Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бакстробан (Bactroban nasal)
20 мг/г, мазь для носа
Mupirocinum
Бакстробан і Bactroban nasal — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (у цій інструкції далі — лікарський засіб Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для елімінації з носа бактерій групи, що називається стафілококами. До цієї групи належать MRSA (метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент препарату Бакстробан
(перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і маленьких дітей.
не застосовувати препарат Бакстробан до очей і не наносити поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не проковтувати.

Препарат Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити й висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не
застосовувати новонародженим і немовлятам.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилася менше години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть
гинути або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли
можна припиняти застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Нижче перераховано побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття уколів у носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальне висипання, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникає подразнення шкіри або гіперчутливість

видалити мазь із шкіри
припинити застосування препарату
повідомити лікаря якомога швидше

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до мазі Бакстробан для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — це проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6). Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам носової мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є маззю білого кольору з однорідною консистенцією. Лікарський засіб доступний у тюбиках,
які містять 3 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 767111.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 125/25