Беналаприл 20

Польша
Торговое название Беналаприл 20
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100114090
Производитель Берлин-Хемие АГ
Беналаприл 20 таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Беналаприл 20, 20 мг, таблетки
Эналаприла малеат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Беналаприл 20 и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Беналаприл 20
  3. Как применять препарат Беналаприл 20
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить препарат Беналаприл 20
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Беналаприл 20 и для чего он применяется

Препарат Беналаприл 20 содержит действующее вещество эналаприла малеат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Препарат Беналаприл 20 применяется:

  • для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
  • для лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Препарат может уменьшить необходимость госпитализации и может продлить жизнь некоторым пациентам;
  • для профилактики симптомов сердечной недостаточности. К таким симптомам относятся: одышка, чувство усталости при незначительной физической активности, например при ходьбе, а также отёк в области лодыжек и стоп.

Данный препарат действует путём расширения кровеносных сосудов пациента. Это приводит к снижению артериального давления. Действие препарата обычно начинается в течение часа после приёма и продолжается не менее 24 часов. У некоторых пациентов желаемый контроль артериального давления достигается спустя несколько недель лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Беналаприл 20

Когда не следует применять препарат Беналаприл 20
если у пациента имеется повышенная чувствительность к малеинату эналаприла или к любому из других компонентов
этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на лекарственные средства, схожие с этим препаратом,
называемые ингибиторами АПФ;
если у пациента ранее возникал отёк лица, губ, полости рта, языка или горла,
затрудняющий глотание или дыхание (ангионевротический отёк), по неизвестной причине или
обусловленный наследственностью;
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим
артериальное давление, содержащим алискирен;
после третьего месяца беременности (а также желательно избегать применения препарата Беналаприл 20 в ранние
сроки беременности — см. пункт «Беременность»);
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил в сочетании с валсартаном — препарат, применяемый для
лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых,
поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей,
расположенных под кожей, в таких областях, как горло).
Нельзя принимать этот препарат, если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Беналаприл 20 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу

  • при заболеваниях сердца
  • при нарушениях сосудов головного мозга
  • при нарушениях крови, таких как низкое количество или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение количества эритроцитов (анемия)
  • при заболеваниях печени
  • при заболеваниях почек (включая состояние после трансплантации почки). Они могут привести к значительному повышению концентрации калия в сыворотке. Врач может скорректировать дозу препарата Беналаприл 20 или контролировать уровень калия в сыворотке.
  • при гемодиализе
  • при недавно перенесённой сильной рвоте или диарее
  • при соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, калийсберегающих препаратов или заменителей соли, содержащих калий
  • у пациентов в возрасте старше 70 лет
  • при сахарном диабете. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, который может быть низким, особенно в первый месяц лечения. Концентрация калия в сыворотке может повышаться. Одновременный приём препарата Беналаприл 20 с лекарствами, снижающими уровень глюкозы в крови, содержащими метформин, может увеличить риск развития лактоацидоза (вероятно, из-за нарушения функции почек). Поэтому у пациентов из группы риска метформин следует применять с осторожностью, а функцию почек необходимо тщательно контролировать.
  • при возникновении упорного сухого кашля
  • при ранее возникавших аллергических реакциях с отёком лица, губ, языка или горла, затруднявшим глотание или дыхание. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций на ингибиторы АПФ повышен.
  • при низком артериальном давлении (что может проявляться обмороками или головокружением, особенно в вертикальном положении)
  • при наличии коллагенозов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия), во время иммуносупрессивной терапии, при приёме препаратов, содержащих аллопуринол (применяется при подагре), прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма) или литий (применяется при некоторых формах депрессии), или если одновременно присутствует несколько из вышеперечисленных факторов риска
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиться:
  • Ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи
  • Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета
  • Альтеплаза (препарат, применяемый для растворения тромбов)
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации
электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Беналаприл 20».
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение
этого препарата в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность»).
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы этот препарат снижает артериальное давление менее эффективно, чем у пациентов других рас.
В случае сомнений, относится ли какой-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, перед началом
приёма препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При планируемых процедурах
Если планируется одна из следующих процедур, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Беналаприл 20:

  • любая хирургическая операция или введение препаратов для общей анестезии (включая стоматологические процедуры),
  • лечение, заключающееся в удалении холестерина из крови, называемое ЛПНП-аферезом,
  • десенсибилизирующая терапия, направленная на уменьшение аллергической реакции на ужаление пчелы или осы. Если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или стоматологу до процедуры.

