Беналаприл 20

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Беналаприл 20, 20 мг, таблетки
Enalaprili maleas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 20 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Беналаприл 20
3. Як застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Беналаприл 20
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 20 і для чого його застосовують

Беналаприл 20 містить активну речовину з назвою enalaprili maleas. Належить до групи лікарських засобів,
які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Лікарський засіб Беналаприл 20 застосовують

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Лікарський засіб може зменшувати необхідність госпіталізації та може подовжувати життя деяким пацієнтам;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До цих симптомів належать: задишка, відчуття втоми після незначного фізичного навантаження, наприклад, під час ходьби, або набряки в області щиколоток і стоп.

Цей лікарський засіб діє шляхом розширення кровоносних судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія лікарського засобу зазвичай починається протягом години після прийому та триває принаймні 24 години. У деяких пацієнтів бажаний контроль артеріального тиску досягається через кілька тижнів лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Беналаприл 20

Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20
якщо пацієнт має алергію на еналаприлу малеїнат або будь-який інший компонент
цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція на ліки, подібні до цього препарату,
що називаються інгібіторами АПФ;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла,
що ускладнює ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) з невідомої причини або
унаслідок спадкових порушень;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують
артеріальний тиск, які містять аліскірен;
після третього місяця вагітності (найкраще також уникати застосування лікарського засобу Беналаприл 20 на ранніх термінах вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном — ліки, що застосовуються для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в горлі).
Не можна приймати цей лікарський засіб, якщо хоча б один із зазначених станів стосується пацієнта.
У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Беналаприл 20 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря

• при захворюваннях серця
• при порушеннях судин мозку
• при порушеннях крові, таких як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або знижена кількість червоних кров’яних тілець (анемія)
• при захворюваннях печінки
• при захворюваннях нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Ці захворювання можуть призводити до значного підвищення концентрації калію в сироватці крові. Лікар може скоригувати дозу лікарського засобу Беналаприл 20 або контролювати рівень калію в сироватці крові.
• при діалізотерапії
• після недавніх сильних блювань або діареї
• при дотриманні дієти з низьким вмістом солі, прийомі добавок калію, ліків, що зберігають калій, або замінників солі, що містять калій
• у пацієнтів віком понад 70 років
• при цукровому діабеті. Потрібно контролювати рівень глюкози в крові, який може бути зниженим, особливо протягом першого місяця лікування. Концентрація калію в сироватці крові може підвищуватися. Спільне застосування лікарського засобу Беналаприл 20 з ліками, що знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може призводити до підвищеного ризику розвитку лактоацидозу (ймовірно через порушення функції нирок). Тому пацієнтам із групи ризику метформін слід застосовувати обережно, а функцію нирок — ретельно контролювати.
• при виникненні тривалого сухого кашлю
• при колишніх алергійних реакціях із розвитком набряку обличчя, губ, язика або горла, що ускладнювали ковтання або дихання. Слід знати, що у пацієнтів чорної раси ризик таких реакцій на інгібітори АПФ підвищений.
• при низькому артеріальному тиску (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо у вертикальному положенні)
• при колагенозах (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія), під час лікування імунодепресантами, прийому ліків, що містять алопуринол (ліки при подагрі), прокаїнамід (ліки при порушеннях серцевого ритму) або літій (ліки при певних формах депресії), або якщо є кілька з перелічених чинників ризику одночасно
• якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
• Рaцекaдотрил — ліки, що застосовуються при лікуванні діареї
• Ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус)
• Вілдагліптин — ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
• Альтеплаза (ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові)
• якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА-II), також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20».
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати
цей лікарський засіб на ранніх термінах вагітності та заборонено застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно пошкодити дитину (див. розділ Вагітність).
Слід знати, що цей лікарський засіб менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси порівняно з іншими расами.
У разі виникнення сумнівів щодо будь-якого з перелічених станів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лікарського засобу.
При плануванні хірургічних втручань
Якщо планується будь-яке з наступних втручань, слід повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Беналаприл 20:

• будь-яке хірургічне втручання або введення засобів для загального знеболення (включаючи стоматологічні процедури),
• лікування, що полягає у видаленні холестерину з крові, відоме як аферез ЛПНЩ,
• десенсибілізація, спрямована на зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос. Якщо будь-який із зазначених станів стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або стоматолога перед втручанням.

