Benalapril 20

Prospecto: Información para el usuario

Benalapril 20, 20 mg, comprimidos
Enalaprili maleas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están incluidos en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Benalapril 20 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Benalapril 20
3. Cómo tomar Benalapril 20
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Benalapril 20
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Benalapril 20 y para qué se utiliza

Benalapril 20 contiene una sustancia activa llamada maleato de enalapril. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
Benalapril 20 se utiliza para:

• Tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
• Tratar la insuficiencia cardíaca (debilidad en la función del corazón). Este medicamento puede reducir la necesidad de hospitalización y puede prolongar la vida en algunos pacientes.
• Prevenir los síntomas de insuficiencia cardíaca. Estos síntomas incluyen: dificultad para respirar, sensación de cansancio tras un leve esfuerzo físico, como caminar, o hinchazón en los tobillos y los pies.

Este medicamento actúa dilatando los vasos sanguíneos del paciente, lo que provoca una disminución de la presión arterial. El efecto comienza generalmente dentro de la primera hora tras la toma y dura al menos 24 horas. En algunos pacientes, el control deseado de la presión arterial se alcanza tras varias semanas de tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Benalapril 20

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 20
si el paciente tiene alergia al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha presentado alguna vez una reacción alérgica a medicamentos similares a este,
denominados inhibidores de la ECA;
si el paciente ha sufrido alguna vez hinchazón del rostro, labios, cavidad bucal, lengua o garganta,
que dificulte la deglución o la respiración (angioedema) por causa desconocida o
hereditaria;
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirina;
a partir del tercer mes de embarazo (es preferible también evitar el uso de Benalapril 20 en las primeras fases del embarazo – véase el apartado Embarazo);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos,
ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, por ejemplo en la garganta).
No debe tomar este medicamento si alguno de los estados anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Benalapril 20, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico

• si padece enfermedades cardíacas
• si padece trastornos de los vasos sanguíneos cerebrales
• si padece trastornos sanguíneos, como escasez o ausencia de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), escasez de plaquetas (trombocitopenia) o disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
• si padece enfermedades hepáticas
• si padece enfermedades renales (incluyendo el estado tras un trasplante renal). Estas pueden provocar un aumento significativo de la concentración de potasio en suero. El médico puede ajustar la dosis de Benalapril 20 o controlar la concentración de potasio en suero.
• si está sometido a hemodiálisis
• si ha sufrido recientemente vómitos intensos o diarrea
• si sigue una dieta baja en sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
• si el paciente tiene más de 70 años
• si padece diabetes. Debe controlarse la glucemia, que puede disminuir, especialmente durante el primer mes de tratamiento. La concentración de potasio en suero puede aumentar. La administración simultánea de Benalapril 20 con medicamentos que reducen la glucemia que contienen metformina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (probablemente debido a alteraciones de la función renal). Por ello, en pacientes de riesgo, la metformina debe utilizarse con precaución y es necesario un control estricto de la función renal.
• si presenta tos persistente y seca
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica con hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta que dificulte la deglución o la respiración. Debe tenerse en cuenta que en pacientes de raza negra el riesgo de este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA es mayor.
• si tiene presión arterial baja (que puede manifestarse como desmayos o mareos, especialmente al ponerse de pie)
• si padece colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerodermia), durante tratamiento inmunosupresor, durante la administración de medicamentos que contienen alopurinol (medicamento utilizado en la gota), procaínamida (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco) o litio (medicamento utilizado en ciertos tipos de depresión), o si presenta varios de estos factores de riesgo simultáneamente
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• Racecadotril, medicamento utilizado para tratar la diarrea
• Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirólamo, sirolimus, everolimus)
• Vildagliptina, medicamento utilizado para tratar la diabetes
• Alteplasa (medicamento utilizado para disolver coágulos sanguíneos)
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• Antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamados sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• Aliskirina.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 20».
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras fases del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado Embarazo).
Debe tenerse en cuenta que este medicamento reduce menos la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Benalapril 20.
En caso de procedimientos programados
Si tiene previsto alguno de los siguientes procedimientos, debe informar a su médico que está tomando Benalapril 20:

• cualquier intervención quirúrgica o administración de medicamentos para anestesia general (también durante procedimientos dentales),
• tratamiento mediante eliminación del colesterol de la sangre, denominado aféresis de LDL,
• inmunoterapia para reducir la reacción alérgica a picaduras de abeja o avispa. Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o dentista antes del procedimiento.

