasez de plaquetas (trombocitopenia) o disminución de glóbulos rojos (anemia)
si padece enfermedades del hígado
si padece enfermedades renales (incluyendo el estado tras un trasplante renal). Estas pueden provocar un aumento significativo de la concentración de potasio en suero. Su médico puede ajustar la dosis de Benalapril 5 o controlar la concentración de potasio en suero.
si está recibiendo tratamiento con diálisis
si ha tenido recientemente vómitos intensos o diarrea
si sigue una dieta baja en sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
si tiene más de 70 años
si padece diabetes. Debe controlarse la glucemia, que puede disminuir, especialmente durante el primer mes de tratamiento. La concentración de potasio en suero puede aumentar. La administración simultánea de Benalapril 5 con medicamentos que reducen la glucemia que contienen metformina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (probablemente debido a alteraciones en la función renal). Por ello, en pacientes con factores de riesgo, la metformina debe usarse con precaución y es necesario un control estricto de la función renal.
si presenta tos persistente y seca
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que dificulte la deglución o la respiración. Debe tenerse en cuenta que en pacientes de raza negra el riesgo de este tipo de reacción a los inhibidores de la ECA es mayor.
si tiene hipotensión (lo que puede manifestarse como desmayos o mareos, especialmente al ponerse de pie)
si padece colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerosis sistémica), durante tratamiento inmunosupresor, durante la administración de medicamentos que contienen alopurinol (medicamento utilizado en la gota), o procainamida (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco) o litio (medicamento utilizado en ciertos tipos de depresión), o si presenta varios de estos factores de riesgo simultáneamente
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
Racecadotril, medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea
Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus)
Vildagliptina, medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes
Alteplasa (medicamento utilizado para disolver coágulos sanguíneos)
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
Un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
Aliskiren.

Su médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 5».
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado Embarazo).
Debe tenerse en cuenta que este medicamento reduce menos la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.
En caso de procedimientos programados
Si tiene previsto alguno de los siguientes procedimientos, debe informar a su médico que está tomando Benalapril 5:

cualquier intervención quirúrgica o administración de medicamentos para anestesia general (también durante procedimientos dentales),
tratamiento mediante eliminación del colesterol de la sangre, denominado aféresis de LDL,
inmunoterapia para reducir la reacción alérgica a picaduras de abeja o avispa. Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o dentista antes del procedimiento.

Niños y adolescentes
Existen datos limitados sobre el uso del maleato de enalapril en niños con hipertensión arterial. No hay datos sobre el uso de enalapril en niños para otras indicaciones. Los datos sobre la eficacia y tolerancia del enalapril están disponibles únicamente para el tratamiento de niños mayores de 6 años con hipertensión arterial. Por ello, Benalapril 5 solo se recomienda para el tratamiento de la hipertensión en niños.
No debe administrarse Benalapril 5 a recién nacidos, niños ni adolescentes con enfermedades renales.
Interacción de Benalapril 5 con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Benalapril 5 puede afectar al efecto de otros medicamentos, y asimismo otros medicamentos pueden afectar al efecto de Benalapril 5. Es posible que su médico deba ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones.
Especialmente, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma:

sacubitril con valsartán, medicamento utilizado en el tratamiento de un determinado tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, que no debe administrarse conjuntamente con Benalapril 5 (véase el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 5»)
racecadotril, medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de inhibidores de mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos)
vildagliptina, medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes
medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»
otros medicamentos antihipertensivos, como betabloqueantes u otros medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada (diuréticos). Si el paciente toma antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren, véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 5» y «Advertencias y precauciones».
nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor o presión en el pecho, conocido como angina de pecho)
medicamentos antidiabéticos, incluyendo medicamentos orales antidiabéticos como metformina (véase el apartado «Advertencias y precauciones») e insulina
litio (medicamento utilizado en el tratamiento de un tipo específico de depresión)
antidepresivos tricíclicos
medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos, denominados antipsicóticos
ciertos medicamentos para la tos y resfriado y medicamentos para la pérdida de peso que contienen sustancias simpaticomiméticas
ciertos analgésicos y medicamentos para la artritis, incluyendo sales de oro
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y se utilizan para aliviar el dolor)
aspirina (ácido acetilsalicílico)
alcohol

