Бефоаір

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бефоаір, (200 мікрограмів + 6 мікрограмів)/доза відміряна, інгаляційний аерозоль, розчин
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бефоаір і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бефоаір
3. Як застосовувати лікарський засіб Бефоаір
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бефоаір
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бефоаір і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бефоаір є розчином у вигляді інгаляційного аерозолю, що містить дві діючі речовини, які під час вдихання через мундштук інгалятора потрапляють безпосередньо до легень.
Препарат містить дві діючі речовини:
Beclometasoni dipropionas, що належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, які діють протизапально шляхом зменшення набряку та подразнення легень.
Formoteroli fumaras dihydricus, що належить до групи бронходилататорів з тривалим дією, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів і полегшують дихання.
Обидві діючі речовини разом полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як: задишка, свистяче дихання та кашель.
Астма
Лікарський засіб Бефоаір призначений для регулярного лікування астми у дорослих, у яких:

• симптоми астми недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих препаратів, що застосовуються за необхідності, або
• досягнуто належного контролю симптомів астми за допомогою як інгаляційних кортикостероїдів, так і препаратів з тривалим бронходилатуючим ефектом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бефоаір

Коли не застосовувати лікарський засіб Бефоаір:

• якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Попередження та застереження

Перед початком застосування лікарського засобу Бефоаір слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта є будь-які з наступних станів:

• захворювання серця, такі як: стенокардія (болі в серці, біль у грудній клітці), нещодавній серцевий напад (інфаркт міокарда), серцева недостатність, стеноз коронарних артерій (коронарна хвороба серця), пороки клапанів серця або будь-які інші захворювання серця, або стан, відомий як гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (відома також як HOCM, англ. Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy), що характеризується неправильною будовою м’яза серця;
• стеноз артерій (також відомий як атеросклероз), якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск або діагностовано аневризму (неправильне розширення стінки судини);
• порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття), прискорене серцебиття або серцебиття, або будь-які відомості про неправильний серцевий ритм;
• тиреотоксикоз;
• низький рівень калію в крові;
• будь-яке захворювання печінки або нирок;
• цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, тому перед початком застосування цього лікарського засобу, а також періодично під час лікування, може знадобитися додаткове дослідження крові для визначення рівня цукру в крові);
• феохромоцитома (пухлина мозкової речовини надниркових залоз);
• у пацієнта планується загальне знеболення. Залежно від типу знеболення, може знадобитися припинити застосування лікарського засобу Бефоаір принаймні за 12 годин до процедури;
• якщо пацієнт лікувався або лікувався раніше через туберкульоз легень або якщо у пацієнта є вірусне або грибкове інфікування в області грудної клітки;
• якщо пацієнт повинен уникати споживання алкоголю з будь-яких причин. Перед застосуванням лікарського засобу Бефоаір слід завжди повідомляти лікаря, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта.

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта, якщо зараз або раніше були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії, або якщо пацієнт сумнівається, чи можна застосовувати лікарський засіб Бефоаір.
Лікар може періодично призначати аналіз рівня калію в крові, особливо у пацієнтів із тяжким перебігом астми. Як і інші бронходилататори, лікарський засіб Бефоаір може спричинити раптове зниження рівня калію в сироватці (гіпокаліємія). Це пов’язано з нестачею кисню в крові, спричиненою прийомом інших ліків одночасно з лікарським засобом Бефоаір, що може посилювати зниження рівня калію в крові.
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, може знадобитися додаткове введення кортикостероїдів у стресових ситуаціях. До стресових ситуацій можуть належати госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування на хірургічну операцію. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, або може рекомендувати інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування у лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб взяти з собою всі ліки та інгалятори, у тому числі лікарський засіб Бефоаір, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо, у оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Бефоаір не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Взаємодія Бефоаіра з іншими ліками
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ліки, що продаються без рецепта. Це необхідно, оскільки лікарський засіб Бефоаір може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Бефоаір.
Одночасне застосування лікарського засобу Бефоаір з:

