Белара

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Белара (Баланца), 0,03 мг + 2 мг, таблетки в оболонці
Ethinylestradiolum + Chlormadinoni acetas
Белара та Баланца — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
▼ Цей лікарський засіб буде додатково підлягати моніторингу. Це дозволить швидко виявити
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти у цьому, повідомляючи про будь-які
небажані явища, що виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися, як повідомляти
про небажані явища — див. пункт 4.
Важлива інформація щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовуються правильно, є одним із найефективніших, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Потрібно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів у крові (див. пункт 2 «Тромби у крові»).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Белара і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Белара
3. Як застосовувати лікарський засіб Белара
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Белара
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Белара і для чого його застосовують

Лікарський засіб Белара — це гормональний засіб контрацепції для перорального застосування. Пероральний засіб контрацепції, що містить два гормони, як лікарський засіб Белара, також називається комбінованим гормональним засобом контрацепції.
Оскільки кожна з 21 таблетки в оболонці в упаковці, призначеній для використання протягом одного циклу, містить однакову кількість обох гормонів, лікарський засіб Белара також називають однофазним препаратом.
Гормональні засоби контрацепції, такі як лікарський засіб Белара, не захищають від інфікування СНІДом (інфікування вірусом ВІЛ) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом. Лише презервативи можуть забезпечити захист від цих захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Белара

Загальні зауваження
Перед початком прийому лікарського засобу Белара необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами виникнення
тромбозів (див. розділ 2 «Тромбози крові»).
Перед початком застосування лікарського засобу Белара лікар повинен провести у пацієнтки ретельне загальне
та гінекологічне обстеження, виключити вагітність та визначити, враховуючи протипоказання та заходи
обережності, чи може пацієнтка приймати лікарський засіб Белара. Під час застосування лікарського засобу Белара таке
обстеження слід повторювати щороку.
Коли не застосовувати лікарський засіб Белара
Не слід застосовувати лікарський засіб Белара, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижчевказаних
станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижчевказаних станів, необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш відповідним.

• якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) до етинилестрадіолу або хлормадинону ацетату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнтки наразі виник (або виникав раніше) тромб у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія) або в інших органах;
• якщо у пацієнтки виникають передвісники або початкові симптоми тромбозів крові, запалення вен або емболії, такі як тимчасовий колючий біль, біль або відчуття тиску в грудній клітці;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довгий час не буде ходити (див. розділ «Тромбози крові»);
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо у пацієнтки виник цукровий діабет, а рівень цукру в крові коливається неконтрольовано;
• якщо у пацієнтки виникло високе артеріальний тиск, який важко контролювати, або якщо артеріальний тиск значно підвищується (збереження значень тиску понад 140/90 мм рт. ст.);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт серця або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла раніше) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижчевказаних захворювань, що можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• тяжкий цукровий діабет із ураженням судин,
• дуже високий артеріальний тиск,
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів),
• хворобу, що називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнтки виник (або виникав раніше) тип мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо пацієнтка має гепатит (наприклад, вірусний) або жовтяницю, а результати тестів функції печінки не повернулися до нормальних значень;
• якщо пацієнтка має свербіж усього тіла або порушення відтоку жовчі, особливо, якщо такі порушення виникали під час попередньої вагітності або під час лікування естрогенами;
• якщо пацієнтка має підвищений рівень білірубіну (продукту розпаду пігменту крові) у крові, наприклад, через вроджені порушення виведення білірубіну (синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротера);
• якщо у пацієнтки виник (або виявлено раніше) менінгіому (звичайно, доброякісну пухлину шару тканини між мозком і черепом);
• якщо пацієнтка має або мала в анамнезі рак печінки;
• якщо у пацієнтки виникає сильний біль у животі, збільшення печінки або симптоми кровотечі в черевну порожнину;
• якщо пацієнтка має або мала напад порфірії (порушення метаболізму пігменту крові);
• якщо пацієнтка має або мала в анамнезі гормонозалежні злоякісні пухлини, такі як рак молочної залози або шийки матки, або коли підозрюється наявність таких пухлин;
• якщо пацієнтка має або мала в анамнезі тяжкі порушення метаболізму жирів;
• якщо пацієнтка має або мала в анамнезі панкреатит із високим рівнем жирів у крові (тригліцеридів);
• якщо у пацієнтки виникнуть раптові порушення зору або слуху;
• якщо у пацієнтки виникнуть раптові порушення руху (особливо парез);
• якщо у пацієнтки погіршилися напади епілепсії;
• якщо у пацієнтки виникає тяжка депресія;
• якщо у пацієнтки виникає певний тип глухоти (отосклероз), що загострився під час попередньої вагітності;
• якщо у пацієнтки з невідомої причини не виникає менструальне кровотеча;
• якщо у пацієнтки виявлено неправильний розростання слизової оболонки матки (ендометріоз);
• якщо пацієнтка має кровотечу з піхви невстановленої причини.

