Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Увага!
Потрібно зберігати укладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Mupirocinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст укладки:

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій укладці далі званий лікарським засобом Бакстробан) містить антибіотик
під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої).
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій із групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МЕСА (метицилінорезистентні штамиї Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент препарату Бакстробан
(перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

Не застосовувати у новонароджених та немовлят.
Не застосовувати препарат Бакстробан до очей і не наносити поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
Не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Застосування Бакстробану разом з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, фітотерапевтичні засоби, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь усередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Маленькі діти та люди похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених та немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилася менше години, пропущену дозу пропускають.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути або
можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття уколів у носі,
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні реакції гіперчутливості (висип, свербіж, почервонін5ння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальний висип, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникло подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як мазь для носа Бакстробан, можуть спричинити коліт
(запалення товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою (утворення псевдомембран у товстій кишці).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Не застосовувати ліки Бакстробан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан
Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої).
Кожен грам носового мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.
Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Бакстробан — це мазь білого кольору з однорідною консистенцією. Лікарський засіб постачається в тюбиках
об’ємом 3 г мазі у картонній упаковці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Португалія
Виробник:
Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
DL12 8DT Durham
Великобританія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8707729
Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/17