Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан
20 мг/г (2%), мазь
Мупіроцин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан, мазь містить антибіотик, що називається мупіроцин. Застосовується для:

місцевого лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених штамами бактерій Staphylococcus aureus, чутливими до мупіроцину (діючої речовини лікарського засобу), у тому числі штамами, стійкими до лікування метициліном (антибіотиком), а також Streptococcus pyogenes,
лікування інфекцій шкіри, таких як:
- імпетиго (інфекційне захворювання шкіри, що спричиняє безболючий червоний висип із численними гнійними пухирями),
- інфекції волосяних фолікулів,
- фурункульоз,
- при різних дерматозах (захворюваннях шкіри),
- для профілактики інфекцій травматичних ушкоджень шкіри, таких як невеликі розтятих рани, шви та подряпини.

Ця мазь призначена виключно для застосування на шкірі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин, поліетиленгліколь (зазначений у розділі 6 цієї інструкції як макрогол) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бакстробан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Оскільки лікарський засіб Бакстробан містить поліетиленгліколь, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням, якщо:

у пацієнта є порушення функції нирок, відкриті рани або ураження шкіри, що вимагають лікування великих ділянок тіла. У разі виникнення алергічної реакції або тяжкого місцевого подразнення слід припинити лікування, змити препарат з поверхні шкіри та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо лікарський засіб Бакстробан застосовується на шкіру обличчя, слід уникати контакту з очима. Не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у ніс, очі, у місце венфлону та у місце центрального пунктування.
Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Бакстробан на шкіру обличчя, слід бути обережним, щоб не потрапити в очі, ніс або поблизу них.
Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
Не вводити лікарський засіб у ротову порожнину і не проковтувати.
Для застосування у ніс доступна спеціальна форма: мазь Бакстробан для носа.
Не застосовувати лікарський засіб Бакстробан довше, ніж 10 днів.

Лікарський засіб Бакстробан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо лікування стосується потрібної соска, його слід дуже ретельно промити перед годуванням груддю.

Лікарський засіб Бакстробан містить поліетиленгліколь (макрогол) (додаткову інформацію див. у розділі «Попередження та заходи обережності»).

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Не слід змішувати ліки Бакстробан з іншими мазями чи кремами, оскільки це може призвести до
зменшення їх ефективності.
Зазвичай ліки Бакстробан наносять на шкіру до 3 разів на добу.

Вимити та висушити руки.
Нанести невелику кількість мазі на шматочок чистої вати або марлі.
За її допомогою нанести мазь на уражене місце на шкірі.
Ліковане місце за потреби можна накрити пов’язкою, якщо тільки лікар не порадив залишити ліковане місце відкритим.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендував лікар. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії гинуть через 10
днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишок мазі.
У разі випадкового проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, їх слід застосувати, як тільки згадає. Якщо час
застосування наступної дози настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче перераховані можливі побічні ефекти цього лікарського засобу.
Часті (можуть виникати у 1 із 10 до 1 із 100 пацієнтів):

печіння у місці нанесення.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, пощипування та сухість у місці нанесення,
алергічна висипка (надчутливість), свербіж, почервоніння або болючість шкіри можуть також виникати на інших ділянках тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
Загальні алергічні реакції, такі як:

загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості,

► у разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно
зв’язатися з лікарем.
Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:

видалити мазь зі шкіри,
припинити застосування препарату,
повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках препарати, такі як мазь Бакстробан, можуть викликати коліт (запалення товстої кишки), що проявляється діареєю, зазвичай кров’янистою і з домішками слизу, болем у животі, гарячкою ( уявна мембранозна форма коліту ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якомога швидше зв’язатися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: макрогол 400, макрогол 3350.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це напівпрозора мазь білуватого кольору з однорідною консистенцією. Ліки доступні
у алюмінієвій тубі, що містить 15 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання детальнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
L. Kifisias 266, Chalandri, 152 32 Афіни, Греція
Виробник:
Glaxo Operations UK Ltd
Barnard Castle
Великобританія
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Греції, країні експорту: 51019/4-7-2013
11973/26-3-2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 168/20