Не слід застосовувати лікарський засіб Белара у пацієнток із гепатитом С та при застосуванні
лікарських засобів, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір, глепревір з
пібрентасвіром або софосбувір з вельпасвіром і воксилапревіром (див. також розділ «Лікарський засіб Белара та
інші ліки»).
Якщо під час застосування лікарського засобу Белара виникає будь-який із вищезазначених станів, необхідно
негайно припинити прийом цього лікарського засобу.
Не можна приймати лікарський засіб Белара або необхідно негайно припинити його застосування, якщо
у пацієнтки виникає або розвивається один серйозний чинник або кілька чинників ризику
виникнення тромбозів крові.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Белара необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно зв’язатися з лікарем?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помічає ймовірні симптоми виникнення тромбозів крові, що може вказувати на наявність у пацієнтки тромбозу в нозі (тромбоз глибоких вен), тромбозу крові в легенях (легенева емболія), інфаркту серця або інсульту (див. розділ нижче «Тромбози крові»). Для отримання опису симптомів вищезазначених серйозних небажаних явищ див. «Як розпізнати виникнення тромбозів крові».

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки виникає будь-який із наступних станів.

• якщо пацієнтка палить цигарки. Паління під час застосування гормональних контрацептивів підвищує ризик серйозних небажаних явищ, пов’язаних із серцем та судинами. Цей ризик зростає з віком та кількістю випалених цигарок. Це особливо стосується жінок віком понад 35 років. Жінкам старше 35 років, які палять, слід застосовувати інші методи контрацепції.

Якщо ці симптоми з’являються або погіршуються під час застосування лікарського засобу Белара, також необхідно повідомити
про це лікареві:

• якщо у пацієнтки виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка, потенційно з труднощами з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.
• якщо у пацієнтки підвищений артеріальний тиск, неправильне підвищення рівня жирів у крові, надмірна вага або цукровий діабет (див. також розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Белара» та «Інші захворювання»). У таких випадках ризик серйозних небажаних явищ (таких як інфаркт

серця, емболія, інсульт або рак печінки) під час застосування комбінованих
гормональних контрацептивів є вищим;

• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему організму);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довгий час не буде ходити (див. розділ 2 «Тромбози крові»).
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику виникнення тромбозів крові. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, коли можна почати прийом лікарського засобу Белара після пологів;
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен.

ТРОМБОЗИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як лікарський засіб Белара, пов’язане
з підвищеним ризиком виникнення тромбозів крові у порівнянні з відсутністю терапії.
У рідких випадках тромб крові може заблокувати судину
і спричинити серйозні порушення.
Тромбози крові можуть виникати

• у венах (надалі називаються «тромбоз глибоких вен» або «венозна тромбоемболічна хвороба»),
• в артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбозу крові. У рідких
випадках наслідки тромбозу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Необхідно пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбозів крові, спричинених
застосуванням лікарського засобу Белара, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБОЗІВ КРОВІ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникають будь-які з нижчевказаних симптомів.
Чи пацієнтка відчуває будь-який із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, Тромбоз глибоких вен, особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися виключно під час стояння або ходьби;
• підвищення температури ураженої ноги;
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння, посиніння.

