Befoair

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Befoair, (200 microgrammi + 6 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio, soluzione
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Befoair e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Befoair
3. Come usare Befoair
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Befoair
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Befoair e a cosa serve

Befoair è una soluzione in aerosol inalatorio contenente due principi attivi che, durante l'inspirazione attraverso il boccaglio dell'inhalatore, raggiungono direttamente i polmoni.
Il medicinale contiene due principi attivi:
Beclometasone dipropionato, appartenente al gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi, che agiscono riducendo l'infiammazione, il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.
Formoterolo fumarato diidrato, appartenente al gruppo di farmaci broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassa i muscoli delle vie respiratorie facilitando la respirazione.
Insieme, questi due principi attivi aiutano a respirare meglio e contribuiscono a prevenire i sintomi dell'asma, come: difficoltà respiratorie, respiro sibilante e tosse.
Asma
Befoair è indicato per il trattamento regolare dell'asma negli adulti in cui:

• i sintomi dell'asma non sono sufficientemente controllati con corticosteroidi inalatori e un broncodilatatore a breve durata d'azione usato secondo necessità, oppure
• si è ottenuto un adeguato controllo dei sintomi dell'asma con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a lunga durata d'azione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Befoair

Quando non usare Befoair:

• se il paziente è allergico al beclometasone dipropionato o al formoterolo fumarato diemidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare Befoair, è necessario discutere con il medico, il farmacista o
l'infermiere se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• malattie cardiache, come: angina pectoris (dolore al petto, dolore toracico), recente infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, restringimento delle arterie cardiache (malattia coronarica), malformazioni delle valvole cardiache o qualsiasi altra malattia cardiaca, oppure una condizione nota come cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (nota anche come HOCM, Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy), caratterizzata da una struttura anomala del muscolo cardiaco
• restringimento delle arterie (nota anche come arteriosclerosi), se il paziente ha ipertensione arteriosa o un'aneurisma diagnosticato (dilatazione anomala della parete di un vaso sanguigno)
• disturbi del ritmo cardiaco (battito accelerato o irregolare), tachicardia o palpitazioni, o in caso di qualsiasi informazione su un ritmo cardiaco anomalo
• ipertiroidismo
• bassi livelli di potassio nel sangue
• qualsiasi malattia del fegato o dei reni
• diabete (l'inalazione di alte dosi di formoterolo può aumentare la glicemia; pertanto, prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapia, potrebbe essere necessario effettuare un esame del sangue aggiuntivo per misurare il livello di zucchero nel sangue)
• tumore del midollo surrenale (feocromocitoma)
• se il paziente deve sottoporsi a un'anestesia generale. A seconda del tipo di anestesia, potrebbe essere necessario sospendere l'assunzione di Befoair almeno 12 ore prima dell'anestesia
• se il paziente è in trattamento o è stato precedentemente trattato per tubercolosi polmonare o se presenta un'infezione virale o fungina nel torace
• se il paziente deve evitare l'assunzione di alcol per qualsiasi motivo. Prima di usare Befoair è sempre necessario informare il medico se una qualsiasi delle avvertenze sopra elencate riguarda il paziente.

Prima di usare questo medicinale, è necessario consultare il medico, l'infermiere o il farmacista
se il paziente ha o ha avuto in passato problemi di salute o allergie,
oppure se ha dubbi sull'uso di Befoair.
Il medico curante potrebbe richiedere periodicamente un esame del livello di potassio nel sangue,
soprattutto nei pazienti con asma grave. Come altri medicinali broncodilatatori, Befoair può
causare una riduzione improvvisa del potassio nel siero (ipokaliemia). Questo fenomeno è legato
alla carenza di ossigeno nel sangue causata dall'assunzione contemporanea di altri farmaci insieme a Befoair,
che può aggravare la riduzione del potassio nel sangue.
Se il paziente assume alte dosi di corticosteroidi inalatori per un lungo periodo,
potrebbe avere un maggiore bisogno di assumere corticosteroidi in situazioni di stress.
Le situazioni di stress possono includere il ricovero ospedaliero dopo un incidente, un trauma grave
o l'attesa di un intervento chirurgico. In tali casi, il medico curante deciderà se aumentare la dose
di corticosteroidi o prescrivere altri steroidi sotto forma di compresse o iniezioni.
Se è necessario un ricovero ospedaliero,
il paziente dovrebbe ricordarsi di portare con sé tutti i farmaci e gli inalatori, inclusi Befoair
e i medicinali acquistati senza prescrizione, preferibilmente negli imballaggi originali.
Se il paziente dovesse manifestare disturbi visivi come visione offuscata o altri problemi alla vista,
deve contattare il medico.
Bambini e adolescenti
Befoair non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni di Befoair con altri medicinali
È necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere di tutti i farmaci che il paziente
sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, compresi quelli senza prescrizione medica.
Questo è importante perché Befoair può influenzare l'effetto di alcuni altri medicinali.
Allo stesso modo, alcuni farmaci possono influenzare l'effetto di Befoair.
L'uso contemporaneo di Befoair con:

• medicinali per l'HIV come ritonavir e cobicistat, e alcuni altri farmaci, può potenziare l'effetto di Befoair e il medico potrebbe decidere di monitorare attentamente il paziente
• farmaci beta-bloccanti, inclusi colliri, può ridurre l'effetto del formoterolo o impedirne del tutto l'azione. I beta-bloccanti sono medicinali usati nel trattamento di diverse malattie, tra cui malattie cardiache, ipertensione arteriosa e glaucoma (aumento della pressione intraoculare)
• farmaci che stimolano i recettori beta-adrenergici (medicinali che agiscono allo stesso modo del formoterolo) – può potenziare l'effetto del formoterolo
• medicinali usati per il trattamento delle aritmie cardiache (chinidina, disopiramide, procainamide), antistaminici (usati per il trattamento delle allergie) o farmaci usati per il trattamento della depressione o disturbi psichici, come inibitori della monoaminoossidasi (es. fenelzina e isocarbossazide), antidepressivi triciclici (es. amitriptilina e imipramina), fenotiazine, possono causare alterazioni nell'elettrocardiogramma (ECG). Possono inoltre aumentare il rischio di aritmie cardiache (aritmie ventricolari)
• medicinali usati per il trattamento del morbo di Parkinson (L-dopa), medicinali per l'ipotiroidismo (L-tiroxina), farmaci contenenti ossitocina (che inducono contrazioni uterine) o alcol possono ridurre la tolleranza cardiaca agli agonisti beta come il formoterolo
• medicinali usati per il trattamento dei disturbi psichici, come gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o farmaci con proprietà simili, come furazolidone e procarbazina, possono causare un aumento della pressione arteriosa
• medicinali usati per il trattamento delle malattie cardiache (digossina) possono causare una riduzione del potassio nel sangue, aumentando la suscettibilità alle aritmie cardiache
• altri medicinali usati per il trattamento dell'asma (teofillina, aminofillina o steroidi) e diuretici (compresse diuretiche) possono causare una riduzione del potassio nel sangue
• alcuni anestetici generali contenenti idrocarburi alogenati (usati durante interventi chirurgici e procedure odontoiatriche) possono aumentare il rischio di aritmie cardiache

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Befoair durante la gravidanza. Befoair non deve essere usato
se la paziente è incinta, sospetta di esserlo, prevede una gravidanza o se sta allattando al seno,
a meno che il medico non decida diversamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Befoair influisca sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Befoair contiene alcol
Befoair contiene 9 mg di alcol (etanolo) per erogazione, pari a 0,25 mg/kg di peso corporeo per dose,
quando si usano due erogazioni. La quantità di alcol in due erogazioni di questo medicinale
è equivalente a meno di 1 mL di birra o vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale
non provocherà effetti evidenti.