Niños y adolescentes
Existen datos limitados sobre el uso de maleato de enalapril en niños con hipertensión arterial. No hay datos sobre el uso de enalapril en niños para otras indicaciones.
Los datos sobre eficacia y tolerancia del enalapril están disponibles únicamente para el tratamiento de niños mayores de 6 años con hipertensión arterial. Por ello, Benalapril 20 solo se recomienda para el tratamiento de la hipertensión en niños.
No debe administrarse Benalapril 20 a recién nacidos, niños ni adolescentes con enfermedades renales.
Interacción de Benalapril 20 con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar. Benalapril 20 puede influir en el efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden influir en el efecto de Benalapril 20.
Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones.
Especialmente debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma:

• sacubitrilo con valsartán, medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, que no debe administrarse simultáneamente con Benalapril 20 (véase el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 20»)
• racecadotril, medicamento utilizado para tratar la diarrea
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirólamo, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»
• suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos)
• vildagliptina, medicamento utilizado para tratar la diabetes
• medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como betabloqueantes u otros medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada (diuréticos). Si el paciente toma antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirina, véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 20» y «Advertencias y precauciones».
• nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o la opresión en el pecho, conocida como angina de pecho)
• medicamentos antidiabéticos, incluidos medicamentos orales antidiabéticos como la metformina (véase el apartado «Advertencias y precauciones») e insulina
• litio (medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
• antidepresivos tricíclicos
• medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos, denominados antipsicóticos
• ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para la pérdida de peso que contienen sustancias llamadas simpaticomiméticos
• ciertos analgésicos y medicamentos para la artritis, incluidas sales de oro
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y alivian el dolor)
• aspirina (ácido acetilsalicílico)
• alcohol

En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Benalapril 20.
Benalapril 20 con alimentos, bebidas y alcohol
Benalapril 20 puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. La mayoría de las personas toman Benalapril 20 con agua.
El alcohol potencia el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, dando el pecho, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Benalapril 20 antes del embarazo planeado o inmediatamente después de confirmarlo, y recomendará otro medicamento en lugar de Benalapril 20. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras fases del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está dando el pecho o planea hacerlo. No se recomienda la lactancia en recién nacidos (las primeras semanas tras el nacimiento), especialmente en prematuros, durante el tratamiento con este medicamento. En el caso de lactantes mayores, el médico le informará sobre los beneficios y riesgos del uso de Benalapril 20 durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse mareos o somnolencia. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.
Benalapril 20 contiene lactosa
Benalapril 20 contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Benalapril 20 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Benalapril 20

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.
• No debe tomar más tabletas de las recetadas.

La tableta debe tragarse entera (sin masticar ni triturar), acompañada de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Benalapril 20 puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. La dosis diaria se toma generalmente por la mañana, aunque si fuera necesario, puede dividirse en dos tomas, una por la mañana y otra por la noche.
Debe extremar la precaución al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis del medicamento.
Si experimenta sensación de mareo o vértigo, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Su médico controlará cuidadosamente su presión arterial y la función renal, tanto antes como después de comenzar el tratamiento con Benalapril 20 mg, ya que se han observado casos de hipotensión y (más raramente) insuficiencia renal. Si el paciente está tomando medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), su médico decidirá si es posible reducir su dosis antes de iniciar el tratamiento con Benalapril 20.
La aparición de hipotensión tras la administración de la dosis inicial de Benalapril 20 no implica que estas reacciones se repitan durante el tratamiento prolongado con Benalapril 20, ni excluye la posibilidad de continuar con el tratamiento. Su médico controlará la concentración sérica de potasio y la función renal.

División de la tableta

• La tableta puede dividirse en dos dosis iguales. Coloque la tableta sobre una superficie plana y dura, con la línea de división hacia arriba. A continuación, parta la tableta a lo largo de la línea de división, como se muestra en las figuras (1 y 2), presionando con los dos dedos índices sobre la superficie de la tableta.

Fig. 1 y 2: División de la tableta de Benalapril 20
Hipertensión arterial

• La dosis inicial habitual es de 5 mg a 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
• La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial habitual es de 2,5 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• Su médico aumentará progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima para el paciente.
• La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril al día, administrada en una o dos dosis divididas.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril al día, administrada en dos dosis divididas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
La dosis será ajustada según el grado de función renal del paciente:

• alteraciones moderadas de la función renal: de 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril al día.
• alteraciones graves de la función renal: 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• en caso de terapia de diálisis: 2,5 mg de maleato de enalapril al día en los días de diálisis. La dosificación en los días sin diálisis debe ajustarse según los valores de la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada
El médico determinará la dosis adecuada en función de la función renal.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con el uso de Benalapril 20 en niños con hipertensión arterial es limitada. Si el niño es capaz de tragar la tableta, el médico ajustará la dosis según el peso corporal y los valores de presión arterial.
La dosis inicial habitual es:

• peso corporal entre 20 kg y 50 kg: 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• peso corporal superior a 50 kg: 5 mg de maleato de enalapril al día.

La dosis puede ajustarse según las necesidades del niño:

• la dosis máxima en niños con peso entre 20 kg y 50 kg es de 20 mg de maleato de enalapril al día.
• la dosis máxima en niños con peso superior a 50 kg es de 40 mg de maleato de enalapril al día.

