Беналаприл 10

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Беналаприл 10, 10 мг, таблетки
Enalaprili maleas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 10 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Беналаприл 10
3. Як застосовувати лікарський засіб Беналаприл 10
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Беналаприл 10
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Беналаприл 10 і для чого його застосовують

Беналаприл 10 містить активну речовину еналаприлу малеат. Він належить до групи лікарських засобів,
які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Лікарський засіб Беналаприл 10 застосовують

• для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Цей лікарський засіб може зменшити необхідність госпіталізації та може подовжити життя деяким пацієнтам;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До таких симптомів належать: задишка, відчуття втоми після незначного фізичного навантаження, наприклад під час прогулянки, або набряк в області щиколоток і стоп.

Цей лікарський засіб діє шляхом розширення кровоносних судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія лікарського засобу зазвичай починається протягом години після прийому та триває принаймні 24 години. У деяких пацієнтів бажаний контроль артеріального тиску досягається після декількох тижнів лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Беналаприл 10

Коли не застосовувати лік Беналаприл 10
якщо пацієнт має алергію на еналаприлу малеїнат або будь-який інший компонент
цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція на ліки, подібні до цього ліку,
що називаються інгібіторами АПФ;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла,
що ускладнює ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) з невідомої причини або
успадкованого походження;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує
артеріальний тиск, який містить аліскірен;
після третього місяця вагітності (найкраще також уникати застосування ліку Беналаприл 10 на ранніх
строках вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном, лік, що використовується для
лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).
Не можна приймати цей лік, якщо один із вищезазначених станів стосується пацієнта.
У разі сумнівів слід обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Беналаприл 10 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря

• у разі захворювань серця
• у разі порушень судин мозку
• у разі порушень крові, таких як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або знижена кількість червоних кров’яних тілець (анемія)
• у разі захворювань печінки
• у разі захворювань нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Вони можуть призводити до значного підвищення концентрації калію в сироватці. Лікар може скоригувати дозу ліку Беналаприл 10 або контролювати рівень калію в сироватці.
• у разі діалізотерапії
• у разі нещодавно перенесених сильних блювань або діареї
• у разі дотримання дієти з низьким вмістом солі, приймання добавок калію, ліків, що зберігають калій, або замінників солі, що містять калій
• у разі пацієнтів віком старше 70 років
• у разі цукрового діабету. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові, який може бути зниженим, особливо протягом першого місяця лікування. Концентрація калію в сироватці може бути підвищеною. Застосування ліку Беналаприл 10 разом з ліками, що знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може призводити до підвищеного ризику розвитку лактатної ацидозу (ймовірно через порушення функції нирок). Тому у пацієнтів із групи ризику метформін слід застосовувати обережно, і необхідний суворий контроль функції нирок.
• у разі виникнення тривалого сухого кашлю
• у разі коли-небудь виниклої алергійної реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання. Слід мати на увазі, що у пацієнтів чорної раси ризик такого типу реакції на інгібітори АПФ підвищений.
• у разі низького артеріального тиску (що може проявлятися запамороченням або синкопальними станами, особливо у вертикальному положенні)
• у разі колагенозів (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія), під час лікування імунодепресантами, при прийомі ліків, що містять алопуринол (лік, що застосовується при подагрі), або прокаїнамід (лік, що застосовується при порушеннях ритму серця) або літій (лік, що застосовується при певних типах депресії), або якщо присутні кілька з вищезазначених факторів ризику одночасно
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
• Ракецадотрил, лік, що застосовується для лікування діареї
• Ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус)
• Вілдагліптин, лік, що застосовується для лікування цукрового діабету
• Альтеплаза (лік, що застосовується для розчинення тромбів у крові)
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Беналаприл 10».
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Не рекомендується застосування
цього ліку на ранніх строках вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки
його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ Вагітність).
Слід мати на увазі, що цей лік менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
У разі сумнівів, чи стосується який-небудь із вищезазначених станів пацієнта, перед початком
прийому ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі планованих процедур
Якщо планується будь-яка з наступних процедур, необхідно повідомити лікаря про
прийом ліку Беналаприл 10:

• будь-яка хірургічна операція або введення ліків для загального знеболення (включаючи стоматологічні процедури),
• лікування, що полягає у видаленні холестерину з крові, відоме як аферез ЛПНЩ,
• десенсибілізація з метою зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси. Якщо який-небудь із вищезазначених станів стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або стоматолога перед процедурою.