3. Come utilizzare il medicinale Befoair

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico curante controllerà regolarmente se il paziente sta assumendo la dose ottimale di Befoair.
Il medico stabilirà la dose più bassa in grado di garantire il migliore controllo dei sintomi dell'asma.
Posologia:
Adulti e anziani:
La dose raccomandata del medicinale è di due erogazioni due volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 4 erogazioni.
È importante ricordare: è sempre necessario avere a portata di mano un medicinale inalatorio a rapida azione che fornisca sollievo
per il trattamento dell'aggravamento dei sintomi asmatici o di un attacco acuto di asma.
Categorie particolari di pazienti:
Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani. Non sono disponibili informazioni riguardo all'uso di Befoair nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni:
Questo medicinale NON deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
La dose di beclometasone dipropionato contenuta nel medicinale Befoair, efficace nel trattamento dell'asma,
può essere inferiore alla dose contenuta in altri medicinali inalatori contenenti beclometasone dipropionato. Se il paziente ha precedentemente utilizzato un altro medicinale inalatore contenente beclometasone dipropionato,
il medico indicherà la dose appropriata di Befoair.
Non aumentare la dose
In caso di sensazione di efficacia insufficiente del medicinale, rivolgersi sempre al medico prima di aumentare la dose.
In caso di peggioramento della difficoltà respiratoria:
In caso di peggioramento della dispnea o di respiro sibilante (respiro con sibilo udibile) immediatamente dopo l'inalazione del medicinale, interrompere immediatamente l'uso di Befoair e assumere prontamente un medicinale inalatorio a rapida azione che fornisca sollievo. Rivolgersi immediatamente al medico curante. Il medico valuterà i sintomi e, se necessario, consiglierà un trattamento alternativo.
Vedere anche il punto 4. „Possibili effetti indesiderati“.
In caso di peggioramento dei sintomi asmatici:
In caso di peggioramento dei sintomi della malattia o di difficoltà nel controllarli (ad esempio se il paziente deve utilizzare più spesso un altro medicinale inalatorio di sollievo) o quando il medicinale inalatorio di sollievo non allevia i sintomi, informare immediatamente il medico curante. Ciò potrebbe indicare un peggioramento dell'asma e il medico potrebbe decidere di modificare la dose di Befoair o di adottare un trattamento diverso.
Modalità di somministrazione:
Befoair è destinato all'inalazione
Questo medicinale è contenuto in un contenitore sotto pressione, inserito in un alloggiamento in materiale plastico, dotato di bocchino.
Sul retro dell'inalatore è presente un contatore del dosaggio che indica quante dosi di medicinale sono rimaste. Ogni volta che si preme l'inalatore, viene rilasciata una dose di medicinale e il contatore si riduce di uno. È importante fare attenzione a non far cadere l'inalatore, poiché ciò potrebbe causare il rilascio involontario di una dose.
Test dell'inalatore
Prima della prima utilizzazione dell'inalatore o se non è stato utilizzato per 14 giorni o più, è necessario effettuare un test dell'inalatore per assicurarsi che funzioni correttamente.

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal bocchino.
2. Tenere il contenitore in posizione verticale con il bocchino rivolto verso il basso.
3. Rivolgere il bocchino "lontano da sé" e premere con decisione (con forza) la parte superiore del contenitore per rilasciare un'erogazione.
4. Verificare il contatore del dosaggio. Se l'inalatore viene testato per la prima volta, il contatore deve indicare il numero 120.

Come utilizzare l'inalatore
Se possibile, durante l'inalazione si raccomanda di stare in piedi o seduti in posizione eretta.
Prima dell'inalazione, verificare il contatore del dosaggio: qualsiasi valore compreso tra „1“ e „120“ indica che nel contenitore sono ancora presenti dosi di medicinale. Se il contatore del dosaggio indica „0“, significa che non sono rimaste dosi di medicinale e che pertanto l'inalatore usato deve essere gettato via e sostituito con uno nuovo.

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal bocchino e verificare che il bocchino sia pulito e privo di polvere o altre impurità.
2. Effettuare un'espirazione il più profonda e lenta possibile.
3. Tenere il contenitore in posizione verticale, con il corpo rivolto verso l'alto, quindi inserire il bocchino tra le labbra. Non serrare il bocchino con i denti.
4. Effettuare un'inspirazione profonda e lenta attraverso la bocca. Subito dopo aver iniziato l'inspirazione, premere con forza la parte superiore dell'inalatore per rilasciare un'erogazione del medicinale.
5. Trattenere il respiro il più a lungo possibile, quindi rimuovere l'inalatore dalla bocca ed espirare lentamente. Non espirare nell'inalatore. Per assumere la dose successiva, tenere l'inalatore in posizione verticale per circa mezzo minuto, quindi ripetere le operazioni descritte ai punti da 2 a 5. Importante: le operazioni descritte ai punti da 2 a 5 non devono essere eseguite troppo rapidamente.

