Benalapril 10

Prospecto: información para el usuario

Benalapril 10, 10 mg, comprimidos
Enalaprili maleas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Benalapril 10 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Benalapril 10
3. Cómo tomar Benalapril 10
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Benalapril 10
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Benalapril 10 y para qué se utiliza

Benalapril 10 contiene una sustancia activa llamada maleato de enalapril. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
Benalapril 10 se utiliza para:

• Tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta);
• Tratar la insuficiencia cardíaca (debilidad del funcionamiento del corazón). Este medicamento puede reducir la necesidad de hospitalización y puede prolongar la vida de algunos pacientes;
• Prevenir los síntomas de insuficiencia cardíaca. Estos síntomas incluyen: dificultad para respirar, sensación de cansancio tras realizar una actividad física ligera, como caminar, o hinchazón en los tobillos y pies.

Este medicamento actúa dilatando los vasos sanguíneos del paciente, lo que provoca una disminución de la presión arterial. El efecto del medicamento comienza normalmente dentro de una hora tras la ingestión y dura al menos 24 horas. En algunos pacientes, el control deseado de la presión arterial se alcanza tras varias semanas de tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Benalapril 10

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 10
si el paciente es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica a medicamentos similares a este, denominados inhibidores de la ECA;
si el paciente ha tenido alguna vez hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que dificulte la deglución o la respiración (angioedema); ya sea de causa desconocida o hereditaria;
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
después del tercer mes de embarazo (es preferible también evitar el uso de Benalapril 10 durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado Embarazo);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel, por ejemplo en la garganta).
No debe tomar este medicamento si alguno de los estados anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Benalapril 10, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico

• si padece enfermedades del corazón
• si padece trastornos de los vasos sanguíneos cerebrales
• si padece trastornos sanguíneos, como escasez o ausencia de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), escasez de plaquetas (trombocitopenia) o disminución de glóbulos rojos (anemia)
• si padece enfermedades del hígado
• si padece enfermedades renales (incluyendo trasplante renal). Estas pueden provocar un aumento significativo de la concentración sérica de potasio. Su médico puede ajustar la dosis de Benalapril 10 o controlar la concentración sérica de potasio.
• si está recibiendo diálisis
• si ha sufrido recientemente vómitos intensos o diarrea
• si sigue una dieta baja en sal, o toma suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
• si tiene más de 70 años
• si padece diabetes. Debe controlarse la glucemia, que puede disminuir, especialmente durante el primer mes de tratamiento. La concentración sérica de potasio puede aumentar. La administración conjunta de Benalapril 10 con medicamentos que reducen la glucemia que contienen metformina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (probablemente debido a alteraciones de la función renal). Por ello, en pacientes con factores de riesgo, la metformina debe usarse con precaución y es necesario un control estricto de la función renal.
• si presenta tos persistente y seca
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que dificulte la deglución o la respiración. Debe tenerse en cuenta que en pacientes de raza negra el riesgo de este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA es mayor.
• si tiene hipotensión (lo que puede manifestarse como desmayos o mareos, especialmente al ponerse de pie)
• si padece colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerodermia), durante tratamiento inmunosupresor, al tomar medicamentos que contienen alopurinol (medicamento usado en la gota), procaínamida (medicamento usado en trastornos del ritmo cardíaco) o litio (medicamento usado en ciertos tipos de depresión), o si presenta varios de estos factores de riesgo simultáneamente
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• Racecadotril, medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea
• Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus)
• Vildagliptina, medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes
• Alteplasa (medicamento utilizado para disolver coágulos sanguíneos)
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• Antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamados sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• Aliskiren.

Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 10".
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado Embarazo).
Debe tenerse en cuenta que este medicamento reduce menos la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Benalapril 10.

En caso de procedimientos programados
Si tiene previsto alguno de los siguientes procedimientos, debe informar a su médico de que está tomando Benalapril 10:

• cualquier intervención quirúrgica o administración de medicamentos para anestesia general (también durante procedimientos dentales),
• tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre, denominado aféresis de LDL,
• inmunoterapia para reducir la reacción alérgica tras picadura de abeja o avispa.
  Si alguno de los estados anteriores le afecta, debe informar a su médico o dentista antes del procedimiento.

Niños y adolescentes
Existen datos limitados sobre el uso de maleato de enalapril en niños con hipertensión arterial. No hay datos sobre el uso de enalapril en niños para otras indicaciones.
Los datos sobre eficacia y tolerancia del enalapril están disponibles únicamente para el tratamiento de niños mayores de 6 años con hipertensión arterial. Por ello, Benalapril 10 solo se recomienda para el tratamiento de la hipertensión en niños.
No debe administrarse Benalapril 10 a recién nacidos, niños ni adolescentes con enfermedades renales.

