Інструкція, що входить до складу упаковки: інформація для користувача

Балдівіан Нок, 441,35 мг, таблетки вкриті оболонкою
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів після початку застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Балдівіан Нок і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Балдівіан Нок
Як застосовувати лікарський засіб Балдівіан Нок
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Балдівіан Нок
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Балдівіан Нок і для чого його застосовують

Балдівіан Нок — це рослинний лікарський засіб, що містить сухий гідроалкогольний екстракт кореня валеріани лікарської.
Цей лікарський засіб застосовується для полегшення порушень сну. Призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Якщо через 14 днів після початку застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Балдівіан Нок

Коли не застосовувати ліки Балдівіан Нок:

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт кореня валеріани лікарської або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в пункті 6).

Діти
У зв’язку з відсутністю даних, ліки не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Ліки Балдівіан Нок і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує на даний момент або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Сумісне застосування з синтетичними заспокійливими засобами вимагає діагностики та медичного нагляду.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не рекомендується застосовувати ліки Балдівіан Нок під час вагітності та годування груддю через відсутність даних.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Балдівіан Нок можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Пацієнти не повинні керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми, виконувати або брати участь у небезпечних діях.
Ліки Балдівіан Нок містять сахарозу
Цей ліки містить сахарозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Балдівіан Нок

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, люди похилого віку, підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка за пів години до однієї години перед сном, за необхідності — додатково та сама доза (1 таблетка) у вечірні години.
Застосування у дітей
У зв’язку з відсутністю даних, ліки Балдівіан Нок не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи її відповідною кількістю рідини, найкраще склянкою води.
Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
У зв’язку з поступовою дією кореня козла лікарського, ліки не показані для лікування тяжких порушень сну, пов’язаних із нервовим напруженням. Для досягнення найкращого ефекту лікування рекомендовано продовжувати терапію протягом 2–4 тижнів.
Якщо через 14 днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Балдівіан Нок
Якщо пацієнт випадково прийняв одну таблетку більше, ніж рекомендована доза, зазвичай це не призводить до негативних наслідків. Слід далі приймати ліки Балдівіан Нок так, як описано в цій інструкції, або як рекомендував лікар.
Якщо пацієнт прийняв значно більшу дозу ліків (6 або більше таблеток), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Симптоми передозування: втамлення, спазми в порожнині живота, труднощі з диханням, запаморочення, тремтіння рук і розширення зіниць.
Пропуск прийому ліків Балдівіан Нок
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної таблетки. Слід далі приймати ліки Балдівіан Нок так, як описано в цій інструкції, або як рекомендував лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, спазми в череві).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів;
Al. Jerozolimskie 181C; PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Балдівіан Нок

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Балдівіан Нок
Діючою речовиною ліків є сухий екстракт із кореня валеріани лікарської (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum).

Кожна шарикова таблетка містить 441,35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L., s.l., корінь (що відповідає 2,65 г – 3,27 г кореня валеріани лікарської). Розчинник для екстракції: етанол 70% (V/V).
Інші складові: ядро таблетки: Мальтодекстрин, Колоїдний діоксид кремнію безводний, Мікрокристалічна целюлоза, Стеарат магнію. Цукрове обгортання таблетки: сахароза, тальк, карбонат кальцію, діоксид титану (E 171), сироватка арабська розпилена, шелак, Макрогол 6000, Capol 600 Pharma (білий віск, віск Карнауба, шелак, етанол), Повідон К 25, очищений рициновий олія, дигідрофосфат калію, Індигоцианін (E 132).

Як виглядають ліки Балдівіан Нок і що містить упаковка
Ліки Балдівіан Нок мають вигляд світло-блакитних, круглих, двовипуклих шарикових таблеток.
Діаметр таблетки — приблизно 12,4 мм, висота — приблизно 7,5 мм.
Блистери PVC/PVDC/алюміній, у картонному пакеті. Упаковка містить 15, 30, 60, 90 та 120 шарикових таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Німеччина
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Aprilia
Італія
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Німеччина
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Baldriparan für die Nacht
Польща Балдівіан Нок
Угорщина Baldivian Night