Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бедикорт салік
Betamethasonum + Acidum salicylicum
(0,5 мг + 20 мг)/г, розчин для шкіри
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Бедикорт салік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Бедикорт салік
Як застосовувати Бедикорт салік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бедикорт салік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бедикорт салік і для чого його застосовують

Бедикорт салік містить дві діючі речовини — бетаметазон і кислоту саліцилову.
Бетаметазон — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із потужною дією. При місцевому застосуванні зменшує симптоми запалення шкіри, такі як почервоніння, набряк, свербіж.
Кислота саліцилова розм’якшує зовнішній шар шкіри та сприяє відшаруванню епідермісу, забезпечуючи проникнення дипропіонату бетаметазону в шкіру.
Бедикорт салік показаний для місцевого лікування псоріазу волосистої частини голови, важких форм себорейного дерматиту, плоского лішай, важких форм алергічного дерматиту, контактного екземи (алергічної) на ділянках волосистої частини голови, червоного вовчака.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бедикорт салік

Коли не застосовувати ліки Бедикорт салік:

якщо пацієнт має алергію на бетаметазон або саліцилову кислоту, або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, фрамбезії), вірусних (наприклад, герпесі, опоясуючому лишаї, вітрянці) або грибкових ураженнях шкіри;
при звичайному вугровому висипі;
при розіаці;
при периоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при пелюшковому дерматиті;
при сверблячці навколо заднього проходу та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Бедикорт салік слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо виникне посилення подразнення, алергічні реакції або сухість шкіри, слід припинити застосування ліки та негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати тривалого застосування ліки на великій площі шкіри або на пошкоджену шкіру, особливо у дітей. У таких випадках ліки слід застосовувати з особливою обережністю, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів кортикостероїдів системної дії (наприклад, при пероральному застосуванні), зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз.
Якщо на місці застосування ліки виникне інфекція, лікар призначить додатково антибактеріальні або протигрибкові засоби або вирішить припинити лікування до одужання від інфекції.
Ліки не слід застосовувати на шкіру підмішкових або пахових ділянок або під оклюзійну пов’язку (щільну), через ризик підвищеного всмоктування ліки через шкіру в організм.
Ліки слід застосовувати з особливою обережністю при псоріазі.
Слід уникати контакту ліки з очима та слизовими оболонками.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
З обережністю застосовувати дітям віком понад 12 років та підліткам. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та поява побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Бедикорт салік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Безпека місцевого застосування ліки у вагітних жінок не встановлена.
Ліки Бедикорт салік можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко.
Лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю чи припинити застосування ліки Бедикорт салік, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Бедикорт салік розчин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Бедикорт салік

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Невелику кількість засобу (приблизно 0,5 мл рідини на 10 см² поверхні шкіри) слід наносити на
узражені ділянки шкіри — зазвичай двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування засобу.
У разі рецидиву хвороби лікар розгляне можливість повторення лікування.
Тривалість лікування
Лікування не повинно тривати довше (без перерви), ніж 2 тижні.
Діти віком до 12 років
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Бедикорт салік є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Бедикорт салік
Якщо пацієнт випадково застосував більшу кількість розчину, ніж рекомендовано, або в разі
ненавмисного проковтування засобу, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до
найближчої лікарні.
Тривале застосування засобу може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-
гіпофіз-наднирки та виникнення симптомів синдрому Кушинга. У разі передозування лікар
призначить відповідне симптоматичне лікування, а при хронічному отруєнні — поступове
відмінення препарату.
Крім того, тривале застосування засобу може призвести до отруєння саліциловою кислотою. У
такому разі лікар вживає заходів, спрямованих на швидке виведення саліцилатів з організму
пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

нечітке зору
печіння, свербіж, подразнення, пересушування шкіри
запалення волосяних фолікулів
надмірне оволосіння
зміни, подібні до висипу при акне
зникнення пігменту шкіри
периоральний дерматит
алергічний контактний дерматит
макерація шкіри
вторинні інфекції, атрофія шкіри, стрії
потниця (дрібні пухирці на шкірі)

Системні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Внаслідок всмоктування діючих речовин у кров можуть виникати загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти. Системні побічні ефекти виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, а також у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бедикорт салік
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бедикорт салік

Діючими речовинами лікарського засобу є бетаметазон і саліцилова кислота. 1 г розчину містить 0,5 мг бетаметазону (у формі дипропіонату бетаметазону) та 20 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: натрію едетат динатрію, гіпромелоза, натрію гідроксид, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає Бедикорт салік і що містить упаковка
Бедикорт салік розчин — прозора безбарвна рідина зі специфічним запахом ізопропілового спирту.
Упаковка
Поліетиленова пляшка з крапельницею та кришкою-затичкою, що містить 30 мл, 50 мл, 60 мл або 100 мл розчину, у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленя-Гура, Польща