Дети и подростки
Имеются ограниченные данные о применении малеината эналаприла у детей с артериальной гипертензией. Отсутствуют данные о применении эналаприла у детей при других показаниях.
Данные об эффективности и переносимости эналаприла имеются исключительно в отношении лечения детей в возрасте старше 6 лет с артериальной гипертензией. Поэтому Беналаприл 20 рекомендуется применять у детей только при лечении гипертензии.
Не следует назначать препарат Беналаприл 20 новорождённым, детям и подросткам с заболеваниями почек.
Взаимодействие препарата Беналаприл 20 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Беналаприл 20 может влиять на действие других препаратов, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Беналаприл 20.
Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности.
В частности, следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

  • сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый при лечении определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, который нельзя применять одновременно с препаратом Беналаприл 20 (см. пункт «Когда не следует применять препарат Беналаприл 20»)
  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»
  • добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид) и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, а также гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета
  • препараты, применяемые для растворения тромбов (тромболитики). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»
  • другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-адреноблокаторы или другие препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики, называемые мочегонными). Если пациент принимает антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен, см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Беналаприл 20» и «Предостережения и меры предосторожности».
  • нитроглицерин и другие нитраты (препараты, применяемые при лечении сдавления или боли в грудной клетке, называемой стенокардией)
  • гипогликемические препараты, включая пероральные гипогликемические средства, такие как метформин (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»), а также инсулин
  • литий (препарат, применяемый при лечении определённого типа депрессии)
  • антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами
  • препараты, применяемые при психических расстройствах, называемые антипсихотиками
  • некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения массы тела, содержащие вещества, называемые симпатомиметиками
  • некоторые обезболивающие препараты и препараты при артрите, включая золотые соли
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли)
  • аспирин (ацетилсалициловая кислота)
  • алкоголь

В случае сомнений, относится ли какой-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, следует обсудить это с
врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Беналаприл 20.
Препарат Беналаприл 20 и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Беналаприл 20 можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Большинство людей
принимают Беналаприл 20, запивая водой.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует
прекратить приём препарата Беналаприл 20 до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и назначит другой препарат вместо Беналаприл 20. Не рекомендуется применение
этого препарата в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Не рекомендуется
кормление грудью новорождённых (первые несколько недель после рождения), особенно недоношенных детей,
во время приёма этого препарата. В случае более старших младенцев врач сообщит о пользе и
риске применения препарата Беналаприл 20 во время грудного вскармливания по сравнению с другими способами
лечения.
Управление транспортными средствами и механизмами
При приёме этого препарата могут возникать головокружение или сонливость. В таком
случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Беналаприл 20 содержит лактозу
Препарат Беналаприл 20 содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если ранее у пациента была выявлена
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Беналаприл 20 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Беналаприл 20

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  • Очень важно продолжать применение этого лекарства столько времени, сколько назначит врач.
  • Не следует принимать больше таблеток, чем предписано.

Таблетку необходимо проглотить целиком (не разжёвывать и не дробить), запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Беналаприл 20 можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Обычно суточную дозу принимают утром, однако при необходимости её можно разделить пополам и принимать утром и вечером.
Следует соблюдать особую осторожность при начале лечения или увеличении дозы препарата Беналаприл 20. При появлении ощущения головокружения или головокружения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач будет внимательно контролировать артериальное давление и функцию почек как до начала, так и после начала применения препарата Беналаприл 20 мг, поскольку наблюдались случаи гипотонии и (реже) почечной недостаточности. Если пациент принимает мочегонные препараты, врач примет решение о снижении их дозы — если это возможно — до начала лечения препаратом Беналаприл 20.
Появление гипотонии после приёма начальной дозы препарата Беналаприл 20 не означает, что такие реакции будут возникать в ходе длительного лечения препаратом Беналаприл 20, и не исключает дальнейшего применения препарата. Врач будет контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек.