Interacción de Benalapril 10 con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Benalapril 10 puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Benalapril 10.
Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma:

• sacubitrilo con valsartán, medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, que no debe usarse simultáneamente con Benalapril 10 (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 10")
• racecadotril, medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros fármacos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones"
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, usados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de trasplantes; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos)
• vildagliptina, medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes
• medicamentos para disolver coágulos sanguíneos (fibrinolíticos). Véase el apartado "Advertencias y precauciones"
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como betabloqueantes u otros diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
  Si el paciente toma antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren, véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Benalapril 10" y "Advertencias y precauciones".
• nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o opresión en el pecho, conocido como angina de pecho)
• medicamentos antidiabéticos, incluyendo medicamentos orales como metformina (véase el apartado "Advertencias y precauciones") e insulina
• litio (medicamento utilizado en ciertos tipos de depresión)
• antidepresivos tricíclicos
• medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos, denominados antipsicóticos
• algunos medicamentos para la tos y resfriados y medicamentos para la pérdida de peso que contienen sustancias simpaticomiméticas
• ciertos analgésicos y medicamentos para la artritis, incluyendo sales de oro
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y alivian el dolor)
• aspirina (ácido acetilsalicílico)
• alcohol

En caso de duda sobre si alguno de los estados anteriores le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Benalapril 10.

Benalapril 10 con alimentos, bebidas y alcohol
Benalapril 10 puede tomarse con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman Benalapril 10 con agua.
El alcohol potencia el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o si planea quedarse embarazada). Su médico generalmente recomendará suspender Benalapril 10 antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de este medicamento durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.

Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o si planea hacerlo. No se recomienda amamantar a recién nacidos (las primeras semanas tras el nacimiento), especialmente a prematuros, durante el tratamiento con este medicamento. En el caso de lactantes mayores, su médico le informará sobre los beneficios y riesgos de utilizar Benalapril 10 durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos o somnolencia. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.

Benalapril 10 contiene lactosa
Benalapril 10 contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Benalapril 10 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Benalapril 10

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

• Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que el médico haya indicado.
• No debe tomarse un número mayor de comprimidos del recetado.

El comprimido debe tragarse entero (sin masticarlo ni triturarlo), acompañado de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Benalapril 10 puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. La dosis diaria habitualmente se toma por la mañana, o, si fuera necesario, puede dividirse en dos y tomarse por la mañana y por la noche.
División del comprimido

• El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Coloque el comprimido sobre una superficie plana y dura, con la línea de división hacia arriba. A continuación, parta el comprimido a lo largo de la línea de división, como se muestra en las figuras (1 y 2), presionando la superficie del comprimido con dos dedos índices.

indicando.
Fig. 1 y 2: División del comprimido de Benalapril 10
Hipertensión arterial

• La dosis inicial habitual es de entre 5 mg y 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
• La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial habitual es de 2,5 mg de maleato de enalapril una vez al día.
• El médico irá aumentando progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima para el paciente.
• La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg de maleato de enalapril al día, administrada en una o dos dosis divididas.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril al día, administrada en dos dosis divididas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
La dosis del medicamento se ajustará según el grado de función renal del paciente:

• alteraciones moderadas de la función renal: de 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril al día.
• alteraciones graves de la función renal: 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• en caso de diálisis: 2,5 mg de maleato de enalapril al día en los días de diálisis. La dosificación en los días sin diálisis debe ajustarse según los valores de la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada
El médico determinará la dosis adecuada en función de la función renal.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con el uso de Benalapril 10 en niños con hipertensión arterial es limitada. Si el niño es capaz de tragar el comprimido, el médico ajustará la dosis según el peso corporal del niño y los valores de la presión arterial.
La dosis inicial habitual es:

• peso corporal entre 20 kg y 50 kg: 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• peso corporal superior a 50 kg: 5 mg de maleato de enalapril al día.

La dosis puede ajustarse según las necesidades del niño:

• la dosis máxima en niños con un peso corporal entre 20 kg y 50 kg es de 20 mg de maleato de enalapril al día.
• la dosis máxima en niños con un peso corporal superior a 50 kg es de 40 mg de maleato de enalapril al día.

No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos (durante las primeras semanas tras el nacimiento) ni en niños con alteraciones de la función renal.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Benalapril 10
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Benalapril 10, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: sensación de desmayo o mareo provocados por una disminución brusca o excesiva de la presión arterial.
Olvido de tomar Benalapril 10

• Si el paciente olvida tomar un comprimido, debe omitir esa dosis.
• Debe tomar la siguiente dosis según el horario previsto.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  Interrupción del tratamiento con Benalapril 10
  No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con el médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos tras la administración de este medicamento:
Debe interrumpirse el tratamiento con Benalapril 10 y consultarse inmediatamente con el médico si
el paciente observa alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que dificulte la respiración o la deglución
• hinchazón de las manos, pies o tobillos
• erupción cutánea elevada y enrojecida (urticaria).

