Бедикорт салик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бедикорт салик
Бетаметазон + Салициловая кислота
(0,5 мг + 20 мг)/г, раствор для кожи
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бедикорт салик и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бедикорт салик
3. Как применять Бедикорт салик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бедикорт салик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бедикорт салик и для чего его применяют

Бедикорт салик содержит два активных вещества — бетаметазон и салициловую кислоту.
Бетаметазон — это лекарственное средство из группы кортикостероидов с сильным действием. При местном применении уменьшает симптомы воспаления кожи, такие как покраснение, отёк, зуд.
Салициловая кислота смягчает внешний слой кожи и способствует отшелушиванию рогового слоя, обеспечивая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Бедикорт салик показан для местного лечения псориаза волосистой части головы, тяжёлых форм себорейного дерматита, плоского лишая, тяжёлых форм аллергического дерматита, контактного (аллергического) дерматита на волосистой части головы, красного плоского лишая.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бедикорт салик

Когда не следует применять лекарственный препарат Бедикорт салик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте, либо к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях кожи (например, при туберкулёзе, чуме);
• при вирусных инфекциях (например, герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе);
• при грибковых поражениях кожи;
• при угревой болезни (acne vulgaris);
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• на кожу лица;
• при подгузниковом дерматите;
• при зуде в области ануса и половых органов;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бедикорт салик необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если появятся усиление раздражения, симптомы аллергии или сухость кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать длительного применения препарата, нанесения на обширные участки кожи или на повреждённую кожу, особенно у детей. В таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, схожие с побочными эффектами системных кортикостероидов (например, при приёме внутрь), включая подавление функции коры надпочечников.
Если в месте нанесения препарата возникнет инфекция, врач назначит дополнительно антибактериальные или противогрибковые препараты либо примет решение о прекращении лечения до полного излечения инфекции.
Не следует применять препарат на кожу подмышечных впадин и паховую область, а также под окклюзионные повязки (герметичные), из-за риска усиленного всасывания препарата через кожу в организм.
Препарат следует применять с особой осторожностью при псориазе.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Осторожно применять у детей в возрасте старше 12 лет и подростков. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление характерных побочных эффектов кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Взаимодействие Бедикорт салик с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность местного применения препарата у беременных женщин не установлена.
Препарат Бедикорт салик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения приёма препарата Бедикорт салик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Раствор лекарственного препарата Бедикорт салик не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять Bedicort salic

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Небольшое количество препарата (примерно 0,5 мл жидкости на 10 см² поверхности кожи) следует наносить на поражённые участки кожи — обычно дважды в сутки (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может порекомендовать более редкое применение препарата.
При рецидиве заболевания врач рассмотрит вопрос о возможности повторного лечения.
Продолжительность лечения
Лечение не должно продолжаться дольше (без перерыва), чем 2 недели.
Дети в возрасте до 12 лет
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если, по мнению пациента, действие препарата Бедикорт салик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Бедикорт салик в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно применил большее количество раствора, чем рекомендовано, или непреднамеренно проглотил препарат, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и возникновению симптомов синдрома Кушинга. При передозировке врач назначит соответствующее симптоматическое лечение, а в случае хронического отравления — постепенную отмену препарата.
Кроме того, длительное применение препарата может привести к отравлению салициловой кислотой. В таком случае врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткое зрение
• жжение, зуд, раздражение, сухость кожи
• воспаление волосяных фолликулов
• гипертрихоз
• акнеформные изменения кожи
• депигментация кожи
• периоральный дерматит
• аллергический контактный дерматит
• макерация кожи
• вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии
• потницы (мелкие пузырьки на коже)

Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• В результате всасывания активных веществ в кровь могут возникать общие побочные эффекты бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты. Общие нежелательные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на обширные участки кожи, а также у детей.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарственный препарат Бедикорт салик
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бедикорт салик

• Действующими веществами препарата являются бетаметазон и салициловая кислота. 1 г раствора содержит 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Как выглядит Бедикорт салик и что содержит упаковка
Бедикорт салик — это прозрачная бесцветная жидкость с запахом изопропилового спирта.
Упаковка
Полиэтиленовый флакон с капельницей и крышкой, содержащий 30 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл раствора, помещённый в картонную пачку.
Регистрационный держатель
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ул. Wincentego Pola 21
58-500 Йеленя-Гура, Польша