No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos (durante las primeras semanas de vida) ni en niños con alteraciones de la función renal.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Benalapril 20
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Benalapril 20, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: sensación de mareo o vértigo provocados por una disminución brusca o excesiva de la presión arterial.
Olvido de tomar Benalapril 20

• Si olvida tomar una dosis, debe omitirla.
• Tome la siguiente dosis según el horario previsto.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  Interrupción del tratamiento con Benalapril 20
  No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos tras la administración de este medicamento:
Debe interrumpirse el tratamiento con Benalapril 20 y consultar inmediatamente al médico si el paciente
presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que dificulte la respiración o la deglución
• hinchazón de las manos, pies o tobillos
• erupción cutánea elevada y roja (urticaria).

Debe tenerse en cuenta que los pacientes de raza negra tienen mayor predisposición a este tipo de reacciones.
En caso de presentarse cualquiera de los síntomas anteriores, debe interrumpirse el tratamiento con Benalapril 20 y acudir inmediatamente al médico.
Al comienzo del tratamiento pueden aparecer desmayos o mareos. En tal caso, puede ser útil tumbarse.
Estos síntomas son debidos a una disminución de la presión arterial y deberían desaparecer progresivamente durante el tratamiento.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Otros efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a al menos 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, sensación de debilidad o náuseas
• visión borrosa
• tos

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hipotensión, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina de pecho o dolor en el pecho
• cefalea, desmayos
• alteraciones del gusto, disnea
• diarrea o dolor abdominal, erupción cutánea
• fatiga (astenia), depresión
• reacciones alérgicas con hinchazón de las extremidades, cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar
• aumento de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre (detectado en análisis de sangre)

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• caída brusca de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a de pie (hipotensión ortostática)
• latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
• infarto de miocardio (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o cerebro)
• anemia (incluyendo anemia aplásica o hemolítica)
• accidente cerebrovascular (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo)
• confusión, insomnio o somnolencia excesiva, nerviosismo
• sensación de hormigueo o entumecimiento de la piel
• mareos de origen vestibular
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• resfriado común, dolor de garganta o ronquera
• estrechamiento espasmódico de los bronquios (broncoespasmo)/asma
• peristaltismo intestinal lento (incluyendo obstrucción intestinal), pancreatitis
• vómitos, dispepsia, estreñimiento, falta de apetito (anorexia), irritación gástrica, sequedad de la mucosa bucal, úlceras gástricas (úlcera péptica)
• sudoración excesiva
• alteraciones de la función renal, insuficiencia renal
• picor o urticaria
• caída del cabello
• calambres musculares, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), malestar general, fiebre alta (fiebre), impotencia
• aumento de la concentración de proteínas en orina (detectado en análisis)
• disminución de la concentración de glucosa y sodio en sangre, aumento de la concentración de urea en sangre (detectado en análisis de sangre)

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y pálidos debido a una disminución del flujo sanguíneo
• alteraciones en el hemograma, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, disminución del número de plaquetas
• supresión de la actividad de la médula ósea, hinchazón de los ganglios linfáticos
• enfermedades autoinmunes
• sueños extraños o alteraciones del sueño
• anomalías en el tejido pulmonar (infiltrados pulmonares)
• rinitis
• neumonitis que provoca dificultad respiratoria (neumonitis alérgica/alveolitis alérgica eosinofílica)
• inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios, garganta
• disminución del volumen de orina eliminada
• erupción cutánea con aspecto de diana (eritema multiforme)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, enfermedad cutánea grave con enrojecimiento y descamación de la piel, formación de ampollas o úlceras dolorosas, o separación de la capa superficial de la piel de las capas más profundas, dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación o desprendimiento de escamas de piel), ampollas (pequeñas lesiones llenas de líquido en la piel)
• alteraciones hepáticas, como deterioro de la función hepática, insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticas o de bilirrubina (detectado en análisis de sangre)
• aumento de las mamas en hombres

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• edema intestinal (angioedema intestinal)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), que provoca una baja concentración de sodio en sangre (síntomas como fatiga, cefalea, náuseas, vómitos)
• se ha observado un síndrome de síntomas que puede ir acompañado de uno o varios de los siguientes efectos adversos: fiebre, inflamación de la membrana serosa, vasculitis, dolor muscular y articular/artritis y mialgia, y alteraciones en los resultados de ciertos análisis de laboratorio (presencia de anticuerpos antinucleares - ANA, velocidad de sedimentación acelerada, eosinofilia y leucocitosis). También puede presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad o otras reacciones cutáneas.
• acidosis láctica excesiva durante el tratamiento concomitante con metformina. Los síntomas de la acidosis láctica incluyen vómitos, dolor abdominal (dolor abdominal) con calambres musculares, malestar general acompañado de fatiga intensa y dificultad respiratoria. Otros síntomas son disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco (ver también punto 2. «Información importante antes de usar Benalapril 20»).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benalapril 20

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en los blísters y en el estuche de cartón tras la abreviatura "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Benalapril 20
Principio activo: Cada comprimido contiene 20 mg de enalaprilo maleato.
Componentes excipientes: gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro (III) (rojo, E 172).

Aspecto del medicamento Benalapril 20 y contenido del envase
Comprimidos de color rojo pálido, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y una línea de división en un lado.
Envases de 30, 50 ó 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania

Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01