Діти та підлітки
Існують обмежені дані щодо застосування еналаприлу малеїнату у дітей із підвищеним артеріальним тиском. Немає даних щодо застосування еналаприлу у дітей за іншими показаннями. Дані щодо ефективності та переносимості еналаприлу доступні лише для лікування дітей віком старше 6 років із артеріальною гіпертензією. Тому Беналаприл 20 рекомендовано застосовувати у дітей виключно для лікування гіпертензії.
Не слід застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20 новонародженим, дітям та підліткам із захворюваннями нирок.
Лікарський засіб Беналаприл 20 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Беналаприл 20 може впливати на дію інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Беналаприл 20.
Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати додаткові заходи обережності.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• сакубітріл у поєднанні з валсартаном — ліки, що застосовуються для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, які не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Беналаприл 20 (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20»)
• рацекадотрил — ліки, що застосовуються при лікуванні діареї
• ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид) та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантата, та гепарин — ліки, що застосовуються для розрідження крові з метою профілактики тромбозів)
• вілдагліптин — ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
• ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові (тромболітики). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші ліки, що збільшують кількість виділеної сечі (діуретики, відомі як діуретики). Якщо пацієнт приймає антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРА-II) або аліскірен, див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Беналаприл 20» та «Попередження та заходи обережності».
• нітрогліцерин та інші нітрати (ліки, що застосовуються при лікуванні тиску або болю в грудях, відомі як стенокардія)
• цукропонижувальні ліки, включаючи пероральні цукропонижувальні засоби, такі як метформін (див. розділ «Попередження та заходи обережності»), а також інсулін
• літій (ліки, що застосовуються при певних формах депресії)
• антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти
• ліки, що застосовуються при психічних розладах, відомі як нейролептики
• деякі ліки від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять речовини, відомі як симпатоміметики
• деякі знеболюючі засоби та ліки від запалення суглобів, включаючи золоті солі
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та застосовуються для полегшення болю)
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• алкоголь

У разі виникнення сумнівів щодо будь-якого з перелічених станів слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Беналаприл 20.
Беналаприл 20 та їжа, напої та алкоголь
Беналаприл 20 можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Більшість людей приймає Беналаприл 20, запиваючи водою.
Алкоголь посилює гіпотензивну дію інгібіторів АПФ.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або плани) на вагітність. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Беналаприл 20 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадити приймати інший лікарський засіб замість Беналаприл 20. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб на ранніх термінах вагітності та заборонено застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно пошкодити дитину.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується годувати грудьми новонароджених (перші кілька тижнів після народження), особливо недоношених, під час застосування цього лікарського засобу. У разі старших немовлят лікар повідомить про переваги та ризики застосування лікарського засобу Беналаприл 20 під час годування грудьми порівняно з іншими способами лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення або сонливість. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.
Беналаприл 20 містить лактозу
Беналаприл 20 містить лактозу — різновид цукру. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Беналаприл 20 містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Беналаприл 20

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати застосовувати цей лік стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем.
• Не слід приймати більше таблеток, ніж призначено.

Таблетку слід ковтнути цілком (не розжовувати і не дробити), запиваючи достатньою кількістю рідини
(наприклад, склянкою води). Беналаприл 20 можна приймати під час їжі або незалежно від
прийому їжі. Зазвичай добову дозу приймають вранці, або, за необхідності, можна розділити її
навпіл і приймати вранці та ввечері.
Під час початку лікування або підвищення дози лікувального засобу слід дотримуватися особливої обережності.
У разі появи почуття оглушення або запаморочення слід негайно звернутися
до лікаря.
Лікар уважно контролюватиме артеріальний тиск і функцію нирок як до, так і після
початку застосування ліку Беналаприл 20 мг, оскільки спостерігалося гіпотензія та (рідше)
недостатність нирок. Якщо пацієнт приймає ліки, що підвищують виведення сечі, лікар прийме
рішення про зменшення їх дози — якщо це можливо — перед початком лікування ліком Беналаприл 20.
Виникнення гіпотензії після застосування початкової дози ліку Беналаприл 20 не означає, що такі реакції будуть виникати під час тривалого лікування ліком Беналаприл 20, і не виключає подальшого застосування ліку. Лікар буде контролювати концентрацію калію в сироватці крові та функцію нирок.

Ділення таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Слід покласти таблетку на рівну та тверду поверхню подільною лінією вгору. Потім розламати таблетку по подільній лінії двома вказівними пальцями, як показано на малюнках (1 і 2).

Рис. 1 і 2: Ділення таблетки ліку Беналаприл 20
Гіпертонія

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 5 мг еналаприлу малеїнату до 20 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Зазвичай застосовувана підтримувальна доза — 20 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Максимальна підтримувальна доза — 40 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.

Недостатність серця

• Зазвичай застосовувана початкова доза — 2,5 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай застосовувана підтримувальна доза — 20 мг еналаприлу малеїнату на добу, яку приймають одноразово або розділяють на дві дози.
• Максимальна підтримувальна доза — 40 мг еналаприлу малеїнату на добу, розділена на дві прийоми.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Доза ліку буде скоригована в залежності від ступеня функції нирок пацієнта:

• помірні порушення функції нирок — 5 мг еналаприлу малеїнату до 10 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• тяжкі порушення функції нирок — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• при діалізотерапії — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу в дні діалізу. Дозування в дні без діалізу слід коригувати відповідно до рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку
Лікар визначить відповідну дозу на підставі функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Досвід застосування ліку Беналаприл 20 у дітей з високим артеріальним тиском
обмежений. Якщо дитина може ковтнути таблетку, лікар визначить дозу на підставі маси
тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай застосовувана початкова доза:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• маса тіла понад 50 кг — 5 мг еналаприлу малеїнату на добу.

Дозу можна змінити в залежності від потреб дитини:

• максимальна доза для дітей із масою тіла від 20 кг до 50 кг становить 20 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• максимальна доза для дітей із масою тіла понад 50 кг становить 40 мг еналаприлу малеїнату на добу.