ЗАКРУПИ КРОВІ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Прийом комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язаний із підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза). Проте ці побічні ефекти трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо згусток крові переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити тромбоемболію легень.
• У дуже рідких випадках згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення згустків крові у венах?
Ризик утворення згустків крові у венах є найвищим у перший рік прийому комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновити прийом комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли не застосовуються комбіновані гормональні засоби контрацепції.
Якщо пацієнтка припинить прийом препарату Белара, ризик утворення згустків крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та виду комбінованого гормонального засобу контрацепції, який застосовується. Загальний ризик утворення згустків крові у нозі або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Белара, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які приймають комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Ще невідомо, який ризик утворення згустків крові пов’язаний із застосуванням препарату Белара у порівнянні з ризиком, пов’язаним із застосуванням комбінованих гормональних засобів контрацепції, що містять левоноргестрел.
• Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові» нижче).

Ризик утворення згустків крові протягом одного року
Жінки, які не приймають комбіновані гормональні таблетки/пластини/вагінальні системи та не є вагітними — приблизно 2 із 10 000 жінок
Жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептивні таблетки, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат — приблизно 5–7 із 10 000 жінок
Жінки, які приймають препарат Белара — ще невідомо

Якщо під час прийому препарату Белара частота або інтенсивність нападів мігрені збільшуються (що може вказувати на порушення кровопостачання мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря. Він може порадити негайно припинити прийом препарату Белара.

Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові у венах
Ризик утворення згустків крові, пов’язаний із застосуванням препарату Белара, є незначним, проте деякі чинники можуть підвищувати цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки було діагностовано згустки крові у нозі, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує операції, якщо вона довго перебуває в нерухомому стані через травму чи хворобу або має ногу у гіпсі. Може знадобитися припинення прийому препарату Белара за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити прийом препарату Белара, слід запитати лікаря, коли можна відновити його прийом;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів.

Ризик утворення згустків крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних у пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення згустків крові, особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий чинник ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є будь-який із зазначених чинників, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити прийом препарату Белара.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів змінився під час прийому препарату Белара, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.

ЗАКРУПИ КРОВІ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо в артеріях утворюються згустки крові?
Подібно до венозних згустків крові, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, інфаркту серця або інсульту.

Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові в артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний із застосуванням препарату Белара, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час прийому гормонального засобу контрацепції, такого як препарат Белара, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів був інфаркт серця або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту серця або інсульту;
• якщо у пацієнтки або її найближчих родичів діагностовано високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо у пацієнтки є мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо у пацієнтки хворе серце (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з вищезазначених станів або будь-який із них є особливо тяжким, ризик утворення згустків крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів змінився під час прийому препарату Белара, наприклад, пацієнтка почала палити, у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.

Пухлини
У кількох дослідженнях було виявлено підвищений ризик раку шийки матки у жінок, інфікованих певним вірусом, що передається статевим шляхом (вірус папіломи людини), які довго приймали контрацептиви. Проте не з'ясовано, який вплив на розвиток раку шийки матки мають інші додаткові чинники (наприклад, різна кількість статевих партнерів та використання механічних методів контрацепції).
Дослідження показали незначне підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів ризик поступово повертається до рівня, пов’язаного з віком. Оскільки рак молочної залози рідко трапляється у жінок молодше 40 років, збільшення кількості діагностованих випадків цього захворювання у жінок, які зараз або раніше приймали гормональні контрацептиви, є незначним порівняно з ризиком розвитку раку молочної залози протягом усього життя.
У рідких випадках застосування гормональних контрацептивів призводило до розвитку доброкачливих або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки. Вони можуть спричиняти небезпечну внутрішню кровотечу. Якщо у пацієнтки виникає сильний, що не проходить самостійно біль у животі, слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування хлормадинону ацетату пов’язане з розвитком, як правило, доброкачливого пухлину шару тканини між мозком і черепом (менінгіома). Цей ризик особливо зростає при застосуванні великих доз та тривалому прийомі (кілька років). Якщо у пацієнтки діагностують менінгіому, лікар припинить лікування препаратом Белара (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»). Якщо пацієнтка помічає будь-які симптоми, такі як зміни зору (наприклад, подвійне або нечітке бачення), втрата слуху або дзвін у вухах, втрата нюху, головний біль, що посилюється з часом, втрата пам’яті, судоми, слабкість рук або ніг, слід негайно повідомити про це лікареві.