Debe tenerse en cuenta que los pacientes de raza negra tienen mayor predisposición a este tipo de reacciones.
En caso de presentarse cualquiera de los síntomas anteriores, debe interrumpirse el tratamiento con Benalapril 10 y acudir inmediatamente al médico.
Al comienzo del tratamiento pueden presentarse desmayos o mareos. En tal caso, puede ser útil tumbarse. Estos síntomas son debidos a una disminución de la presión arterial y deberían desaparecer progresivamente durante el tratamiento. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Otros efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, sensación de debilidad o náuseas
• visión borrosa
• tos

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hipotensión, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina de pecho o dolor en el pecho
• cefalea, desmayo
• alteraciones del gusto, dificultad para respirar (disnea)
• diarrea o dolor abdominal, erupción cutánea
• fatiga (astenia), depresión
• reacciones alérgicas con hinchazón de las extremidades, cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar
• aumento de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre (detectado en análisis de sangre)

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• caída brusca de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a de pie (hipotensión ortostática)
• latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
• infarto de miocardio (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con alteraciones en el flujo sanguíneo en el corazón o cerebro)
• anemia (incluyendo anemia aplásica o hemolítica)
• accidente cerebrovascular (probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo)
• confusión, insomnio o somnolencia excesiva, nerviosismo
• sensación de hormigueo o entumecimiento de la piel
• mareos de origen vestibular
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• resfriado común, dolor de garganta o ronquera
• estrechamiento espasmódico de los bronquios (broncoespasmo)/asma
• peristaltismo intestinal lento (incluyendo obstrucción intestinal), pancreatitis
• vómitos, dispepsia, estreñimiento, pérdida de apetito (anorexia), irritación gástrica, sequedad de la mucosa bucal, úlcera gástrica (úlcera péptica)
• sudoración excesiva
• alteraciones de la función renal, insuficiencia renal
• picor o urticaria
• caída del cabello
• calambres musculares, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), malestar general, fiebre alta (fiebre), impotencia
• aumento de proteínas en la orina (detectado en análisis)
• disminución de glucosa y sodio en sangre, aumento de urea en sangre (detectado en análisis de sangre)

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• fenómeno de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden ponerse muy fríos y pálidos debido a una disminución del flujo sanguíneo
• alteraciones en el hemograma, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de hemoglobina, disminución del hematocrito, disminución del número de plaquetas
• supresión de la actividad de la médula ósea, hinchazón de los ganglios linfáticos
• enfermedades autoinmunes
• sueños extraños o alteraciones del sueño
• anomalías en el tejido pulmonar (infiltrados pulmonares)
• rinitis
• neumonitis que provoca dificultad respiratoria (neumonitis alérgica/ neumonitis eosinofílica)
• inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta
• disminución de la cantidad de orina eliminada
• erupción cutánea similar a una diana (eritema multiforme)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, enfermedad cutánea grave con enrojecimiento y descamación de la piel, formación de ampollas o úlceras dolorosas, o separación de la capa superficial de la piel de las capas más profundas, dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación o desprendimiento de láminas de piel), ampollas (vesículas llenas de líquido en la piel)
• alteraciones hepáticas, como deterioro de la función hepática, insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de enzimas hepáticas o niveles de bilirrubina (detectado en análisis de sangre)
• aumento del tamaño de las mamas en hombres

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• edema intestinal (angioedema intestinal)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH), cuya consecuencia es una baja concentración de sodio en sangre (síntomas como fatiga, cefalea, náuseas, vómitos)
• se ha observado un síndrome de síntomas que puede ir acompañado de uno o varios de los siguientes efectos adversos: fiebre, inflamación de la membrana serosa (serositis), vasculitis, dolor muscular y articular/artralgia y mialgia, y alteraciones en algunos análisis de laboratorio (título positivo de anticuerpos antinucleares - ANA, velocidad de sedimentación globular acelerada, eosinofilia y leucocitosis). También puede presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad o otras reacciones cutáneas.
• acidosis láctica excesiva durante la administración concomitante con metformina. Los síntomas de la acidosis láctica incluyen vómitos, dolor abdominal (dolor abdominal) con calambres musculares, malestar general acompañado de fatiga intensa y dificultad respiratoria. Otros síntomas son disminución de la temperatura corporal y ralentización del latido cardíaco (ver también el punto 2. "Información importante antes de la administración de Benalapril 10").

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Benalapril 10

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en los blísters y en el envase de cartón tras la abreviatura „EXP“. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Benalapril 10
Principio activo: cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalaprilo.
Composición cualitativa y cuantitativa de los excipientes: gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro (II, III) (marrón, E 172).

Aspecto del medicamento Benalapril 10 y contenido del envase
Comprimidos de color marrón claro, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y una línea de división en una de las caras.
Envases de 30, 50 o 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01