• ліками від ВІЛ — ритонавіром і кобіцистатом, а також деякими іншими ліками — може посилювати дію лікарського засобу Бефоаір, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки;
• ліками, що блокують бета-адренергічні рецептори, включаючи краплі для очей, може призводити до зниження дії формотеролу або формотерол може взагалі не діяти. Ліки, що блокують бета-адренергічні рецептори, — це засоби, що застосовуються для лікування багатьох захворювань, у тому числі захворювань серця, високого артеріального тиску та глаукоми (підвищений тиск у очному яблуці);
• ліками, що стимулюють бета-адренергічні рецептори (ліки, що діють так само, як формотерол), — може посилювати дію формотеролу;
• ліками, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід), ліками для лікування алергії (антигістамінні засоби) або ліками для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такими як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини — можуть спричиняти певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ, запис роботи серця). Вони також можуть підвищувати ризик порушень серцевого ритму (шлуночкових аритмій);
• ліками, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (L-допа), ліками для лікування гіпотиреозу (L-тироксин), ліками, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки), або алкоголем — можуть знижувати толерантність серця до бета-агоністів, таких як формотерол;
• ліками, що застосовуються для лікування психічних розладів, такими як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон і прокарбазин — можуть спричинити підвищення артеріального тиску;
• ліками, що застосовуються для лікування захворювань серця (дигоксин) — можуть спричинити зниження рівня калію в крові. Це може бути причиною підвищеної схильності до порушень серцевого ритму;
• іншими ліками для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди) та діуретиками (сечогінні таблетки) — можуть спричинити зниження рівня калію в крові;
• деякими засобами для загального знеболення, що містять галогеновані вуглеводні (використовуються під час операцій та стоматологічних процедур) — можуть підвищувати ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Немає клінічних даних щодо застосування лікарського засобу Бефоаір під час вагітності. Лікарський засіб Бефоаір не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, планує завагітніти або годує грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Бефоаір впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Склад Бефоаіра
Лікарський засіб Бефоаір містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні, що еквівалентно 0,25 мг/кг маси тіла на дозу при застосуванні двох розпилів. Кількість алкоголю в двох розпилах цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних наслідків.

3. Як застосовувати лік Бефоаір

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар буде регулярно перевіряти, чи пацієнт приймає оптимальну дозу ліку Бефоаір.
Лікар визначить найменшу дозу, яка забезпечує найкращий контроль симптомів астми.
Дозування:
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза ліку — два розпилення двічі на добу.
Максимальна денна доза — 4 розпилення.
Потрібно пам’ятати: завжди слід мати при собі швидкодіючий інгаляційний лік, що полегшує стан,
для лікування загострення симптомів астми або раптового нападу астми.
Особливі групи пацієнтів:
Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Відсутня інформація
щодо застосування ліку Бефоаір у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років:
Цей лік НЕ можна застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Доза беклометазону дипропіонату, що міститься в ліку Бефоаір і є ефективною при лікуванні
астми, може бути меншою, ніж доза, що міститься в інших інгаляційних ліках, які містять
беклометазону дипропіонат. Якщо раніше пацієнт застосовував інший інгаляційний лік, що містить
беклометазону дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу ліку Бефоаір.
Не слід збільшувати дозу
У разі відчуття, що дія ліку недостатня, слід завжди звернутися до лікаря,
перш ніж збільшувати дозу ліку.
У разі погіршення труднощів із диханням:
У разі погіршення задишки або свистячого дихання (дихання зі слуханим свистом)
безпосередньо після інгаляції ліку, слід негайно припинити застосування ліку Бефоаір і негайно
застосувати швидкодіючий інгаляційний лік, що полегшує стан. Слід якнайшвидше зв’язатися
з лікарем. Лікар оцінить симптоми та, за потреби, призначить інше лікування.
Див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти».
У разі погіршення симптомів астми:
У разі погіршення симптомів хвороби або труднощів із їх контролем (наприклад, якщо пацієнт частіше
змушений застосовувати інший інгаляційний лік, що полегшує стан) або коли інгаляційний лік, що полегшує стан, не
полегшує симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря. Це може свідчити
про загострення астми, і лікар може вирішити про необхідність зміни дози ліку Бефоаір або
застосування іншого лікування.
Спосіб застосування:
Лік Бефоаір призначений для інгаляційного застосування
Цей лік міститься в аерозольному балончику, у корпусі з пластмаси, з мундштуком.
Ззаду інгалятора розташований лічильник доз, який показує, скільки доз ліку залишилося. Після кожного
натиснення інгалятора вивільняється доза ліку, і показник лічильника зменшується на одиницю. Слід
обережно поводитися з інгалятором, щоб не випустити його, оскільки це може призвести до відліку наступної дози.
Перевірка інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше,
слід провести перевірку інгалятора, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Зніміть захисну кришку з мундштука.
2. Тримайте балончик у вертикальному положенні, мундштуком униз.
3. Направте мундштук «від себе» і рішуче (міцно) натисніть верхню частину балончика з ліком, щоб вивільнити одне розпилення.
4. Перевірте індикатор доз. Якщо інгалятор перевіряється вперше, лічильник доз має показувати число 120.

