Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban Nasal sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (indicato in questo foglio illustrativo come Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Viene utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all’applicazione nasale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban

Quando non deve usare Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.).
In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l’occhio, sciacquarlo immediatamente e accuratamente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
non applicare Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e gli integratori.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata, delle dimensioni della testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici.
Per questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato
nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per tutto il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
contattare il medico curante o il farmacista. Di solito i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Bactroban
In caso di utilizzo di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente
il medico curante o il farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico
curante, indicando quale prodotto e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la dose successiva
è entro un'ora, si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe troppo presto l'utilizzo del medicinale Bactroban, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati
o potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 100 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l’uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l’unto dalla pelle,
interrompere l’uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban, unguento nasale, possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente sanguinolenta e con muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale Bactroban dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se appare diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, acilogliceroli.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in un tubo
in alluminio contenente 3 g di pomata, confezionato in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsavia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 69-384/95-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 323/19