En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar Benalapril 5.
Benalapril 5 con alimentos, bebidas y alcohol
Benalapril 5 puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. La mayoría de las personas toman Benalapril 5 con agua.
El alcohol potencia el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. Su médico generalmente recomendará suspender el uso de Benalapril 5 antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Benalapril 5. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda amamantar a recién nacidos (las primeras semanas tras el nacimiento), especialmente a prematuros, durante el tratamiento con este medicamento. En el caso de lactantes mayores, su médico le informará sobre los beneficios y riesgos del uso de Benalapril 5 durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos o sensación de somnolencia. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.
Benalapril 5 contiene lactosa
Benalapril 5 contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Benalapril 5 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Benalapril 5

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que el médico haya indicado.
No debe tomarse un número mayor de comprimidos del recetado.

El comprimido debe tragarse entero (sin masticar ni triturar), acompañado de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Benalapril 5 puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas. La dosis diaria se toma generalmente por la mañana, aunque, si fuera necesario, puede dividirse en dos tomas, una por la mañana y otra por la noche.
División del comprimido

El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Debe colocarse el comprimido sobre una superficie plana y dura, con la línea de división hacia arriba. A continuación, debe partirse el comprimido a lo largo de la línea de división presionando con dos dedos índice, tal como se muestra en las figuras (1 y 2)

Dos dibujos que muestran un acercamiento de dos dedos de la mano colocados verticalmente uno al lado del otro, mostrando la forma de sostener o manipular un objeto

indicadas.
Fig. 1 y 2: División del comprimido de Benalapril 5
Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual es de 5 mg a 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial habitual es de 2,5 mg de maleato de enalapril una vez al día.
El médico irá aumentando progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima para el paciente.
La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril al día, administrada en una o dos dosis divididas.
La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril al día, administrada en dos dosis divididas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
La dosis del medicamento se ajustará según el grado de función renal del paciente:

alteraciones moderadas de la función renal: de 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril al día
alteraciones graves de la función renal: 2,5 mg de maleato de enalapril al día
en caso de terapia de diálisis: 2,5 mg de maleato de enalapril al día en los días de diálisis. La dosificación en los días sin diálisis debe ajustarse según los valores de la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada
El médico determinará la dosis adecuada en función de la función renal.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con el uso de Benalapril 5 en niños con hipertensión arterial es limitada. Si el niño es capaz de tragar el comprimido, el médico ajustará la dosis según el peso corporal y los valores de la presión arterial.
La dosis inicial habitual es:

peso corporal entre 20 kg y 50 kg: 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
peso corporal superior a 50 kg: 5 mg de maleato de enalapril al día.

La dosis puede ajustarse según las necesidades del niño:

dosis máxima en niños con peso entre 20 kg y 50 kg: 20 mg de maleato de enalapril al día.
dosis máxima en niños con peso superior a 50 kg: 40 mg de maleato de enalapril al día.

No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos (durante las primeras semanas de vida) ni en niños con alteraciones de la función renal.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Benalapril 5
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Benalapril 5, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: sensación de mareo o vértigo provocados por una disminución brusca o excesiva de la presión sanguínea.
Olvido de la administración de Benalapril 5

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe omitirla.
Debe tomarse la siguiente dosis según el horario previsto.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Interrupción del tratamiento con Benalapril 5 No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con el médico. Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos tras la administración de este medicamento:

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Benalapril 5 y consultarse sin demora con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que dificulte la respiración o la deglución
hinchazón de las manos, pies o tobillos
erupción cutánea elevada y roja (urticaria)

Debe tenerse en cuenta que los pacientes de raza negra tienen mayor predisposición a este tipo de reacciones. En caso de presentarse cualquiera de los síntomas mencionados, debe interrumpirse el tratamiento con Benalapril 5 y acudirse inmediatamente al médico.

