Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban Nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo conocido como estafilococos. Dentro de este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Qué debe saber antes de usar Bactroban

Cuándo no debe usar Bactroban
Si es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• no utilizar en recién nacidos y lactantes.
• no aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávese bien con agua hasta eliminar todos los restos.
• no aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica, productos herbales, así como cualquier medicamento que planee tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse en el interior de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprese una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo meñique.
3. Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizarse Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Generalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, indicando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si falta menos de una hora para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe prematuramente el tratamiento con Bactroban, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte al médico o al farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia.
  Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad:

• retirar la pomada de la piel,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan pronto como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar el medicamento Bactroban si su aspecto es diferente al habitual (véase descripción en el apartado 6).
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni como residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina sódica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, acilogliceroles.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en un tubo de aluminio que contiene 3 g de pomada, incluido en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Reenvasado por:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 69-384/95-C
Número de autorización para la importación paralela: 323/19