Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бактробан (Bactroban Nasal), 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Бактробан и Bactroban Nasal — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Бактробан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Бактробан
Как применять лекарство Бактробан
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Бактробан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бактробан и для чего оно применяется
Лекарство Бактробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарство Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

для уничтожения в носу бактерий, относящихся к группе стафилококков. К этой группе относятся МRSA (штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бактробан

Когда не следует применять лекарство Бактробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту лекарства Бактробан (перечисленным в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности

не применять у новорождённых и младенцев.
не применять лекарство Бактробан в глаза и не допускать попадания в область глаз. Избегайте контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, тщательно промойте его водой до полного удаления остатков мази.
не применять лекарство Бактробан в рот и не глотать его.

Взаимодействие лекарства Бактробан с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах растительного происхождения и о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Применяйте лекарство Бакстробан всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

Вымойте и вытрите руки.
Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на указательный палец.
Нанесите внутрь одной ноздри.
Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри носовых ходов.
Закрутите тубу и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо указательного пальца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не применяйте у
новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Применяйте лекарство Бакстробан столько, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений
обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бакстробан
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться
к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите излишки мази.
При случайном проглатывании лекарства Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл нанести лекарство, необходимо сделать это, как только вспомнит. Если до следующего
применения осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент слишком рано прекратит применение лекарства Бакстробан, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом,
когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные нежелательные эффекты этого лекарства.
Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
насморк.

Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
системные аллергические реакции, такие как:
генерализованная сыпь, крапивница,
ангионевротический отёк (отёк, иногда с поражением лица и губ, способный вызвать затруднение дыхания),
обморок или потеря сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с поверхности кожи,
прекратить применение препарата,
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно изменило внешний вид (см. описание в п. 6).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

Активным веществом лекарства является мупироцина, в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм носовой мази содержит 20 мг мупироцина.
Другие компоненты: вазелин белый, ацилоглицериды.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 69-384/95-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 323/19