Al inicio del tratamiento pueden presentarse desmayos o mareos. En tal caso, acostarse puede ser útil. Estos síntomas están provocados por una disminución de la presión arterial y deberían desaparecer progresivamente durante el tratamiento. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

Otros efectos adversos son:

Muy frecuentes (pueden afectar a al menos 1 de cada 10 pacientes)

mareos, sensación de debilidad o náuseas
visión borrosa
tos

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

hipotensión, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina de pecho o dolor en el pecho
dolor de cabeza, desmayos
alteraciones del gusto, disnea
diarrea o dolor abdominal, erupción cutánea
fatiga (debilidad), depresión
reacciones alérgicas con hinchazón de extremidades, cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar
aumento de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre (detectado en análisis de sangre)

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

caída brusca de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a de pie (hipotensión ortostática)
latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
infarto de miocardio (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en algunos pacientes de alto riesgo, incluyendo aquellos con alteraciones en el flujo sanguíneo en el corazón o el cerebro)
anemia (incluyendo anemia aplásica o hemolítica)
accidente cerebrovascular (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo)
confusión, insomnio o somnolencia excesiva, nerviosismo
sensación de hormigueo o entumecimiento de la piel
mareos de origen vestibular
zumbidos en los oídos (acúfenos)
resfriado común, dolor de garganta o ronquera
estrechamiento espasmódico de los bronquios (broncoespasmo)/asma
peristaltismo intestinal lento (incluyendo obstrucción intestinal), pancreatitis
vómitos, dispepsia, estreñimiento, pérdida de apetito (anorexia), irritación gástrica, sequedad de la mucosa bucal, úlcera gástrica (úlcera péptica)
sudoración excesiva
alteraciones de la función renal, insuficiencia renal
picor o urticaria
caída del cabello
calambres musculares, enrojecimiento súbito (especialmente en la cara), malestar general, fiebre alta (fiebre), impotencia
aumento de proteínas en la orina (detectado en análisis)
disminución de glucosa y sodio en sangre, aumento de urea en sangre (detectado en análisis de sangre)

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)

fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y pálidos debido a una disminución del flujo sanguíneo
alteraciones en el hemograma, como disminución del número de leucocitos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, disminución del número de plaquetas
supresión de la médula ósea, hinchazón de los ganglios linfáticos
enfermedades autoinmunes
sueños extraños o alteraciones del sueño
anomalías en el tejido pulmonar (infiltrados pulmonares)
rinitis
neumonitis que provoca dificultad respiratoria (neumonitis alérgica/eosinofílica)
inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta
disminución del volumen de orina emitida
erupción cutánea con aspecto de diana (eritema multiforme)
síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, enfermedad cutánea grave con enrojecimiento y descamación de la piel, aparición de ampollas o úlceras dolorosas, o separación de la capa superficial de la piel de las capas más profundas; dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación o desprendimiento de escamas de piel), ampollas (pequeñas vesículas llenas de líquido en la piel)
alteraciones hepáticas, como deterioro de la función hepática, insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), aumento de enzimas hepáticas o de bilirrubina en sangre (detectado en análisis de sangre)
aumento de las mamas en hombres

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

edema intestinal (angioedema intestinal)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH), que provoca una concentración baja de sodio en sangre (síntomas como fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos).
se ha observado un síndrome de síntomas que puede ir acompañado de uno o varios de los siguientes efectos adversos: fiebre, pleuresía, vasculitis, dolor muscular y articular/artritis, y alteraciones en los resultados de ciertos análisis de laboratorio (título positivo de anticuerpos antinucleares - ANA, aceleración de la VSG, eosinofilia y leucocitosis). También puede presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras reacciones cutáneas.
acidosis láctica excesiva durante el tratamiento concomitante con metformina. Los síntomas de la acidosis láctica incluyen vómitos, dolor abdominal (dolor abdominal) con calambres musculares, malestar general acompañado de fatiga intensa y dificultad respiratoria. Otros síntomas son disminución de la temperatura corporal y ralentización del latido cardíaco (véase también el punto 2. «Información importante antes de la administración de Benalapril 5»).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Benalapril 5

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los blísters y en la caja de cartón tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Benalapril 5
Principio activo: cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato.
Componentes inactivos: gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A).

Aspecto del medicamento Benalapril 5 y contenido del envase
Comprimidos casi blancos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y una línea de división en un lado.
Envases de 30 comprimidos.

Titular y fabricante
Titular
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania

Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresde
Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22566 21 00
Fax: + 48 22 566 21 01