Bactroban

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, le informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Bactroban (Bactroban nasal)
20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban nasal sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
3. Come usare Bactroban
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bactroban
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (indicato in questo foglio illustrativo come Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
È utilizzato:

• per eliminare dal naso batteri appartenenti a un gruppo noto come stafilococchi. Questo gruppo comprende MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non utilizzare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban (elencati al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

• non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
• non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
• non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, i medicinali a base di erbe, nonché qualsiasi altro medicinale che si intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

1. Lavare e asciugare le mani.
2. Espellere una piccola quantità di pomata, grande quanto la testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
3. Applicare all'interno di una narice.
4. Ripetere i passaggi 2 e 3 nell'altra narice.
5. Premere delicatamente le ali del naso per favorire una distribuzione uniforme della pomata all'interno delle narici.
6. Richiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici.
Nei pazienti di questa categoria è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere
utilizzato nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per tutto il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente, i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale Bactroban
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico
curante informando di ciò che è stato ingerito e della quantità assunta.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo deve fare non appena se ne ricorda. Se manca meno di un'ora
alla successiva applicazione programmata, si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per recuperare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con il medicinale Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero
essere eliminati oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando
interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono manifestarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 1000 pazienti):

• prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o pizzicore al naso,
• raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
• reazioni allergiche sistemiche, come:
• eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
• angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
• svenimento o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se si verifica irritazione della pelle o ipersensibilità

• rimuovere l'unto dalla pelle
• interrompere l'uso del medicinale
• informare il medico curante il più rapidamente possibile

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – si manifesta con diarrea, solitamente sanguinolenta e contenente muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa dei sintomi sopra indicati, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6). I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

• Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
• Altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Spagna
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione: 767111.4
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 125/25