Інші захворювання
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, у тому числі препарат Белара, скаржилися на депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до самогубчих думок. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається незначне підвищення артеріального тиску. Якщо під час прийому препарату Белара артеріальний тиск значно підвищується, лікар порадить припинити прийом препарату Белара та призначить ліки для зниження тиску. Прийом препарату Белара можна відновити, коли артеріальний тиск повернеться до нормальних значень.
У жінок, у яких під час попередньої вагітності була герпетична екзема вагітних, вона може знову виникнути під час прийому гормональних контрацептивів.
Якщо у пацієнтки або членів її родини є порушення обміну жирів у крові (гіпертригліцеридемія), існує підвищений ризик розвитку панкреатиту.
Якщо у пацієнтки є гострі або хронічні порушення функції печінки, лікар може порадити припинити прийом препарату Белара до повернення показників функції печінки до норми. Якщо у пацієнтки була жовтяниця під час попередньої вагітності або прийому гормональних контрацептивів і вона повторюється, лікар порадить припинити прийом препарату Белара.
Якщо пацієнтка приймає препарат Белара і має цукровий діабет, а рівень цукру в крові добре контролюється, лікар повинен ретельно оцінювати стан пацієнтки під час прийому препарату Белара. Може знадобитися зміна лікування цукрового діабету.
Нечасто можуть виникати коричневі плями на шкірі (мелазма), особливо якщо такі зміни були під час попередньої вагітності. Якщо у пацієнтки є схильність до мелазми, їй слід уникати прямого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому препарату Белара.

Препарат Белара та інші захворювання
Особливий клінічний нагляд необхідний також:

• якщо пацієнтка має епілепсію;
• якщо пацієнтка має розсіяний склероз;
• якщо пацієнтка має дуже сильні судоми м’язів (тетанію);
• якщо пацієнтка має мігрені (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має бронхіальну астму;
• якщо пацієнтка має порушення функції серця або нирок (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має хорею Меньє;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара» та «Інші захворювання»);
• якщо пацієнтка має порушення функції печінки (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має порушення обміну жирів (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має захворювання імунної системи (включаючи системний червоний вовчак);
• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має артеріальну гіпертензію (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має ендометріоз (коли тканина, що вистилає матку, називану ендометрієм, знаходиться поза порожниною матки) (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен або флебіт (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має порушення згортання крові (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Белара»);
• якщо пацієнтка має захворювання молочної залози (мастопатію);
• якщо пацієнтка мала доброкачливу пухлину матки (міоми);
• якщо пацієнтка мала бульозну екзему (герпетична екзема вагітних) під час попередньої вагітності;
• якщо пацієнтка має депресію;
• якщо пацієнтка має хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт).

Слід повідомити лікареві, якщо будь-яке з вищезазначених захворювань було в минулому, є зараз або виникло під час прийому препарату Белара.

Ефективність
Протизаготна дія може змінитися, якщо контрацептив приймається нерегулярно, або якщо після прийому препарату виникають блювання або діарея (див. пункт 3 «Дії у разі виникнення блювання або діареї під час прийому препарату Белара»), або якщо пацієнтка одночасно приймає деякі інші ліки (див. пункт 2 «Препарат Белара та інші ліки»). У рідких випадках на протизаготну ефективність можуть впливати метаболічні порушення.
Навіть якщо гормональні контрацептиви приймаються правильно, не можна гарантувати повного захисту від вагітності.

Нерегулярні кровотечі
Під час прийому гормональних контрацептивів можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви (кровотечі та (або) мажущі виділення між циклами), особливо в перші кілька місяців прийому таблеток. Слід повідомити лікареві, якщо нерегулярні кровотечі тривають після 3 місяців прийому таблеток або виникли після попередніх регулярних менструальних циклів.
Мажущі виділення можуть також свідчити про зниження ефективності контрацепції.
У деяких пацієнток може не виникнути кровотеча відміни після 21 дня прийому препарату Белара. Якщо препарат Белара приймався згідно з рекомендаціями, викладеними в пункті 3 нижче, вагітність малоймовірна. Якщо препарат Белара не приймався згідно з рекомендаціями до першого випадку відсутності кровотечі відміни, перед подальшим прийомом препарату слід переконатися, що пацієнтка не вагітна.