Деление таблетки

  • Таблетку можно разделить на две равные части. Необходимо положить таблетку на ровную и твёрдую поверхность, линией деления вверх. Затем сломать таблетку по линии деления, как показано на рисунках (1 и 2), нажав указательными пальцами на обе половины таблетки.
Два схематических рисунка, изображающих крупным планом два пальца рук, которые приближаются друг к другу, чтобы точно схватить небольшой предмет

Рис. 1 и 2: Деление таблетки препарата Беналаприл 20
Артериальная гипертензия

  • Обычно применяемая начальная доза составляет от 5 мг малеината эналаприла до 20 мг малеината эналаприла один раз в сутки.
  • Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.
  • Обычно применяемая поддерживающая доза — 20 мг малеината эналаприла один раз в сутки.
  • Максимальная поддерживающая доза — 40 мг малеината эналаприла один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

  • Обычно применяемая начальная доза — 2,5 мг малеината эналаприла один раз в сутки.
  • Врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы для пациента.
  • Обычно применяемая поддерживающая доза — 20 мг малеината эналаприла в сутки, в одной или двух разделённых дозах.
  • Максимальная поддерживающая доза — 40 мг малеината эналаприла в сутки, в двух разделённых дозах.

Пациенты с нарушением функции почек
Доза препарата будет скорректирована в зависимости от степени функции почек пациента:

  • умеренные нарушения функции почек — 5 мг малеината эналаприла до 10 мг малеината эналаприла в сутки.
  • тяжёлые нарушения функции почек — 2,5 мг малеината эналаприла в сутки.
  • при диализе — 2,5 мг малеината эналаприла в сутки в дни диализа. Дозировку в дни без диализа следует корректировать в зависимости от уровня артериального давления.

Пациенты пожилого возраста
Врач определит соответствующую дозу на основании функции почек.
Применение у детей и подростков
Опыт применения препарата Беналаприл 20 у детей с артериальной гипертензией ограничен. Если ребёнок может проглотить таблетку, врач подберёт дозу на основании массы тела ребёнка и уровня артериального давления.
Обычно применяемая начальная доза:

  • масса тела от 20 кг до 50 кг — 2,5 мг малеината эналаприла в сутки.
  • масса тела более 50 кг — 5 мг малеината эналаприла в сутки.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребёнка:

  • максимальная доза для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг — 20 мг малеината эналаприла в сутки.
  • максимальная доза для детей с массой тела более 50 кг — 40 мг малеината эналаприла в сутки.

Не рекомендуется применение этого препарата у новорождённых (в первые недели после рождения) и у детей с нарушением функции почек.
Применение препарата Беналаприл 20 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять упаковку препарата.
Возможны следующие симптомы: ощущение головокружения или головокружение, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления.
Пропуск приёма препарата Беналаприл 20

  • Если пациент забыл принять таблетку, эту дозу следует пропустить.
  • Следующую дозу необходимо принять в соответствии с запланированным режимом приёма.
  • Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Прекращение применения препарата Беналаприл 20 Не следует прекращать лечение этим препаратом без предварительной консультации с лечащим врачом. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Необходимо прекратить применение препарата Беналаприл 20 и немедленно проконсультироваться с врачом, если
пациент замечает какие-либо из следующих симптомов:

  • отёк лица, губ, языка или горла, затрудняющий дыхание или глотание
  • отёк рук, стоп или области лодыжек
  • возвышающаяся, красная кожная сыпь (крапивница).

Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более подвержены таким реакциям.
При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата Беналаприл 20 и немедленно обратиться к врачу.
В начале лечения могут возникать обмороки или головокружение. В таком случае рекомендуется лечь. Эти симптомы связаны с понижением артериального давления и обычно исчезают по мере продолжения лечения. При любых сомнениях следует проконсультироваться с врачом.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться у не менее чем 1 из 10 пациентов)

  • головокружение, ощущение слабости или тошнота
  • нечёткость зрения
  • кашель

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

  • низкое артериальное давление, нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, стенокардия или боль в груди
  • головная боль, обморок
  • нарушения вкуса, одышка
  • диарея или боль в животе, сыпь
  • усталость (утомляемость), депрессия
  • аллергические реакции с отёком конечностей, лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
  • повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации креатинина в крови (выявляется при анализе крови)

