Анотація, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте анотацію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бакстробан (Бакстробан Назальний), 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Бакстробан і Бакстробан Назальний — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте анотацію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю анотацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій анотації, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій анотації — лікарський засіб Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МРСА (метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має гіперчутливість до мупіроцину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Бакстробан (перелічених у розділі 6.).
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у очі та не допускати контакту з очима. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у роті та не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, фітотерапевтичні засоби, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

Вимити і висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром із голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у межах ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі випадкового проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час застосування
наступної дози настає протягом години, пропущену дозу пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття уколів у носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набрякання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як Бакстробан, мазь для носа, можуть спричинити запалення ободової кишки (товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, ацилогліцероли.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це мазь білого кольору з однорідною консистенцією. Ліки доступні в алюмінієвій тубі,
яка містить 3 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до компетентної особи
або паралельного імпортера.
Компетентна особа в Чеській Республіці, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o. o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 69-384/95-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 323/19