Діти та підлітки
Препарат Белара призначений виключно після початку менструації. Безпека та ефективність застосування препарату Белара у підлітків віком до 16 років не встановлені.

Літні люди
Прийом препарату Белара не показаний після менопаузи.

Препарат Белара та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Белара у пацієнток із гепатитом С та прийомом лікарських засобів, що містять омбітасвір у комбінації з парітапревіром і ритонавіром, дазабувіром, глекапревіром з пібрентасвіром або софосбувіром з велпатасвіром і воксилапревіром, оскільки вони можуть спричинити неправильні результати аналізів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів АлАТ). Перед початком прийому цих ліків лікар призначить інший вид контрацепції. Прийом препарату Белара можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення зазначеного вище лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Белара».
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію у крові та призводити до зниження ефективності препарату Белара у запобіганні вагітності або спричиняти несподівані кровотечі.
До них належать ліки, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (такі як барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, топірамат, фелбамат, окскарбазепін, барбексаклон, примідон);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• порушень сну (модафініл);
• інфекцій вірусом ВІЛ та вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренц);
• грибкових інфекцій (грізеофульвін);
• високого тиску в судинах легень (бозентан);
• рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Якщо пацієнтка хоче приймати рослинні препарати, що містять звіробій звичайний, під час прийому препарату Белара, їй слід спочатку проконсультуватися з лікарем.

Ліки, що стимулюють кишкову моторику (наприклад, метоклопрамід), та активоване вугілля можуть змінювати всмоктування активних речовин препарату Белара та зменшувати їх дію.
Під час лікування вищезазначеними ліками слід застосовувати додаткові механічні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Додаткові механічні методи контрацепції слід застосовувати протягом усього періоду одночасної терапії та 28 днів після її завершення. Якщо одночасне застосування ліків розпочинається до закінчення таблеток комбінованого гормонального контрацептиву з поточного блистеру, слід почати наступну упаковку без дотримання звичайної перерви в прийомі таблеток.
Якщо необхідне тривале лікування вищезазначеними ліками, слід застосовувати негормональні методи контрацепції. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодії між препаратом Белара та іншими ліками можуть збільшувати або посилювати побічні ефекти препарату Белара. Наступні ліки можуть негативно впливати на переносимість препарату Белара:

• кислота аскорбінова (консервант, відомий також як вітамін С);
• парацетамол (засіб від болю та для зниження температури);
• аторвастатин (ліки для зниження високого рівня холестерину);
• тролеандоміцин (антибіотик);
• імідазольні протигрибкові засоби — наприклад, флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• індинавір (ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Препарат Белара може впливати на дію інших ліків. Ефективність або переносимість наступних ліків може бути знижена внаслідок прийому препарату Белара:

• деяких бензодіазепінів, наприклад, діазепаму (використовується для лікування порушень сну);
• циклоспорину (використовується для пригнічення імунної системи);
• теофіліну (використовується для лікування симптомів астми);
• кортикостероїдів, наприклад, преднізолону (відомі як стероїди, протизапальні засоби, що використовуються для лікування, наприклад, системного червоного вовчака, артриту, псоріазу);
• ламотриджину (використовується для лікування епілепсії);
• клофібрату (використовується для зниження високого рівня холестерину);
• парацетамолу (засіб від болю та для зниження температури);
• морфіну (специфічний сильний засіб від болю);
• лоразепаму (використовується для лікування тривожних розладів).

Слід також ознайомитися з інструкціями, прикладеними до інших ліків, які призначив лікар.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка приймає інсулін або інші ліки, що знижують рівень цукру в крові. Може знадобитися зміна дозування цих ліків.
Слід пам’ятати, що ця інформація стосується також ситуації, коли одна з цих активних речовин застосовувалася короткочасно перед початком прийому препарату Белара.
Прийом препарату Белара може впливати на результати деяких аналізів функції печінки, нирок, надниркових залоз та щитоподібної залози, деяких білків крові, параметрів обміну вуглеводів та параметрів згортання крові. Зміни, як правило, залишаються в межах нормальних лабораторних значень. Перед проведенням аналізів слід повідомити лікареві про прийом препарату Белара.