Діти та підлітки
Існують обмежені дані щодо застосування еналаприлу малеїнату у дітей з високим
артеріальним тиском. Відсутні дані щодо застосування еналаприлу у дітей при інших показаннях.
Дані щодо ефективності та переносимості застосування еналаприлу доступні виключно
стосовно лікування дітей віком понад 6 років з артеріальною гіпертензією. Тому Беналаприл 10 рекомендовано застосовувати у дітей виключно для лікування гіпертензії.
Не слід застосовувати лік Беналаприл 10 новонародженим, дітям та підліткам із захворюваннями нирок.
Лік Беналаприл 10 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Беналаприл 10 може
впливати на дію інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію ліку Беналаприл
10.
Лікар може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи
обережності.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• сакубітріл з валсартаном, лік, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, який не можна застосовувати одночасно з ліком Беналаприл 10 (див. розділ «Коли не застосовувати лік Беналаприл 10»)
• ракецадотрил, лік, що застосовується для лікування діареї
• ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силіролімус, еверолімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид) та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантата, та гепарин, лік, що застосовується для розрідження крові з метою профілактики тромбів)
• вілдагліптин, лік, що застосовується для лікування цукрового діабету
• ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові (тромболітичні засоби). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або інші ліки, що збільшують кількість виділеної сечі (діуретики, відомі як сечогінні) Якщо пацієнт застосовує антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен, див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Беналаприл 10» та «Попередження та заходи обережності».
• нітрогліцерин та інші нітрати (ліки, що застосовуються для лікування тиску або болю в грудях, відомі як стенокардія)
• цукрознижувальні ліки, включаючи пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін (див. розділ «Попередження та заходи обережності») та інсулін
• літій (лік, що застосовується для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти
• ліки, що застосовуються при психічних розладах, відомі як нейролептики
• деякі ліки, що застосовуються при кашлю та застуді, та ліки для зниження ваги, що містять симпатоміметики
• деякі знеболювальні та ліки при запаленні суглобів, включаючи золоті солі
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОК-2 (ліки, що зменшують запалення та застосовуються для полегшення болю)
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• алкоголь

У разі сумнівів, чи стосується який-небудь із вищезазначених станів пацієнта, слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Беналаприл 10.
Беналаприл 10 та їжа, напої та алкоголь
Беналаприл 10 можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Більшість людей
приймає Беналаприл 10, запиваючи водою.
Алкоголь посилює гіпотензивну дію інгібіторів АПФ.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про підозру (або плани) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує
припинити застосування ліку Беналаприл 10 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження
вагітності та рекомендує приймати інший лік замість Беналаприл 10. Не рекомендується застосування
цього ліку на ранніх строках вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки
його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується
годування грудьми новонароджених (перші кілька тижнів після народження), особливо недоношених дітей,
під час застосування цього ліку. У разі старших немовлят лікар повідомить про переваги та ризики застосування ліку Беналаприл 10 під час годування грудьми порівняно з іншими способами
лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього ліку можуть виникати запаморочення або сонливість. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.
Беналаприл 10 містить лактозу
Беналаприл 10 містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Беналаприл 10 містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Беналаприл 10

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати застосовувати цей ліки так довго, як це рекомендовано лікарем.
• Не слід приймати більше таблеток, ніж призначено.

Таблетку слід ковтнути цілком (не розжовувати і не жувати), запиваючи відповідною кількістю рідини
(наприклад, склянкою води). Беналаприл 10 можна приймати під час їжі або незалежно від
прийому їжі. Добову дозу зазвичай приймають вранці або, за необхідності, можна розділити її
навпіл і приймати вранці та ввечері.
Поділ таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Потрібно покласти таблетку на рівну та тверду поверхню, лінією поділу вгору. Потім розламати таблетку вздовж лінії поділу, як показано на малюнках (1 і 2), натиснувши на поверхню таблетки двома пальцями

вказівними.
Рис. 1 і 2: Поділ таблетки ліків Беналаприл 10
Гіпертонія

• Зазвичай призначувана початкова доза становить від 5 мг еналаприлу малеїнату до 20 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Зазвичай призначувана підтримуюча доза — 20 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Максимальна підтримуюча доза — 40 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.

Недостатність серця

• Зазвичай призначувана початкова доза — 2,5 мг еналаприлу малеїнату один раз на добу.
• Лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай призначувана підтримуюча доза — 20 мг еналаприлу малеїнату на добу, яку приймають однією або двома розділеними дозами.
• Максимальна підтримуюча доза — 40 мг еналаприлу малеїнату на добу, яку приймають у двох розділених дозах.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Дозу ліків буде підібрано залежно від ступеня функції нирок пацієнта:

• помірні порушення функції нирок — 5 мг еналаприлу малеїнату до 10 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• тяжкі порушення функції нирок — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• під час діалізотерапії — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу у дні діалізу. Дозування в дні без діалізу слід підбирати залежно від рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку
Лікар визначить відповідну дозу на підставі функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Досвід застосування ліків Беналаприл 10 у дітей з високим артеріальним тиском
обмежений. Якщо дитина може ковтнути таблетку, лікар підбере дозу на підставі маси
тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай призначувана початкова доза:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг — 2,5 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• маса тіла понад 50 кг — 5 мг еналаприлу малеїнату на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• максимальна доза для дітей із масою тіла від 20 кг до 50 кг становить 20 мг еналаприлу малеїнату на добу.
• максимальна доза для дітей із масою тіла понад 50 кг становить 40 мг еналаприлу малеїнату на добу.