Dopo l'uso, rimettere il cappuccio protettivo e verificare il contatore del dosaggio. Per ridurre il rischio di infezione fungina del cavo orale e della gola, sciacquare immediatamente il cavo orale o la gola con acqua o lavarsi i denti dopo ogni inalazione.
Quando il contatore del dosaggio indica il numero 20, è necessario procurarsi un nuovo inalatore di riserva.
Interrompere l'uso dell'inalatore quando il contatore indica 0, poiché il medicinale rimasto nel contenitore potrebbe non garantire il rilascio della dose completa.
Se durante l'inalazione si nota una "nebulizzazione" sopra l'apertura superiore del bocchino o ai lati della bocca, significa che Befoair non raggiunge i polmoni come dovrebbe. In tal caso, assumere un'altra dose seguendo le istruzioni, ricominciando dal punto 2.
Ai pazienti con debolezza della presa sarà più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani: posizionare entrambi gli indici sulla parte superiore dell'inalatore e entrambi i pollici sulla base.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale Befoair, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di difficoltà nell'uso dell'inalatore durante l'inspirazione, è possibile utilizzare una camera inalatoria (spaziatore) Aerochamber Plus. Chiedere al medico o al farmacista informazioni su questo dispositivo.
È importante leggere attentamente il foglietto illustrativo allegato allo spaziatore Aerochamber Plus e seguire le istruzioni per l'uso e per la pulizia.
Pulizia dell'inalatore:
L'inalatore deve essere pulito una volta alla settimana.
Durante la pulizia non rimuovere il contenitore dalla custodia in plastica, non usare acqua né altri liquidi per pulire l'inalatore.
Pulizia dell'inalatore:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal bocchino staccandolo dall'inalatore.
2. Pulire con un panno o salvietta asciutta il bocchino e l'erogatore sia all'interno che all'esterno.
3. Rimettere il cappuccio protettivo. Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Befoair
   • L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di formoterolo può causare i seguenti sintomi: nausea, vomito, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, alterazioni nell'elettrocardiogramma (tracciato cardiaco), cefalea, tremori, sonnolenza, eccesso di acidi metabolici nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere un esame del sangue per verificare la concentrazione di potassio e di glucosio.
   • L'assunzione di una dose eccessiva di beclometasone dipropionato può causare alterazioni transitorie della funzionalità del surrene, che si risolvono spontaneamente entro pochi giorni. Il medico potrebbe richiedere un esame del sangue per verificare la concentrazione di cortisolo nel siero. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare il medico. Dimenticanza di assumere Befoair
     Assumere il prima possibile la dose dimenticata. Se si avvicina l'ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata, ma assumere la dose seguente all'orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Interruzione del trattamento con Befoair
     Anche in caso di miglioramento del benessere, non interrompere il trattamento con Befoair né ridurre la dose senza consultare il medico. È molto importante assumere regolarmente Befoair, anche quando i sintomi della malattia scompaiono. In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi

al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Come per altri medicinali somministrati per via inalatoria, esiste il rischio di peggioramento della dispnea
e di respiro sibilante immediatamente dopo l’assunzione del medicinale Befoair, noto come broncospasmo
paradosso. In tal caso è necessario INTERRROMPERE IMMEDIATAMENTE la somministrazione di Befoair
e utilizzare un medicinale inalatorio a rapido rilascio per la dilatazione dei bronchi al fine di alleviare i sintomi di dispnea e respiro sibilante.
È necessario contattare immediatamente il medico curante.
È necessario informare immediatamente il medico se dovessero verificarsi reazioni di ipersensibilità,
come ad esempio: reazioni allergiche cutanee, prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle membrane mucose, in particolare occhi, volto, labbra e gola.

