Бакстробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бакстробан (Бакстробан назальный)
20 мг/г, мазь для носа
Мупироцин
Бакстробан и Бакстробан назальный — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бакстробан
3. Как применять лекарственное средство Бакстробан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бакстробан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бакстробан в форме мази для носа (в данной инструкции именуемое далее лекарственным средством Бакстробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий, относящихся к группе стафилококков. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой другой компонент препарата Бактробан (перечисленные в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев;
• не наносить препарат Бактробан на глаза и в область вокруг глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази;
• не наносить препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не глотать его.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, фитопрепараты, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Бактробан

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавить на указательный палец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по ноздрям.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо указательного пальца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Применение лекарства Бактробан у новорождённых и младенцев не рекомендуется.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Лекарство Бактробан следует применять столько времени, сколько назначил лечащий врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан
При применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Аккуратно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл применить лекарство, он должен сделать это, как только вспомнит. Если время следующей дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.

Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда затрагивающий лицо и губы, что может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать колит (воспаление толстой кишки) — проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно изменило свой внешний вид (см. описание в п. 6). Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Действующее вещество — мупироцина кальциевая соль. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцины.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый, софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Трес Кантос (Мадрид)
Испания
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Испании, стране экспорта: 767111.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 125/25