Балдивиан ноч

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Балдивиан Нок, 441,35 мг, таблетки драже
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней лечения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Балдивиан Нок и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Балдивиан Нок
3. Как применять лекарственное средство Балдивиан Нок
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Балдивиан Нок
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Балдивиан Нок и для чего оно применяется

Балдивиан Нок — это растительное лекарственное средство, содержащее сухой экстракт корня валерианы лекарственной.
Данное средство применяется для облегчения нарушений сна. Предназначено для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если по истечении 14 дней применения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Балдивиан Ноц

Когда не следует применять препарат Балдивиан Ноц:

• если у пациента имеется аллергия на сухой экстракт корня валерианы лекарственной или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Дети
В связи с отсутствием данных препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Балдивиан Ноц с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение с синтетическими успокоительными препаратами требует диагностики и медицинского наблюдения.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Балдивиан Ноц во время беременности и лактации в связи с отсутствием данных.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Балдивиан Ноц может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам не следует управлять транспортными средствами, механизмами, выполнять или участвовать в опасных видах деятельности.
Препарат Балдивиан Ноц содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Балдивиан Ноц

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым, пожилым пациентам, подросткам в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 драже за полчаса — один час до сна; при необходимости — дополнительно такая же доза (1 таблетка) в вечернее время.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных препарат Балдивиан Ноц не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
В связи с постепенным действием корня пустырника лекарство не показано для лечения тяжёлых нарушений сна, вызванных нервным напряжением. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение 2–4 недель.
Если по истечении 14 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Балдивиан Ноц
Если пациент случайно принял на одну таблетку больше рекомендованной дозы, это, как правило, не вызывает нежелательных последствий. Дальнейший приём препарата Балдивиан Ноц следует продолжать в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или как указано врачом.
Если пациент принял значительно большую дозу препарата (6 или более таблеток), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Симптомы передозировки: утомление, спазмы в области живота, затруднение дыхания, головокружение, дрожание рук и расширение зрачков.
Пропуск приёма препарата Балдивиан Ноц
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Дальнейший приём препарата Балдивиан Ноц следует продолжать в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или как указано врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, спазмы в животе).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Al. Jerozolimskie 181C; PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Балдивиан Ноч

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте. Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Балдивиан Ноц
Активным веществом лекарства является сухой экстракт корня валерианы лекарственной (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum).

• Каждая драже-таблетка содержит 441,35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Valeriana officinalis L., s.l., корень (что соответствует 2,65 г – 3,27 г корня валерианы лекарственной). Экстрагент: этанол 70 % (об./об.).
• Другие компоненты: Ядро таблетки: мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния. Оболочка сахарного драже: сахароза, тальк, карбонат кальция, диоксид титана (Е 171), арабская камедь (сушёная распылительная сушка), шеллак, макрогол 6000, Capol 600 Pharma (белый воск, воск карнаубский, шеллак, этанол), повидон К 25, очищенный рицинолевый масляный эфир, дигидрофосфат калия, индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Балдивиан Ноц и что содержит упаковка
Лекарство Балдивиан Ноц представляет собой светло-голубые, круглые, двояковыпуклые драже-таблетки.
Диаметр таблетки — около 12,4 мм, высота — около 7,5 мм.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке. Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 и 120 драже-таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Грефельфинг
Германия
эл. почта: [email protected]

Производитель
Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Апрilia
Италия
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Иббенбюрен
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Baldriparan für die Nacht
Польша Балдивиан Ноц
Венгрия Baldivian Night