Altri possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla frequenza di occorrenza.

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

• infezioni fungine (della bocca e della gola)
• cefalea
• raucedine
• mal di gola

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• palpitazioni, battito cardiaco rapido e irregolare e aritmie
• alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG)
• aumento della pressione sanguigna
• sintomi simil-influenzali
• sinusite
• infiammazione della mucosa nasale
• otite
• irritazione della gola
• tosse e tosse con espettorazione
• attacco d’asma
• infezioni fungine della vagina
• nausea
• disturbi del gusto
• bruciore delle labbra
• secchezza della mucosa orale
• difficoltà di deglutizione
• dispepsia
• disturbi gastrici
• diarrea
• dolore muscolare e crampi muscolari
• arrossamento del volto e della gola
• aumento del flusso sanguigno verso alcuni tessuti
• sudorazione eccessiva
• tremori
• irrequietezza, in particolare motoria
• vertigini
• orticaria
• alterazioni di alcuni parametri ematici:
• riduzione del numero di globuli bianchi
• aumento del numero di piastrine
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue
• aumento della concentrazione di insulina, acidi grassi liberi e corpi chetonici nel sangue

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

• sensazione di oppressione al torace
• aritmie cardiache (causate da contrazioni ventricolari premature)
• riduzione della pressione sanguigna
• nefrite
• edema della pelle e delle membrane mucose, che persiste per alcuni giorni

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone):

• dispnea
• peggioramento dell’asma
• riduzione del numero di piastrine
• edema delle mani e dei piedi

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• vista offuscata

Questi effetti indesiderati sono più probabili nei bambini:

• disturbi del sonno
• depressione o sensazione di tristezza
• nervosismo
• eccessiva eccitabilità o irritabilità

I seguenti effetti indesiderati sono stati inoltre riportati in pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva):

• polmonite (frequente): informare il medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambiamento del colore dell’espettorato, febbre, tosse intensificata, difficoltà respiratorie aumentate
• riduzione della concentrazione di cortisolo nel sangue (non comune), causata dall’azione dei corticosteroidi sulle ghiandole surrenali
• battito cardiaco irregolare (non comune)

L’uso prolungato di corticosteroidi inalatori a dosi elevate può causare, in casi molto rari, effetti sistemici, tra cui:

• alterazioni della funzione surrenale (soppressione della funzione surrenale)
• riduzione della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma)
• cataratta

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Befoair

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Informazione per il farmacista:
Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C) per un periodo massimo di 18 mesi.
Informazione per il paziente:
Non utilizzare il medicinale dopo 3 mesi dalla data di rilascio dalla farmacia e mai utilizzare questo medicinale
dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo: „Scadenza (EXP)”.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi.
Se l'inhalatore è stato esposto a temperature molto basse, riscaldarlo per alcuni minuti tra le mani prima dell'uso.
Non utilizzare mai altri metodi per riscaldare il contenitore.
Avvertenza: Il contenitore contiene un liquido sotto pressione. Non esporlo a temperature superiori a 50°C.
Non forare il contenitore.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Befoair

• Le sostanze attive del medicinale sono: beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato. Un’erogazione contiene 200 microgrammi di beclometasone dipropionato e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Corrisponde alla dose erogata attraverso il boccaglio, contenente 177,7 microgrammi di beclometasone dipropionato e 5,1 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
• Questo medicinale contiene gas serra fluorurati. Ogni inalatore contiene 10,24 g di HFA-134a, corrispondente a 0,015 tonnellate di CO₂ equivalente (fattore di riscaldamento globale GWP = 1430).
• Gli altri componenti sono: norflurano (HFA 134a), etanolo anidro, acido cloridrico concentrato (per regolazione del pH).

Aspetto del medicinale Befoair e contenuto della confezione
Befoair è disponibile come soluzione per inalazione contenuta in un contenitore di alluminio con valvola dosatrice, inserito in un alloggiamento in materiale plastico dotato di contatore di dosi e di un tappo protettivo in plastica.
Ogni confezione cartonata contiene:
1 contenitore (che fornisce 120 dosi).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Importatore
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]