Як застосовувати інгалятор
Якщо це можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти в прямій позиції.
Перед інгаляцією слід перевірити індикатор доз: будь-яке значення між «1» і «120» свідчить,
що в балончику ще залишилися дози ліку. Якщо індикатор доз показує число «0»,
це означає, що доз ліку більше немає, і тоді слід викинути старий інгалятор і придбати
новий.

1. Зніміть захисну кришку з мундштука та перевірте, чи чистий мундштук і чи немає на ньому пилу чи інших забруднень.
2. Зробіть видих якомога глибший і повільний.
3. Тримайте балончик у вертикальному положенні, дозатором угору, і вставте мундштук між губами. Не слід стискати його зубами.
4. Зробіть глибокий і повільний вдих через рот. Відразу після початку вдиху міцно натисніть верхню частину інгалятора, щоб вивільнити одне розпилення ліку.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота та зробіть повільний видих. Не слід видихати в інгалятор. Для прийняття наступної дози ліку інгалятор слід тримати в вертикальному положенні ще приблизно пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах з 2 по 5. Важливо: дії, описані в пунктах з 2 по 5, не слід виконувати надто швидко.

Після використання слід надіти захисну кришку та перевірити індикатор доз. Щоб зменшити ризик
виникнення грибкової інфекції порожнини рота та горла, слід безпосередньо після кожної інгаляції
прополоскати ротову порожнину або горло водою або почистити зуби.
Якщо індикатор доз показує число 20, слід мати підготовлений новий, наступний інгалятор.
Слід припинити застосування інгалятора, якщо індикатор показує число 0, оскільки лік, що залишився
в балончику, може не забезпечити вивільнення повної дози.
У разі появи «туману» над верхнім отвором мундштука або з боку ротової порожнини, це означає,
що Бефоаір не потрапляє до легень так, як має. Слід прийняти наступну дозу згідно з інструкцією,
починаючи знову з пункту 2.
Особам із слабким захопленням буде легше тримати інгалятор двома руками: при цьому слід розмістити
обидва вказівні пальці на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці — на його дні.
У разі відчуття, що дія ліку Бефоаір надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі труднощів із керуванням інгалятором під час вдиху можна використовувати інгаляційну камеру
(spejser) Aerochamber Plus. Слід запитати лікаря або фармацевта про цей пристрій.
Важливо ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, що додається до інгаляційної камери Aerochamber
Plus, та дотримуватися інструкції щодо застосування та рекомендацій щодо чищення.
Чищення інгалятора:
Інгалятор слід чистити раз на тиждень.
Під час чищення не слід виймати балончик з пластикового корпусу, не слід використовувати
воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Чищення інгалятора:

1. Зніміть захисну кришку з мундштука, стягнувши її з інгалятора.
2. Протріть сухою тканиною або серветкою мундштук та дозатор зсередини та ззовні.
3. Надіньте захисну кришку. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бефоаір
   • застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може призвести до таких симптомів: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення ритму серця, зміни на електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надмірну кількість кислих продуктів обміну речовин у крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації глюкози у крові. Лікар може призначити аналіз крові для перевірки концентрації калію та глюкози в крові.
   • застосування надмірної дози беклометазону дипропіонату може призвести до короткотривалих порушень функції наднирників, які самостійно зникають протягом декількох днів. Лікар може призначити аналіз крові для перевірки концентрації кортизолу в сироватці крові. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід повідомити лікаря. Пропуск застосування ліку Бефоаір Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліку. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну дозу в звичайний запланований час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Припинення застосування ліку Бефоаір Навіть у разі поліпшення самопочуття не слід припиняти застосування ліку Бефоаір або зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати лік Бефоаір, навіть якщо симптоми хвороби зникли. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися

до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, існує ризик погіршення задишки
та свистячого дихання безпосередньо після прийому препарату Бефоаір, що називається парадоксальний спазм
бронхів. У такому разі необхідно НЕМЕДЛЯ ПРИПИНИТИ застосування препарату Бефоаір і використати швидкодіючий інгаляційний препарат, що розширює бронхи, для полегшення симптомів задишки та свистячого
дихання. Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як: алергія шкіри, свербіж шкіри, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ і горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від частоти
їх виникнення.
Часто ( можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб ):

• грибкові інфекції (порожнини рота та горла)
• головний біль
• хриплість
• біль у горлі. Не часто ( можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб ):
• серцебиття, незвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• підвищення артеріального тиску
• симптоми, схожі на грип
• синусит
• риніт
• отит
• подразнення горла
• кашель і кашель із відкашлюванням
• напад астми
• грибкові інфекції вагіни
• нудота
• порушення смаку
• печіння губ
• сухість слизової оболонки порожнини рота
• труднощі з ковтанням
• диспепсія
• розлад шлунка
• діарея
• біль у м’язах і м’язові судоми
• почервоніння обличчя та горла
• підвищений притік крові до певних тканин
• підвищена пітливість
• тремор
• тривожність, особливо рухова
• запаморочення
• кропив’янка
• зміна значень певних показників крові:
• зниження кількості лейкоцитів
• підвищення кількості тромбоцитів
• зниження концентрації калію в крові
• підвищення концентрації цукру в крові
• підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот і кетонових тіл у крові.

Рідко ( можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб ):

• відчуття тиску в грудній клітці
• порушення серцевого ритму (спричинене передчасним скороченням шлуночків серця)
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• набряк шкіри та слизової оболонки, що триває кілька днів. Дуже рідко ( можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб ):
• задишка
• загострення астми
• зниження кількості тромбоцитів
• набряк долонь і стоп.

Невідомо ( частоту не можна визначити на основі наявних даних ):

• нечітке бачення Такі побічні ефекти є більш імовірними у дітей:
• порушення сну
• депресія або почуття пригнічення
• нервозність
• надмірне збудження або подразливість.

Наступні побічні ефекти також повідомлялися у пацієнтів із хронічною обструктивною
хворобою легень:

• пневмонія (часто): необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна забарвлення мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихання
• зниження концентрації кортизолу в крові (не часто), що спричинено дією кортикостероїдів на наднирки
• нерегулярне серцебиття (не часто). Тривале застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах може в дуже рідкісних випадках призводити до системних ефектів. До них належать:
• порушення функції наднирок (пригнічення функції наднирок)
• зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)
• затримка росту у дітей та підлітків
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома)
• катаракта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бефоаір

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Інформація для фармацевта:
Зберігати у холодильнику (від 2°C до 8°C) не більше 18 місяців.
Інформація для пацієнта:
Не застосовувати ліки після закінчення 3 місяців із дати видачі з аптеки і ніколи не застосовувати цей лік після
закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після: „Термін придатності (EXP)”.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C не більше 3 місяців.
Якщо інгалятор піддавався дії дуже низьких температур, перед застосуванням його слід протягом
кількох хвилин прогріти в долонях. Ніколи не застосовувати інших способів нагрівання
пляшки.
Попередження: Пляшка містить рідину під тиском. Не піддавати дії температури вище 50°C.
Пляшку не слід проколювати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бефоаір

• Діючими речовинами лікарського засобу є: беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат двогідрат. Одна доза, відміряна з інгалятора, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату двогідрату. Це відповідає дозі, що доставляється через мундштук, яка містить 177,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,1 мікрограма формотеролу фумарату двогідрату.
• Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази. Кожен інгалятор містить 10,24 г HFA-134a, що відповідає 0,015 тони еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).
• Інші складові: норфлуран (HFA 134a), етанол безводний, кислота соляна концентрована (для встановлення pH).

Як виглядає лікарський засіб Бефоаір і що містить упаковка
Лікарський засіб Бефоаір доступний у вигляді розчину для інгаляції, що міститься в алюмінієвому
бачку з дозувальним клапаном, розташованому в корпусі з пластмаси, з лічильником
доз та захисним пластиковим ковпачком.
Кожна картонна упаковка містить:
1 бачок (який забезпечує 120 доз).
Відповідальна організація
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Імпортер
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
місцевого представника відповідальної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]