Bactroban

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Bactroban (Bactroban nasal)
20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos ni en lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe lavar abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta, medicamentos herbales, así como cualquier otro medicamento que el paciente tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse en el interior de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprese una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
3. Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No utilice Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Normalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizar Bactroban durante más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
Si se tragara el medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si falta menos de una hora para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose.
Consulte a su médico o farmacéutico sobre cuándo debe interrumpir el uso de la pomada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas. A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico de forma urgente.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar colitis (inflamación del colon), que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si el aspecto es diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6). No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

• La sustancia activa de Bactroban es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 767111.4
Número de autorización de importación paralela: 125/25