Вагітність та годування грудьми
Застосування препарату Белара не показане під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Белара, вона повинна негайно припинити його прийом. Проте попереднє застосування препарату Белара не є підставою для переривання вагітності.
Слід пам’ятати, що під час прийому препарату Белара у період годування грудьми виробництво молока може зменшитися, а склад молока може змінитися. Дуже незначні кількості активних речовин можуть виділятися з молоком. Гормональні контрацептиви, такі як препарат Белара, можуть застосовуватися лише після припинення годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативний вплив комбінованих гормональних контрацептивів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.

Препарат Белара містить моногідрат лактози
Якщо пацієнтка має непереносимість деяких цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Белара

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для перорального застосування.
Як і коли слід приймати ліки Белара
З упаковки, призначеної для даного циклу, з місця, позначеного поточним символом дня тижня (наприклад, Mo – понеділок, див. «Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інструкції), слід витиснути першу таблетку і проковтнути її без жування. Далі слід приймати по одній таблетці на добу відповідно до напрямку, вказаного стрілкою, бажано щоразу в один і той самий час, найкраще — ввечері.
Якщо можливо, перерва між прийомом двох наступних таблеток повинна завжди становити 24 години. Маркування днів на упаковці, призначеній для використання в даному циклі, допоможе пацієнтці перевірити, чи була вже прийнята таблетка на цей день.
Слід приймати по одній таблетці на добу протягом 21 дня поспіль; потім настає 7-денна перерва у прийомі таблеток. Зазвичай через два–чотири дні після прийому останньої таблетки виникає кровотеча відміни, подібна до менструації. Наступну упаковку ліків Белара слід починати приймати після 7-денної перерви, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча відміни чи ще триває.
Коли починати застосування ліків Белара
Якщо пацієнтка раніше не застосовувала гормональні засоби контрацепції (протягом останнього менструального циклу)
Першу таблетку ліків Белара слід прийняти в перший день наступної менструації.
Контрацептивна дія починається з першого дня прийому таблетки і зберігається протягом 7-денної перерви у прийомі таблеток.
Якщо менструація вже почалася, слід прийняти першу таблетку з другого по п’ятий день циклу, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча чи ще триває. Однак у цьому випадку слід застосовувати додатковий механічний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток (правило 7 днів).
Якщо від початку менструації минуло більше ніж 5 днів, слід дочекатися наступної менструації і лише тоді починати прийом ліків Белара.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала інший комбінований гормональний засіб контрацепції
Слід прийняти всі таблетки з упаковки раніше застосовуваного ліку. Першу таблетку ліків Белара слід прийняти наступного дня після звичайної перерви у прийомі таблеток або наступного дня після прийому останньої плацебо-таблетки раніше застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала гормональний засіб контрацепції, що містить лише прогестаген ( англ. progestogen-only-pill, POP )
Якщо пацієнтка раніше застосовувала гормональний засіб контрацепції, що містить лише прогестаген, кровотеча відміни, подібна до менструації, може не виникнути. Першу таблетку ліків Белара слід прийняти наступного дня після завершення прийому таблеток, що містять лише прогестаген. Протягом перших 7 днів прийому таблеток слід додатково застосовувати бар’єрний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала гормональну контрацепцію у вигляді ін’єкцій або імплантату
Першу таблетку ліків Белара слід прийняти в день видалення імплантату або в день запланованої ін’єкції.
Протягом перших 7 днів прийому таблеток слід додатково застосовувати бар’єрний метод контрацепції.
Після викидня або переривання вагітності в перших трьох місяцях вагітності
Після викидня або переривання вагітності застосування ліків Белара можна починати негайно. Додатковий метод контрацепції застосовувати не потрібно.
Після пологів або викидня на 3–6 місяці вагітності
Жінки, які не годують грудьми, можуть починати застосування ліків Белара між 21 та 28 днем після пологів. Додатковий механічний метод контрацепції застосовувати не потрібно.
Однак якщо після пологів минуло більше ніж 28 днів, слід застосовувати додатковий метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо раніше відбувся статевий контакт, слід виключити вагітність перед початком прийому ліків Белара або почекати з початком прийому таблеток до настання наступної менструації.
Слід пам’ятати, що жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати ліки Белара (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Як довго застосовувати ліки Белара
Немає обмеження за терміном застосування ліків Белара, якщо немає загрози здоров’ю, що виключає подальше їх застосування (див. пункт 2 «Коли не застосовувати ліки Белара»). Після припинення застосування ліків Белара наступна менструація може затриматися приблизно на тиждень.
Дії у разі виникнення блювоти або діареї під час застосування ліків Белара
Якщо блювота або діарея виникли протягом 4 годин після прийому таблетки, можливо, що діючі речовини ліків Белара не всмоктуються повністю. Це ситуація, подібна до пропуску однієї таблетки, і слід прийняти нову таблетку з нового блистерного упакування. Нову таблетку слід прийняти протягом 12 годин після прийому останньої таблетки, якщо можливо, і продовжувати прийом ліків Белара в звичайний час. Якщо це неможливо або минуло більше ніж 12 годин, слід дотримуватися рекомендацій, вказаних у пункті 3 «Пропуск прийому ліків Белара», або звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Белара
Немає даних щодо важких симптомів отруєння, що виникають після одноразового прийому великої кількості таблеток. Можуть виникнути нудота, блювота та незначна кровотеча з піхви, особливо у молодих дівчат. У такому випадку слід звернутися до лікаря. За необхідності лікар може призначити контрольні дослідження крові.
Пропуск прийому ліків Белара

• Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку в звичайний час, вона повинна прийняти її не пізніше ніж протягом наступних 12 годин. У такому випадку додатковий метод контрацепції застосовувати не потрібно, і можна продовжувати прийом таблеток, як зазвичай.
• Якщо перерва більша ніж 12 годин, не можна гарантувати ефективність контрацептивного захисту ліків Белара. У такому випадку слід негайно прийняти останню забуту таблетку і продовжувати прийом ліків Белара в звичайний час. Це може означати необхідність прийому навіть двох таблеток в один день. Однак у цьому випадку слід застосовувати додатковий механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів буде завершено відкриту упаковку, слід одразу починати прийом таблеток з упаковки ліків Белара, призначеної для наступного циклу — це означає, що між упаковками робити перерву не можна (правило 7 днів). До закінчення другої упаковки кровотеча відміни, ймовірно, не виникне. Однак у дні, коли приймаються таблетки з нової упаковки, може виникнути кровотеча або міжциклове плямкування.

Чим більше пропущено таблеток, тим більше ризик зниження ефективності контрацептивної дії. Якщо пацієнтка пропустила одну або більше таблеток у 1-му тижні і мав місце статевий контакт протягом тижня, що передував пропуску таблеток, слід враховувати можливість вагітності. Це стосується також ситуації, коли пацієнтка забула прийняти одну або більше таблеток і кровотеча не виникла в період перерви у прийомі таблеток. У цих випадках слід звернутися до лікаря.
Затримка терміну настання менструації
Хоча це не рекомендовано, існує можливість затримати настання менструації (кровотечі відміни), починивши одразу новий блистер ліків Белара без дотримання періоду перерви у прийомі ліків, аж до вичерпання вмісту другого блистера. Під час прийому таблеток з другого блистера може виникнути кровотеча або міжциклове плямкування (краплі або плями крові). Потім, після звичайної 7-денної перерви, слід продовжувати прийом таблеток з наступної упаковки. Якщо пацієнтка планує затримати термін настання менструації, вона може звернутися до лікаря за порадою.
Зміна першого дня настання менструації
Якщо пацієнтка приймає таблетки відповідно до рекомендацій, менструація і (або) кровотеча відміни виникають у тиждень перерви у прийомі таблеток. Якщо пацієнтка хоче змінити день настання кровотечі, вона може скоротити період перерви у прийомі таблеток (але ніколи не можна його подовжувати!). Наприклад, якщо період перерви починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче змінити цей день на вівторок (на три дні раніше), вона повинна почати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо період перерви у прийомі таблеток буде дуже коротким (наприклад, 3 або менше днів), у цей час може не виникнути жодної кровотечі. Може виникнути незначне плямкування (краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча.
Якщо пацієнтка має сумніви щодо того, як слід діяти, вона повинна звернутися до лікаря за порадою.
Припинення застосування ліків Белара
Після припинення застосування ліків Белара яєчники швидко відновлять свою повну функцію, і можливе настання вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни в стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Белара, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка, що потенційно супроводжується труднощами з диханням (див. також пункт «Попередження та застереження»).
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні порушення). Щоб отримати детальну інформацію про різні фактори ризику, пов’язані з застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Белара».
Частоту виникнення побічних ефектів визначено наступним чином:
Дуже часто: виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнток
Нудота, приливи, болісні менструації, відсутність менструації.
Часто: виникають не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнток
Депресія, тривожність, дратівливість, запаморочення, мігрень [і (або) посилення мігрені], порушення зору, блювота, висипання, відчуття тяжкості, біль у животі, затримка рідини в організмі, збільшення маси тіла, втому, підвищення артеріального тиску.
