Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bactroban
20 mg/g (2%), pomada
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban es una pomada que contiene un antibiótico llamado mupirocina. Se utiliza para:

el tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas de bacterias sensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), tales como Staphylococcus aureus, incluidas cepas resistentes a la meticilina (un antibiótico), así como Streptococcus pyogenes,
el tratamiento de infecciones de la piel, tales como:
- impétigo (enfermedad infecciosa de la piel que provoca una erupción roja, indolora, con numerosas vesículas purulentas),
- infecciones de los folículos pilosos,
- forunculosis,
- en el curso de diversas dermatosis (enfermedades de la piel),
- en la profilaxis de infecciones en lesiones traumáticas de la piel, tales como pequeñas heridas contusas, heridas suturadas y erosiones epidérmicas.

Esta pomada está destinada únicamente para uso tópico en la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina, al glicol polietilénico (indicado en el apartado 6 de este prospecto como macrogol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Bactroban, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dado que Bactroban contiene glicol polietilénico, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento si:

el paciente padece alteraciones en la función renal, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieran el tratamiento de extensas superficies corporales.

Si se produce una reacción alérgica o una irritación local grave, debe interrumpirse el tratamiento, lavar bien la zona cutánea afectada y consultar con el médico o farmacéutico.

Si se aplica Bactroban en la piel de la cara, debe evitarse el contacto con los ojos. No debe aplicarse Bactroban en la nariz, los ojos, en el lugar del catéter venoso ni en el sitio de acceso venoso central.
Si el paciente aplica Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado de no aplicarlo en los ojos, la nariz ni en sus proximidades.
Si el ungüento entra en contacto con el ojo, debe lavarse abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos del producto.
No introducir el medicamento en la boca ni ingerirlo.
Para su uso en la nariz existe una formulación especial: Bactroban ungüento nasal.
No debe utilizarse Bactroban durante más de 10 días.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se prevea tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, planea tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el tratamiento afecta a la areola o pezón agrietado, debe lavarse muy bien antes de la lactancia.

Bactroban contiene glicol polietilénico (macrogol) (para más información, véase el apartado "Advertencias y precauciones").

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Uso del medicamento
No debe mezclarse el medicamento Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que esto podría provocar
una reducción de su eficacia.
Habitualmente, el medicamento Bactroban se aplica sobre la piel hasta 3 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre un trozo de algodón o gasa limpia.
Aplique la pomada con este medio sobre la zona afectada de la piel.
Si es necesario, la zona tratada puede cubrirse con un vendaje, salvo que el médico indique lo contrario.
Cierre bien el tubo y lávese las manos.

Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de dudas,
debe consultar con su médico o con el farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

escozor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, hormigueo y sequedad en el lugar de aplicación,
reacción alérgica cutánea (erupción alérgica), picor, enrojecimiento o dolor en la piel, que también puede afectar a otras partes del cuerpo.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Reacciones alérgicas sistémicas tales como:

erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia,

► si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto
de inmediato con un médico.
Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad:

retirar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada pueden provocar colitis (inflamación del colon) – que se manifiesta con aparición de diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con un médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bactroban

La sustancia activa del medicamento es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 3350.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada semitransparente, blanca y de consistencia homogénea. El medicamento se presenta
en un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
L. Kifisias 266, Chalandri, 152 32 Atenas, Grecia
Fabricante:
Glaxo Operations UK Ltd
Barnard Castle
Reino Unido
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 51019/4-7-2013
11973/26-3-2019
Número de autorización de importación paralela: 168/20