Не рекомендується застосовувати цей ліки у новонароджених (протягом перших тижнів після народження) та у
дітей із порушеннями функції нирок.
Застосування більшої, ніж призначена доза ліків Беналаприл 10
У разі застосування більшої, ніж призначена доза ліків Беналаприл 10, слід негайно
звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою
упаковку ліків.
Можуть виникнути такі симптоми: почуття ослаблення або запаморочення, спричинені раптовим
або надмірним зниженням артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків Беналаприл 10

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, цю дозу слід пропустити.
• Наступну дозу слід прийняти згідно з запланованим графіком.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Припинення застосування ліків Беналаприл 10 Не слід припиняти лікування цими ліками без попередньої консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 10 та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, стоп або області щиколоток
• підняті червоні висипання на шкірі (крурчі).

Варто знати, що пацієнти чорної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 10 та негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникати запаморочення або непритомність. У такому разі корисно прилягти. Ці симптоми спричинені зниженням артеріального тиску та повинні зникнути в міру продовження лікування. У разі будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем.
Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть стосуватися принаймні 1 із 10 пацієнтів)

• запаморочення, відчуття слабкості або нудоти
• нечітке зору
• кашель

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, прискорення роботи серця, стенокардія або біль у грудній клітці
• головний біль, непритомність
• порушення смаку, задишка
• діарея або біль у животі, висипання
• втому (слабкість), депресія
• алергічні реакції з набряком кінцівок, обличчя, губ, язика або горла, ускладненням ковтання або дихання
• підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові (виявляється при аналізі крові)

Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• раптове зниження артеріального тиску при зміні положення з лежачого на стояче (ортостатична гіпотензія)
• прискорене або нерегулярне серцебиття (перебій у роботі серця)
• інфаркт міокарда (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема з порушенням кровотоку в серці або мозку)
• анемія (включаючи апластичну або гемолітичну)
• інсульт (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком)
• сплутаність свідомості, безсоння або надмірна сонливість, тривожність
• відчуття поколювання або оніміння шкіри
• запаморочення вестибулярного походження
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спастичне звуження бронхів (бронхоспазм) / астма
• повільна перистальтика кишечника (включаючи кишкову непрохідність), запалення підшлункової залози
• блювота, погане травлення, запор, відсутність апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість слизової оболонки рота, виразка шлунка (виразка шлунково-кишкового тракту)
• підвищена пітливість
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіж або кропив’янка
• випадання волосся
• судоми м’язів, раптове почервоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, висока температура (лихоманка), імпотенція
• підвищення рівня білка в сечі (виявляється при аналізі)
• зниження рівня глюкози та натрію в крові, підвищення рівня сечовини в крові (виявляється при аналізі крові)

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому долоні та ступні можуть ставати дуже холодними та блідими через зменшення кровотоку
• зміни в загальному аналізі крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• пригнічення функції кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів
• аутоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• ураження легеневної тканини (інфільтрати в легенях)
• запалення слизової оболонки носа
• запалення легенів, що призводить до труднощів із диханням (алергічний пневмоніт / еозинофільний пневмоніт)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зменшення кількості виділеної сечі
• висипання, що нагадує за виглядом монети (множинний еритема)
• синдром Стівенса/Джонсона та токсичний епідермальний некроліз — важке захворювання шкіри з почервонінням, шелушінням, утворенням пухирів або болючих виразок, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, шелушіння шкіри / еритродермія (важке висипання на шкірі з шелушінням або відшаруванням шкірних пластів), бульозний дерматит (маленькі наповнені рідиною вузлики на шкірі)
• порушення функції печінки, такі як погіршення функції печінки, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові)
• збільшення молочних залоз у чоловіків

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (SIADH), що призводить до низького рівня натрію в крові (симптоми: слабкість, головний біль, нудота, блювота)
• спостерігався синдром симптомів, якому можуть супроводжувати один або кілька із таких побічних ефектів: лихоманка, серозит, васкуліт, біль у м’язах та суглобах / запалення м’язів та суглобів, зміни результатів певних лабораторних досліджень (позитивний титр антинуклеарних антитіл — ANA, прискорення ШОЕ, еозинофілія та лейкоцитоз). Може також виникати шкірний висип, світлочутливість або інші шкірні реакції.
• надмірне закислення крові молочною кислотою (лактатний ацидоз) при одночасному застосуванні з метформіном. Симптоми лактатного ацидозу: блювота, біль у животі (болі в черевній порожнині) з м’язовими спазмами, загальне погане самопочуття, що супроводжується сильним втому та труднощами дихання. Інші симптоми — зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму (див. також пункт 2. «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Беналаприл 10»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Беналаприл 10

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерах та картонній упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Беналаприл 10
Діюча речовина: кожна таблетка містить 10 мг еналаприлу малеїнату.
Інші складові: желатин, лактоза моногідрат, стеарат магнію, карбонат магнію,
колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), оксид заліза (II, III)
(коричневий, Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Беналаприл 10 і що містить упаковка
Світло-коричневі таблетки, трохи опуклі з обох сторін, зі зрізаними краями та подільною лінією з
одного боку.
Упаковки по 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01