Застосування цього ліку не рекомендовано у новонароджених (протягом перших тижнів після народження) та у
дітей із порушеннями функції нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Беналаприл 20
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Беналаприл 20, слід негайно
звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліку.
Можуть виникнути такі симптоми: почуття оглушення або запаморочення, спричинені раптовим
або надмірним зниженням артеріального тиску.
Пропуск прийому ліку Беналаприл 20

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу.
• Наступну дозу слід прийняти відповідно до запланованого графіка.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Припинення застосування ліку Беналаприл 20 Не слід припиняти лікування цим ліком без попередньої консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти після застосування цього лікарського засобу:
Необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 20 і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, стоп або області щиколоток
• піднесена червона висипка на шкірі (крурпі).

Слід мати на увазі, що пацієнти негроїдної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-яких із наведених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 20 і негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникати запаморочення або западання. У такому разі корисно прилягти. Ці симптоми спричинені зниженням артеріального тиску і повинні зникнути в міру продовження лікування. У разі будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем.
Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть стосуватися принаймні 1 із 10 пацієнтів)

• запаморочення, відчуття слабкості або нудоти
• нечітке зору
• кашель

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, стенокардія або біль у грудній клітці
• головний біль, западання
• порушення смаку, задишка
• діарея або біль у животі, висипка
• втому (втомлюваність), депресія
• алергічні реакції з набряком кінцівок, обличчя, губ, язика або горла з труднощами ковтання або дихання
• підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові (виявлено при дослідженні крові)

Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• раптове зниження артеріального тиску під час зміни положення з лежачого на стояче (ортостатична гіпотензія)
• прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• інфаркт міокарда (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку)
• анемія (включаючи апластичну або гемолітичну)
• інсульт (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком)
• сплутаність свідомості, безсоння або надмірна сонливість, нервозність
• відчуття поколювання або оніміння шкіри
• вестибулярні запаморочення
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спастичне звуження бронхів (бронхоспазм)/ астма
• повільна перистальтика кишечника (включаючи кишкову непрохідність), панкреатит
• блювота, нудота, запор, відсутність апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість слизової оболонки рота, виразка шлунка (шлунково-кишкова виразка)
• підвищена пітливість
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіж або кропив’янка
• випадання волосся
• судоми м’язів, раптове почервоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, підвищена температура (лихоманка), імпотенція
• підвищений вміст білка в сечі (виявлено при дослідженні)
• знижений рівень глюкози та натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (виявлено при дослідженні крові)

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому долоні та ступні можуть ставати дуже холодними та блідими через зменшення кровотоку
• зміни в загальному аналізі крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• пригнічення функції кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів
• аутоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• ураження легеневої тканини (інфільтрати в легенях)
• риніт
• пневмоніт, що призводить до труднощів із диханням (алергічний альвеоліт/ еозинофільний пневмоніт)
• запалення слизової оболонки щок, ясен, язика, губ, горла
• зниження об’єму виділеної сечі
• висипка, що нагадує виглядом мішені (множинний еритема)
• синдром Стівенса/Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, тяжке захворювання шкіри з почервонінням і шелушінням шкіри, утворенням пухирів або болючих виразок, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, шкірний еритродермія (тяжка висипка на шкірі з шелушінням або відпаданням шкірних лусок), бульозний дерматоз (дрібні наповнені рідиною вузлики на шкірі)
• захворювання печінки, такі як погіршення функції печінки, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявлено при дослідженні крові)
• збільшення грудей у чоловіків

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (SIADH), що призводить до низького рівня натрію в крові (симптоми: втому, головний біль, нудота, блювота)
• спостерігався синдром симптомів, якому можуть супроводжувати один або кілька із наступних побічних ефектів: лихоманка, серозит, васкуліт, біль у м’язах і суглобах/запалення м’язів і суглобів, а також зміни в результатах певних лабораторних досліджень (позитивний титр антинуклеарних антитіл — ANA, прискорення ШОЕ, еозинофілія та лейкоцитоз). Може також виникати шкірна висипка, світлова чутливість або інші шкірні реакції.
• надмірне підвищення кислотності крові молочною кислотою (лактатний ацидоз) під час одночасного застосування з метформіном. Симптоми лактатного ацидозу: блювота, біль у животі (болі в черевній порожнині) з м’язовими спазмами, загальне погане самопочуття, що супроводжується сильним втомуванням і труднощами з диханням. Інші симптоми: зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму (див. також пункт 2. «Важливі відомості перед застосуванням препарату Беналаприл 20»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Беналаприл 20

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерах та картонній упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Беналаприл 20
Діюча речовина: кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеїнату.
Інші складові: желатин, лактоза моногідрат, стеарат магнію, карбонат магнію,
кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), оксид заліза (III)
(червоний, Е 172).
Як виглядає ліки Беналаприл 20 і що містить упаковка
Світло-червоні таблетки, трохи опуклі з обох боків, із зрізаними краями та розподільною лінією з одного боку.
Упаковки по 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути у вигляді.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до
представника суб’єкта-відповідального:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01