Не очень часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

  • резкое снижение артериального давления при переходе из лежачего положения в стоячее (ортостатическая гипотензия)
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
  • инфаркт миокарда (возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у некоторых пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге)
  • анемия (включая апластическую или гемолитическую)
  • инсульт (возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска)
  • спутанность сознания, бессонница или чрезмерная сонливость, раздражительность
  • ощущение покалывания или онемения кожи
  • вестибулярные головокружения
  • шум в ушах (тиннитус)
  • насморк, боль в горле или охриплость голоса
  • спастическое сужение бронхов (бронхоспазм)/астма
  • замедленная перистальтика кишечника (включая кишечную непроходимость), панкреатит
  • рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка (пептическая язва)
  • повышенное потоотделение
  • нарушения функции почек, почечная недостаточность
  • зуд или крапивница
  • выпадение волос
  • мышечные судороги, внезапное покраснение (особенно лица), общее недомогание, высокая температура (лихорадка), импотенция
  • повышение содержания белка в моче (выявляется при анализе)
  • снижение концентрации глюкозы и натрия в крови, повышение концентрации мочевины в крови (выявляется при анализе крови)

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов)

  • синдром Рейно, при котором кисти и стопы могут становиться очень холодными и бледными из-за уменьшения притока крови
  • изменения в клиническом анализе крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа тромбоцитов
  • угнетение функции костного мозга, отёк лимфатических узлов
  • аутоиммунные заболевания
  • странные сновидения или нарушения сна
  • патологические изменения в лёгочной ткани (лёгочные инфильтраты)
  • воспаление слизистой оболочки носа
  • воспаление лёгких, вызывающее затруднение дыхания (аллергический альвеолит/эозинофильный пневмонит)
  • воспаление щёк, дёсен, языка, губ, горла
  • уменьшение количества выделяемой мочи
  • сыпь, напоминающая по внешнему виду пятна (многоформная эритема)
  • синдром Стивенса/Джонсона и токсический эпидермальный некролиз — тяжёлое заболевание кожи с покраснением и шелушением кожи, образованием волдырей или болезненных язв, или отслоением верхнего слоя кожи от более глубоких слоёв, шелушащийся дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением пластин кожи), буллёзный дерматоз (мелкие наполненные жидкостью пузырьки на коже)
  • поражения печени, такие как ухудшение функции печени, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или концентрации билирубина (выявляется при анализе крови)
  • увеличение молочных желёз у мужчин

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

  • отёк кишечника (ангионевротический отёк кишечника)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • синдром неадекватной секреции вазопрессина (SIADH), приводящий к низкому содержанию натрия в крови (симптомы: усталость, головная боль, тошнота, рвота)
  • наблюдался синдром, которому могут сопутствовать одно или несколько следующих побочных эффектов: лихорадка, воспаление серозной оболочки, васкулит, боль в мышцах и суставах/воспаление мышц и суставов, а также изменения в результатах некоторых лабораторных анализов (положительный титр антинуклеарных антител — АНА, ускоренное СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз). Также могут наблюдаться кожная сыпь, повышенная чувствительность к свету или другие кожные реакции.
  • чрезмерное закисление крови молочной кислотой (лактоацидоз) при одновременном применении с метформином. Симптомы лактоацидоза: рвота, боль в животе (боль в брюшной полости) с мышечными судорогами, общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы: снижение температуры тела и замедление сердечного ритма (см. также пункт 2. «Важная информация перед применением препарата Беналаприл 20»).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Беналаприл 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистерах и картонной упаковке после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Беналаприл 20
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеината.
Вспомогательные вещества: желатин, лактоза моногидрат, стеарат магния, карбонат магния,
диоксид кремния коллоидный безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), оксид железа (III)
(красный, Е 172).
Как выглядит лекарство Беналаприл 20 и что содержит упаковка
Светло-красные таблетки, слегка выпуклые с обеих сторон, с фаской по краям и разделительной линией с одной стороны.
Упаковки по 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного держателя:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01