Нечасто: виникають не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнток
Грибкові інфекції піхви, доброкісні зміни у сполучній тканині молочних залоз, підвищена чутливість до препарату, включаючи шкірні алергічні реакції, зміни концентрації жирів у крові, включаючи підвищення концентрації тригліцеридів, зниження статевого потягу, біль у животі, метеоризм, діарея, порушення пігментації, коричневі плями на обличчі, випадання волосся, сухість шкіри, підвищена пітливість, біль у спині, м’язові болі, виділення з молочних залоз.
Рідко: виникають не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнток
Інфекція піхви, підвищений апетит, кон’юнктивіт, відчуття дискомфорту під час ношіння контактних лінз, глухота, шум у вухах, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, колапс, кропив’янка, висипання, дерматит, свербіж, посилення псоріазу, надмірне оволосіння тіла або обличчя, збільшення молочних залоз, тривале і (або) посилене менструальне кровотечіння, синдром передменструального напруження (психічні порушення та емоційні проблеми перед початком менструації).
Шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:

• у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза),
• у легенях (наприклад, легенева емболія),
• інфаркт міокарда,
• інсульт,
• мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака,
• тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці. Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші фактори, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо факторів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптомів їх появи).

Дуже рідко: виникають не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнток
Нодулярна еритема.
Крім того, після введення препарату в обіг повідомлялися наступні побічні ефекти, пов’язані з діючими речовинами — етинилестрадіолом та ацетатом хлормедінону: слабкість і алергічні реакції, включаючи набряк глибших шарів шкіри (ангіоневротичний набряк).
Крім того, застосування комбінованих гормональних контрацептивів підвищує ризик виникнення серйозних захворювань і побічних ефектів:

• венозних або артеріальних тромбів (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
• ризик захворювань жовчних шляхів (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
• ризик виникнення пухлин (таких як пухлини печінки, які в окремих випадках можуть призводити до життєво небезпечних внутрішніх кровотеч у черевну порожнину, рак шийки матки та рак молочних залоз; див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
• загострення хронічних запальних захворювань кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт; див. пункт 2 «Попередження та застереження»).

Необхідно уважно прочитати інформацію, наведену в пункті 2 «Попередження та застереження», а за потреби звернутися до лікаря для отримання поради.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Белара

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Белара

• Діючими речовинами ліків є етинілестрадіол та ацетат хлормадинону. Одна вкрита оболонкою таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 2 мг ацетату хлормадинону.
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядають ліки Белара та що містить упаковка
Ліки Белара мають форму круглих, світло-рожевих, двоопуклих таблеток, вкритих оболонкою, без відбитків, діаметром близько 6 мм.
Ліки Белара упаковуються у блістери PVC/PVDC/алюміній у картонне пакування. До упаковки додається пакетик, у який слід помістити блістер.
Розміри упаковки:
1 x 21 вкрита оболонкою таблетка
3 x 21 вкрита оболонкою таблетка
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Австрії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-26296
Номер дозволу на паралельний імпорт: 32/25
Переклад символів днів тижня, наведених біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Mo – понеділок
Di – вівторок
Mi – середа
Do – четвер
Fr – п'ятниця
Sa – субота
So – неділя