Бактробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Бактробан
3. Способ применения лекарственного средства Бактробан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения лекарственного средства Бактробан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарственное средство Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина (микронизованной).
Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий группы стафилококков. К этой группе относятся штаммы МRSA (метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан

Когда не следует применять лекарство Бакстробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов лекарства Бакстробан (перечисленных в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• Не применять у новорождённых и младенцев.
• Не наносить лекарство Бакстробан на глаза и не использовать вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
• Не наносить лекарство Бакстробан на слизистую оболочку рта и не глотать.

Взаимодействие лекарства Бакстробан с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те, что отпускаются без рецепта, лекарства на растительной основе, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и вытрите руки.
2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на мизинец.
3. Нанесите внутрь одной ноздри.
4. Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри ноздрей.
6. Закрутите тубу и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бактробан не следует применять у
новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Необходимо применять лекарство Бактробан в течение времени, рекомендованного лечащим врачом. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан
При применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться к
лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл нанести лекарство, необходимо сделать это, как только вспомнит. Если время следующей дозы
наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или
они могут продолжать размножаться. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, когда прекращать
применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные действия этого лекарства.
Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Очень редкие (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда затрагивающий лицо и губы, что может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания → в случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с поверхности кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (ложномембранозный колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно внешне изменилось (см. описание в п. 6).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бакстробан
Действующим веществом лекарства является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина (микронизированной).
Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
Вспомогательные вещества: вазелин белый, софтисан 649.
Как выглядит лекарство Бакстробан и что содержит упаковка
Бакстробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках
объёмом 3 г мази, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Португалия
Производитель:
Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
DL12 8DT Durham
Великобритания
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8707729
Номер разрешения на параллельный импорт: 73/17