Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione!
Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban, 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata).
È utilizzato:

per eliminare dal naso batteri appartenenti a un gruppo chiamato stafilococchi. Questo gruppo comprende MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non usare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
Non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente ogni residuo di pomata.
Non applicare il medicinale Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e qualsiasi altro medicinale che si prevede di assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 nell'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Richiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato
in neonati e lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Bactroban
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con cura l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico curante,
informando di ciò che è stato ingerito e della quantità assunta.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo deve fare non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca meno di un'ora
all'applicazione della dose successiva, si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati
o potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono manifestarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10.000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza → in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare subito il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare colite (infiammazione del colon) – che si manifesta con diarrea, spesso sanguinolenta e con muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Conservare il tubo ben chiuso.
Non utilizzare il medicinale Bactroban dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se aspetto è diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban
La sostanza attiva è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata).
Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Altri componenti: vaselina bianca, softisan 649.
Aspetto del medicinale Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi
contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Portogallo
Produttore:
Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
DL12 8DT Durham
Regno Unito
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 8707729
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 73/17