Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención!
Conservar este prospecto. La información del envase primario está en un idioma extranjero.
Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Se utiliza:

• para eliminar de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los SARM (estafilococos Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarse bien con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni tragarlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica, medicamentos a base de plantas y cualquier otro medicamento que el paciente tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe introducirse en el interior de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese las manos y séquelas.
2. Saca una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo pequeño.
3. Aplíquela en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No utilice Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar Bactroban durante el tiempo que le indique su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o al farmacéutico.
Normalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizar Bactroban más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
Si se tragara el medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando de qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de una hora, omita la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose.
Consulte a su médico o al farmacéutico cuándo debe interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.
No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada Bactroban para la nariz pueden provocar colitis (inflamación del colon) – que se manifiesta con diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 ºC. Conservar el tubo bien cerrado.
No utilizar el medicamento Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar el medicamento Bactroban si presenta un aspecto anormal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban
La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, envasados en cajas de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:
Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
DL12 8DT Durham
Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8707729
Número de autorización de importación paralela: 73/17