Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бакстробан
20 мг/г (2%), мазь
Мупироцина
Следует внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Бакстробан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Бакстробан
Как применять препарат Бакстробан
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Бакстробан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бакстробан и для чего он применяется

Препарат Бакстробан, мазь содержит антибиотик, называемый мупироциной. Применяется для:

местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцинуу (активному веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к лечению метициллином (антибиотик), а также Streptococcus pyogenes;
лечения инфекций кожи, таких как:
- импетиго (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную красную сыпь с многочисленными гнойными пузырьками);
- инфекции волосяных фолликулов;
- фурункулёз;
- при различных дерматозах (заболеваниях кожи);
- в профилактике инфекций повреждений кожи, таких как небольшие рваные раны, швы и ссадины эпидермиса.

Данная мазь предназначена исключительно для наружного применения на кожу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бакстробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бакстробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину, полиэтиленгликолю (указан в пункте 6 данной инструкции как макрогол) или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бакстробан следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку лекарственный препарат Бакстробан содержит полиэтиленгликоль, перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения на обширных участках тела. В случае возникновения аллергической реакции или тяжелого местного раздражения следует прекратить лечение, смыть препарат с поверхности кожи и обратиться к врачу или фармацевту.

Если лекарственный препарат Бакстробан применяется на кожу лица, необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не следует применять лекарственный препарат Бакстробан в нос, глаза, в месте введения венфлона, а также в месте центрального введения.
Если пациент применяет лекарственный препарат Бакстробан на кожу лица, следует соблюдать осторожность, чтобы не нанести его на глаза или в нос, а также в их vicinity.
Если мазь попала в глаз, следует тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази.
Не вводить препарат в полость рта и не глотать его.
Для применения в нос имеется специальная лекарственная форма: мазь Бакстробан для носа.
Не следует применять лекарственный препарат Бакстробан дольше 10 дней.

Взаимодействие лекарственного препарата Бакстробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
В случае лечения треснувшего соска груди его следует очень тщательно вымыть перед кормлением грудью.

Лекарственный препарат Бакстробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол) (дополнительная информация см. в пункте «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Не следует смешивать препарат Бактробан с другими мазями или кремами, поскольку это может привести к
снижению его эффективности.
Как правило, препарат Бактробан наносят на кожу до 3 раз в сутки.

Вымыть и вытереть руки.
Нанести небольшое количество мази на кусочек чистого ватного диска или марли.
С помощью этого диска нанести мазь на поражённый участок кожи.
При необходимости леченый участок можно покрыть повязкой, если врач не порекомендовал оставить его открытым.
Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго следует применять препарат Бактробан
Препарат Бактробан следует применять столько времени, сколько назначил лечащий врач. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии погибают через 10
дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к
лечащему врачу или фармацевту. Аккуратно удалить избыточное количество мази.
При случайном проглатывании препарата Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бактробан
Если пациент забыл нанести препарат, его следует применить, как только вспомнит. Если время следующей
дозы наступает через час, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Бактробан
Если пациент слишком рано прекратит применение препарата Бактробан, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать
применение мази.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

жжение в месте нанесения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение и сухость в месте нанесения,
аллергическая сыпь (сенсибилизация), зуд, покраснение или болезненность кожи могут также затрагивать другие части тела.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
Системные аллергические реакции, такие как:

генерализованная сыпь, крапивница,
ангионевротический отёк (отёк, иногда затрагивающий лицо и губы, что может привести к затруднению дыхания),
обморок или потеря сознания,

► при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно
обратиться к врачу.
Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с кожи,
прекратить применение препарата,
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан, могут вызывать колит (воспаление толстой кишки) — проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( псевдомембранозный колит ).
При появлении перечисленных выше симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бакстробан

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бакстробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бакстробан, если оно изменило внешний вид (см. описание в п. 6).
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Бакстробан

Действующим веществом препарата является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

Внешний вид препарата Бакстробан и содержимое упаковки
Препарат Бакстробан представляет собой полупрозрачную мазь беловатого цвета с однородной консистенцией. Препарат выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 15 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Л. Кифиcиас, 266, Халандри, 152 32 Афины, Греция
Производитель:
Glaxo Operations UK Ltd
Барнард-Кастл
Великобритания
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзиечатка Езус, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзиечатка Езус, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 51019/4-7-2013
11973/26-3-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 168/20